磺胺嘧啶混悬液详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 磺胺嘧啶混悬液

【英文名称】: Sulfadimidine Suspension

【汉语拼音】: Huang'anmiding hunxuanye

【成份】: 磺胺嘧啶

【性状】: 本品为细微颗粒的混悬水溶液，静置后细微沉淀，振摇后成均匀的白色混悬液。

【适应症】: 用于溶血性链球菌、脑膜炎球菌、肺炎球菌等感染。

【用法用量】: 口服，一次10ml，一日2次，治疗脑膜炎一次10ml，一日4次，服时摇匀。

【不良反应】: 1.过敏反应较为常见。可表现为药疹，严重者可发生渗出性多形红斑、剥脱性皮炎和大疱表皮松解萎缩性皮炎等；也有表现为光敏反应、药物热、关节及肌肉疼痛、发热等血清病样反应。偶见过敏性休克。 2.中性粒细胞减少或缺乏症、血小板减少症，偶可发生再生障碍性贫血。患者可表现为咽痛、发热和出血倾向。 3.溶血性贫血及血红蛋白尿。这在缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶的患者应用磺胺药后易于发生，在新生儿和小儿中较成人为多见。 4.高胆红素血症和新生儿核黄疸。由于本品与胆红素竞争蛋白结合部位，可致游离胆红素增高。新生儿肝功能不完善，

【禁忌】: 对磺胺类药物过敏着禁用，新生儿及二月以下婴儿禁用。肝肾功能不良者禁用。

【注意事项】: 1.交叉过敏反应。对一种磺胺药呈现过敏的患者对其他磺胺药也可能过敏。 2.下列情况应慎用：缺乏葡萄糖6-磷酸脱氢酶、血卟啉症、失水、爱滋病、休克和老年患者。 3.对呋塞米、矾类、噻嗪类利尿药、磺脲类、碳酸酐酶抑制药呈现过敏的患者，对磺胺药亦可过敏。 4.应用磺胺药期间多饮水，保持高尿流量，以防结晶尿的发生，必要时亦可服药碱化尿液。 5.治疗中须注意检查：1.全血象检查，对接受较长疗程的患者尤为重要。2.治疗中定期尿液检查（每2～3日查尿常规一次）以发现长疗程或高剂量治疗时可能发生的结晶尿。3.肝、肾功能检

【儿童注意事项】: 由于磺胺药可与胆红素竞争在血浆蛋白上的结合部位，而新生儿的乙酰转移酶系统未发育完善，磺胺游离血浓度增高，抑制增加了核黄疸发生的危险性，因此该类药物在新生儿及2个月以下婴儿属禁忌。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 1.本品可穿过血胎盘屏障至胎儿体内，动物实验发现有致畸作用。人类研究缺乏充足资料，孕妇宜避免应用。2．本品可自乳汁中分泌，乳汁中浓度约可达母体血药浓度的50%～100%，药物可能对乳儿产生影响。本品在葡萄糖-6-磷酸脱氧酶缺乏的新生儿中的应用有导致溶血性贫血的可能。鉴于上述原因，哺乳期妇女不宜应用本品。

【老人注意事项】: 老年患者应用本品发生严重不良反应的机会增加。如严重皮疹、骨髓抑制和血小板减少等是老年人严重不良反应中常见者。因此老年患者避免应用，确有指征时需权衡利弊后决定。

【药物相互作用】: 尚不明确。

【药理作用】: 本品属磺胺类广谱抗菌药，对革兰阳性和阴性菌均具抗菌作用，但目前细菌对该类药物的耐药现象普遍存在，在葡萄球菌属、淋球菌、脑膜炎球菌、肠肝菌科细菌中耐药菌株均增多，磺胺类药体对外下列微生物亦具活性：沙眼衣原体、星形奴卡菌、恶性疟原虫和鼠弓形虫。磺胺类药物为广谱抗菌剂，在结构上类似对氨基苯甲酸（PABA），可与PABA竞争性作用于细菌体内的二氢叶酸合成酶，从而阻止 PABA作为原料合成细菌所需要叶酸的过程，减少了具有代谢活性的四氢叶酸的量，而后者则是细菌合成嘌呤、胸腺嘧啶核苷和脱氧核糖核酸（DNA）的必需物质，因此抑制了细菌的生长繁殖。磺胺药的作用可被PABA及其衍生物（普鲁卡因、丁卡因）所拮抗，此外脓液以及组织的分解产物的存在也起拮抗作用，因其可提供细菌生长的必需物质。

【贮藏】: 遮光，密闭，在阴凉干燥处保存

【规格】: 10%(g/ml)

【有效期】: 24月

【批准文号】: 国药准字H45021411

【企业名称】: 广西恒拓集团仁盛制药有限公司

【企业简称】: 广西恒拓仁盛制药

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