【通用名称】:
琥珀酰明胶注射液
【商品名称】:
长源雪安
【英文名称】:
Succoinylated Gelatin Injection
【汉语拼音】:
Huboxian Mingjiao Zhusheye
【成份】:
本品为4%琥珀酰明胶(改良液体明胶)的生理盐水静脉输注液。每1000ml中含琥珀酰明胶40g、氯化钠7.01g、氢氧化钠1.36g,注射用969g。
【性状】:
PH7.4±0.3,相对粘稠度(37oC,与0.9%NaCl相比)1.9,胶体渗透4.439kPa(33.3mmHg),胶凝点0oC,渗透压274m0sm/L。
【适应症】:
用于低血容量性休克,手术创伤,烧伤及感染的血容量补充,手术前后及手术间的稳定血液循环,体外循环(血液透析,人工心肺机)血液稀释,脊髓及硬膜外麻醉后的低血压的预防。
【用法用量】:
经静脉输注,剂量和速度取决于病人的实际情况,如脉搏,血压,外周组织灌注量,尿量等,必要时可加压输注。快速输注时应加温液体,但不超过37oC。如果血液或血浆丢失不严重,或术前或术中预防性治疗,一般1~3小时内输注500~1000ml;低血容量休克,容量补充和维持时,可在24小时内输注10~15L(但红细胞压积不应低于25%,年龄大者不应低于30%同时避免血液稀释引起的凝血异常);严重急性失血致生命垂危时,可在5~10min内加压输注500ml,进一步输注量视缺乏程度而定。
【不良反应】:
偶风过敏反应,可出现轻微荨麻疹。本品引起严重不良反应的发生率在1/6000和1/13000之间,由血管活性物质放引起。病人通常表现为变态反应。如病人已处于过敏状态,如哮喘,则出现反应的机会增加,程度也会加重,应慎用。一旦出现过敏反应,应立即停止输注,并根据病人情况做相应处理:更换容量替代液;抬高双腿;增加供氧;监测电解质;给予肾上腺素(1:1000浓度0.5-1.0ml肌注,必要时每15分重复一次或1:10000浓度5~10ml缓慢静滴)及大剂量肾上腺皮质激素(如泼尼松龙250-1000mg);也可使用抗
【禁忌】:
对本品有过敏反应的病人禁用。有循环超负荷、水潴留、严重肾功能衰竭、出血素质、肺水肿的病人禁用。
【注意事项】:
1.心力衰竭可能拌有循环超负荷者,此时输液时应缓慢进行。
2.对水分过多、肾衰、有出血倾向、肺水肿、钠或钾缺乏以及对输液成分过敏等病人要慎用。
3.失血量超过总量25%时,应输全血或红细胞。
4.使用本品不会干扰交叉配血。
5.本品含钙量、含钾量低,可用于洋地黄化的病人或肾功能较差的病人。
6.输注本品期间下列化验指标可能不稳定:血糖、血沉、尿液比重、蛋白、双缩脲、脂肪酸、胆固醇、果糖、山梨醇脱氢酶。
7.容器如有破裂或液体出现混浊应丢弃不用,瓶盖上之无菌封贴一经揭开,不宜再盖回,插入输液器前应消毒。
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【儿童注意事项】:
需遵医嘱。应将药品放在儿童不能触及之处。
【妊娠与哺乳期注意事项】:
有关妊娠或哺乳期妇女应用本品的资料不多,不过迄今尚未观察到对胎儿有影响。但是仍存在很低的过敏反应危险,故应用时应权衡利弊。
【药物相互作用】:
本品与含枸橼酸的抗凝剂全血或血浆或血液制品有良好的相容性。其他药物与本品混合输注的研究不多。虽然电解质和碳水化合物溶液可与本品一起经同一管道输注,但脂肪乳则不可。血液可经相同输液器同时输入,其他水溶性药物(如血管活性药,巴比妥盐酸类,肌肉松弛药,肾上腺皮质激素和抗生素)一般是可以的,但不主张。
【药理作用】:
本品为胶体性血浆代用品,能增加血浆容量,使静脉回流量,动脉血压和外周灌注增加,其产生的渗透性利尿作用有助于维持休克病人的肾功能。本品以下的综合作用有助改善对组织的供氧:本品的相对粘稠度与血浆相似,所产生的血液稀释作用降低血液相对粘稠度,改善循环,增加心输出量,加快血液流速。输入本品减少红细胞压积,影响血液供氧能力。然而,由于血液粘稠度降低微循环改善,减少心脏负荷,使心输出量增加,心肌耗氧量不增加。因此输入本品所产生的总体效果是增加了氧气的运输(如红细胞压积不低于25%,年龄大者不低于30%)。本品的胶体渗透压防止和减少组织水肿,而后者往往限制组织的氧气利用。外周组织缸氧时,血红蛋白对氧的释放会增加,有利于对组织供氧。
【执行标准】:
国家食品药品监督管理局标准(试行)YBH22182004
【说明书修订日期】:
核准日期:2007年03月16日
【企业名称】:
吉林省长源药业有限公司
【企业简称】:
吉林省长源药业