赖诺普利片(信赖安)详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 赖诺普利片

【商品名称】: 信赖安

【英文名称】: Lisinopril Tablets

【汉语拼音】: Lainuopuli Pian

【成份】: 本品主要成份为：赖诺普利。

【性状】: 本品为微红色片剂（10mg）或微黄色片剂（20mg）。

【适应症】: 用于治疗原发性高血压。

【用法用量】: 口服：一日1次，一般常用剂量为10～40mg，开始剂量为10mg，早餐后服用，根据血压反应调整用量，最高剂量为80mg。

【不良反应】: 与其他的血管紧张素转换酶抑制剂相似，常见咳嗽、头昏、头痛、心悸、乏力等。

【禁忌】: 1 对本品过敏者。 2 有双侧肾动脉狭窄、孤立肾有肾动脉狭窄者。 3 高钾血症患者。

【注意事项】: 1.应用利尿剂或有心力衰竭、脱水及钠耗竭病人对本品极敏感，必须从小剂量开始，以避免低血压。 2.肾功能衰竭病人要减少剂量或延长给药时间。 3.本品应用期间应定期测白细胞、尿常规、肾功能损害病人测血钾、血尿素氮及肌酐。 4.本品必须在医生指导下应用。咳嗽为干咳，往往是不能应用本药的主要原因。 5.妊娠期妇女及哺乳期妇女不宜使用。

【儿童注意事项】: 本品的安全性和有效性尚未在儿童中建立。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 1.孕妇用药本品不可用于妊娠前三个月。当计划妊娠或确诊妊娠时，应尽快转换为其他替代治疗。未在人体进行ACE抑制剂的对照试验，但病例数有限的妊娠初期三个月的毒性暴露没有表现出如下描述的对人类的致畸胎作用。本品禁用药妊娠中后期。在妊娠中后期持续ACE抑制剂暴露可引起人类的致畸胎作用（肾功能降低、羊水过少、颅骨骨化不全）和新生儿毒性（肾衰、低血压、高血钾（参见临床前安全性数据）。如需在妊娠中期接触本品，推荐进行肾功能和颅骨的超声检查。服用赖诺普利的母亲所产婴儿应严密观察低血压、少尿及高钾血症。赖诺普利可通过胎盘，通过腹膜透析从新生儿血液中清除已显示出一些临床疗效，理论上赖诺普利可通过交换输血从体内清除。 2.哺乳期妇女用药尚不知本药是否从人乳汁中分泌，但由于很多药物从人乳汁中分泌，故哺乳期女性用药应慎重。

【老人注意事项】: 请参见【用法用量】部分

【药物相互作用】: 1 消炎痛可减弱本品的降压作用。2 本品可使血钾升高，故不宜与潴钾利尿剂或钾制剂合用。

【药理作用】: 本品为第三代血管紧张素转换酶抑制剂，可抑制血管紧张素转换酶的活性，使血管紧张素Ⅱ和醛固酮的浓度降低，升高血浆肾素活性，导致外周血管扩张和血管阻力下降，从而产生降压效应。口服后降压作用约在2小时内产生，最大降压作用约在口服后4～6小时出现，与血药浓度峰值时间（tmax）一致。降压作用持续24小时，停药后不会产生血压反跳，服药后心率无明显变化。

【贮藏】: 遮光、密闭保存。

【规格】: 以C21H31N3O5计10毫克

【包装规格】: 10mg*7s*2板/盒，10mg*7s/盒，10mg*7s*8板/盒

【有效期】: 24个月

【执行标准】: 《中国药典》2005年版增补本

【批准文号】: 国药准字H10960265

【企业名称】: 上海信谊万象药业股份有限公司

【企业简称】: 上海信谊万象药业

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