磺胺嘧啶锌软膏(创贝)详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 磺胺嘧啶锌软膏

【商品名称】: 创贝

【英文名称】: Sulfadiazine Zinc Ointment

【汉语拼音】: Huang’an Midingxin Ruangao

【成份】: 磺胺嘧啶锌

【性状】: 本品为白色或黄色软膏。

【适应症】: 用于烧伤、外伤所致新鲜创面、慢性溃疡创面和脓腔。

【用法用量】: 用消毒溶液清洁创面后，本品可直接涂于创面，然后用无菌纱布覆盖包扎，或将软膏涂于无菌纱布上，贴于创面，再覆盖无菌纱布包扎，或将涂有软膏的无菌纱布直接放入脓腔引流脓液，软膏用量随创面的大小及感染情况而定，每日用量不超过500g。

【不良反应】: 应用本品后部分病人可引起接触性皮炎，表现为短暂性疼痛和皮疹。本品自局部吸收后偶可发生与磺胺药全身应用时相同的各种不良反应，包括：1.过敏反应较为常见,可表现为药疹，严重者可发生渗出性多形红斑、剥脱性皮炎和大疱表皮松解萎缩性皮炎等；也有表现为光敏反应、药物热、关节及肌肉疼痛、发热等血清病样反应。 2.中性粒细胞减少或缺乏症、血小板减少症及再生障碍性贫血。患者可表现为咽痛、发热、苍白和出血倾向。 3.溶血性贫血及血红蛋白尿。这在缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶的患者应用磺胺药后易发生，在新生儿和小儿中较成人为多见。 4.高胆红素血症和新生儿核黄疸。由于磺胺药与胆红素竞争蛋白结合部位。可致游离胆红素增高。新生儿肝功能不完善，故较易发生高胆红素血症和新生儿黄疸．偶可发生核黄疸。 5.肝脏损害。可发生黄疸、肝功能减退，严重者可发生急性肝坏死。 6.肾脏损害。可发生结晶尿、血尿和管型尿。偶有患者发生间质性肾炎或肾管坏死的严重不良反应。 7.恶心、呕吐、胃纳减退、腹泻、头痛、乏力等。一般症状轻微，不影响继续用药。偶有患者发生艰难梭菌肠炎，此时需停药。 8.甲状腺肿大及功能减退偶有发生 9.中枢神经系统毒性反应偶可发生，表现为精神错乱、定向力障碍、幻觉、欣快感或抑郁感。一旦出现均需立即停药。

【禁忌】: 1、对磺胺类药物过敏者禁用。 2、孕妇、哺乳期妇女禁用。 3、2个月以下婴儿禁用。 4、肝、肾功能不良者禁用。

【注意事项】: 本品可自局部部分吸收，其注意事项同磺胺药全身应用。1.下列情况应慎用：缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、血卟啉症、失水、休克和老年患者。 2.交叉过敏反应。对一种磺胺药呈现过敏的患者对其他磺胺药亦可能过敏。 3.对呋塞米、砜类、噻嗪类利尿药、磺脲类、碳酸酐抑制药呈现过敏的患者，对磺胺药亦可过敏。 4.应用本品期间多饮水，保持高尿流量，以防结晶尿的发生，必要时亦可服药碱化尿液。 5.治疗中须注意检查：1.全血象，对接受较长疗程的患者尤为重要。2.定期尿液检查以发现长疗程或高剂量治疗时可能发生的结晶尿。3.肝、肾功能、

【儿童注意事项】: 尚不明确。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 尚不明确。

【老人注意事项】: 尚不明确。

【药物相互作用】: 本品可自局部部分吸收，其药物相互作用同磺胺药全身应用。1、与尿碱化药合用时可增加本品在碱性尿中的溶解度，使排泄增多。 2、不能与对氨基苯甲酸合用，对氨基苯甲酸可代替本品被细菌摄取，两者相互拮抗。也不宜与含对氨苯甲酰基的局麻药如普鲁卡因、苯佐卡因、丁卡因等合用。 3、与口服抗凝药、口服降血糖药、甲氨蝶呤、苯妥英钠和硫喷妥钠合用时，上述药物需调整剂量，因本品可取代这些药物的蛋白结合部位，或抑制其代谢，以致药物作用时间延长或发生毒性。 4、与骨髓抑制药合用时可能增强此类药物潜在的不良反应。如有指征需两类药物同用时，应严密观察可能发生的毒性反应。 5、与避孕药（雌激素类）长时间合用可导致避孕的的可靠性减少，并增加经期外出血的机会。 6、与溶栓药合用时可能增大其潜在的毒性作用。 7、与肝毒性药物合用时可能引起肝毒性发生率的增高。对这类患者尤其是用药时间较长及以往有肝病史者应进行严密的监测。 8、与光敏药物合用时可能发生光敏作用相加。 9、接受本品治疗者对维生素K的需要量增加。 10、不宜与乌洛托品合用，因乌洛托品在酸性尿中可分解产生甲醛，后者可与本品形成不溶性沉淀物，使发生结晶尿的危险性增加。 11、本品可取代保泰松的血浆蛋白结合部位，两者合用时可增加保泰松的作用。 12、因本品有可能干扰青霉素类药物的杀菌作用，最好避免与此类药物同时应用。 13、磺吡酮与本品合用时可减少本品自肾小管的分泌，其血药浓度升高且持久，从而产生毒性反应，因此在应用磺吡酮期间或应用其治疗后可能需要调整本品的剂量、

【药理作用】: 外用，代替磺胺嘧啶银，有促进创口愈合和抗菌、收敛作用。

【贮藏】: 遮光、密封，在阴凉处保存。

【规格】: 5%

【包装规格】: 每盒20克，铝制软管包装，每支装40克，铝制软管包装，每支装50克，铝制软管包装，每支装70克

【有效期】: 24月

【批准文号】: 国药准字H41022525

【企业名称】: 河南全宇制药股份有限公司

【企业简称】: 方心科技

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