红霉素肠溶片详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 红霉素肠溶片

【英文名称】: Erythromycin Tablets

【汉语拼音】: Hongmeisu Pian

【成份】: 红霉素

【性状】: 本品为肠溶衣片，除去包衣后显白色或类白色。

【适应症】: 1 本品作为青霉素过敏患者治疗下列感染的替代用药：溶血性链球菌、肺炎链球菌等所致的急性扁桃体炎、急性咽炎、鼻窦炎；溶血性链球菌所致的猩红热、蜂窝织炎；白喉及白喉带菌者；气性坏疽、炭疽、破伤风；放线菌病；梅毒；李斯特菌病等。2 军团菌病。3 肺炎支原体肺炎。4 肺炎衣原体肺炎。5 其他衣原体属、支原体属所致泌尿生殖系感染。6 沙眼衣原体结膜炎。7 淋球菌感染。8 厌氧菌所致口腔感染。9 空肠弯曲菌肠炎。10 百日咳。11 风湿热复发、感染性心内膜炎（风湿性心脏病、先天性心脏病、心脏瓣膜置换术后）、口腔、上呼

【用法用量】: 口服，成人一日0.75～2g，分3～4次，儿童每日按体重20～40mg/kg，分3～4次。治疗军团菌病，成人一次0.5～1.0g，一日4次。用作风湿热复发的预防用药时，一次0.25g，一日2次。用作感染性心内膜炎的预防用药时，术前1小时口服1g，术后6小时再服用0.5g。

【不良反应】: 1 胃肠道反应有腹泻、恶心、呕吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃纳减退等，其发生率与剂量大小有关。 2 肝毒性少见，患者可有乏力、恶心、呕吐、腹痛、发热及肝功能异常，偶见黄疸等。 3 大剂量（≥4g/日）应用时，尤其肝、肾疾病患者或老年患者，可能引起听力减退，主要与血药浓度过高(12mg/L)有关，停药后大多可恢复。 4 过敏反应表现为药物热、皮疹、嗜酸性粒细胞增多等，发生率约0.5%～1%。 5 其他，偶有心律失常，口腔或阴道念珠菌感染。

【禁忌】: 对红霉素类药物过敏者禁用。

【注意事项】: 1 溶血性链球菌感染用本品治疗时，至少需持续10日，以防止急性风湿热的发生。 2 肾功能减退患者一般无需减少用量，但严重肾功能损害者本品的剂量应适当减少。 3 肝病患者本品的剂量应适当减少。 4 用药期间定期随访肝功能。 5 患者对一种红霉素制剂过敏或不能承受时，对其他红霉素制剂也可能过敏或不能承受。 6 因不同细菌对红霉素的敏感性存在一定差异，故应做药敏测定。 7 对诊断的干扰：本品可干扰Higerty法的荧光测定，使尿儿茶酚胺的测定值出现假性增高；血清碱性磷酸酶、胆红素、丙氨酸氨基转移酶和门冬氨酸氨基转移酶的测定值均可能增高。

【儿童注意事项】:

【妊娠与哺乳期注意事项】: 本品可通过胎盘屏障而进入胎儿循环，故孕妇应慎用。本品有相当量进入母乳中，故哺乳期妇女应慎用或暂停哺乳。

【老人注意事项】:

【药物相互作用】: 1本品可抑制卡马西平和丙戊酸等抗癫痫药物的代谢，导致其血药浓度增高而发生毒性反应。与芬太尼合用可抑制后者的代谢，延长其作用时间。与阿司咪唑或特非那定等抗组胺药合用可增加心脏毒性，与环孢素合用可使后者血药浓度增加而产生肾毒性。 2对氯霉素和林可霉素类有拮抗作用，不推荐同时使用。 3本品为抑菌剂，可干扰青霉素的杀菌效能，故当需要快速杀菌作用如治疗脑膜炎时，两者不宜同时使用。 4长期服用华法林的患者应用本品时可导致凝血酶原时间延长，从而增加出血的危险性，老年病人尤应注意。两者必须同时使用时，华法林的剂量宜适当调整，并严密观察凝血酶原时间。 5除二羟丙茶碱外，与黄嘌呤类药物同时使用可使氨茶碱的肝清除减少，导致血清氨茶碱浓度升高和(或)毒性反应增加。这一现象在合用6日后较易发生，氨茶碱清除的减少幅度与本品血药峰浓度成正比。因此在两者合用疗程中和疗程后，黄嘌呤类药物的剂量应予调整。 6与其他肝毒性药物合用可能增强肝毒性。 7大剂量本品与耳毒性药物合用，尤其肾功能减退患者可能增加耳毒性。 8与洛伐他丁合用时可抑制其代谢而使血浓度上升，可能引起横纹肌溶解；与咪达唑仑或三唑仑合用时可减少二者的清除而增强其作用。 9本品可阻挠性激素类的肠肝循环，与口服避孕药合用可使之降效。

【药理作用】: 红霉素属大环内酯类抗生素，对葡萄球菌属、各组链球菌和革兰阳性杆菌均具抗菌活性。奈瑟菌属、流感嗜血杆菌、百日咳鲍特氏菌等也可对本品呈现敏感。本品对除脆弱拟杆菌和梭杆菌属以外的各种厌氧菌亦具抗菌活性；对军团菌属、胎儿弯曲菌、某些螺旋体、肺炎支原体、立克次体属和衣原体属也有抑制作用。本品系抑菌剂，但在高浓度时对某些细菌也具杀菌作用。本品可透过细菌细胞膜，在接近供位（P位）处与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合，阻断了转移核糖核酸（t-RNA）结合至P位上，同时也阻断了多肽链自受位（A位）至P位的位移，因而细菌蛋白质合成受抑制。红霉素仅对分裂活跃的细菌有效。本品为低毒。小鼠急性毒性试验，口服半数致死量(LD50)为2.93～3.11g/kg；大鼠口服为3g/kg。

【贮藏】: 密封，在干燥处保存。

【规格】: 0.125g (12.5万单位)

【有效期】: 36个月。

【批准文号】: 国药准字H41021103

【企业名称】: 河南蓝图制药有限公司

【企业简称】: 澳特舒尔

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