复方氯雷他定缓释片详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 复方氯雷他定缓释片

【英文名称】: Compound Loratadine Sustained Release Tablets

【汉语拼音】: Fufang Lvleitading huanshipian

【成份】: 氯雷他定5mg,硫酸伪麻黄碱0.12g

【性状】: 本品为白色片剂，味苦

【适应症】: 缓解过敏性鼻炎和感冒的症状，包括鼻充血、打喷嚏、流鼻涕、瘙痒、流泪。

【用法用量】: 口服。成人及12岁以上儿童：每次1片，每日2次。

【不良反应】: 失眠或嗜睡，口干，头痛，偶见紧张、头晕、乏力、精神混乱、发音困难、运动机能亢进、性欲减低、感觉异常、震颤、眩晕、味觉异常、激动、淡漠、抑郁症、欣快、恶梦，恶心、呕吐、腹部不适、厌食、渴感、食欲增加、排便习惯改变、消化不良、嗳气、痔、舌改变、暂时性肝功能异常，心动过速、潮红、体位性低血压或高血压、心悸、多汗，咽炎、鼻炎、鼻出血、鼻充血、喷嚏、鼻部刺激症，痤疮，瘙痒、皮疹、荨麻疹、关节痛，耳痛、耳鸣，脱水、体重增加，支气管痉挛、咳嗽、呼吸困难，尿痛、排尿困难、夜尿症、多尿症、尿潴留，虚弱、背痛、小腿痛性痉挛、

【禁忌】: 对肾上腺素能制剂或其它相似化学结构药物，有过敏或特异反应的患者，接受单胺氧化酶抑制剂治疗，10日内接受这类治疗或刚停止治疗的患者，狭角型青光眼、尿潴留、严重高血压、严重冠状动脉疾患和甲状腺机能亢进患者。青光眼、消化性溃疡、幽门十二指肠梗阻、前列腺肥大、膀胱颈梗阻、心血管疾患、眼内压增加或糖尿病患者，接受洋地黄的患者慎用。硫酸伪麻黄碱具有成瘾性和耐受性。对妊娠和哺乳的影响尚无妊娠期安全用药的资料，孕妇慎用。本药能从乳汁中排泄，因此需选择停止哺乳或停止用药。对儿童的影响尚无12岁以下儿童用药的

【注意事项】: 青光眼、狭窄性消化性溃疡（stenosingpepticulcer）、幽门十二指肠梗阻、前列腺肥大、膀胱颈梗阻、心血管疾患、眼内压增加或糖尿病患者应慎用拟交感神经药。接受洋地黄治疗的患者应慎用拟交感神经药。

【儿童注意事项】: 　　尚无12岁以下儿童用药的安全性及有效性的资料。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 　　尚无妊娠期安全用药的资料，孕妇慎用。本药能从乳汁中排泄，因此需选择停止哺乳或停止用药。

【老人注意事项】: 　　对老年人的影响 60或60岁以上患者易引起精神错乱、幻觉、抽搐、中枢神经系统抑制和死亡等不良反应。

【药物相互作用】: 接受单胺氧化酶(MAO)抑制剂的患者用拟交感神经药时，可能发生高血压反应，包括高血压危象。甲基多巴、美加明、利血平和藜芦生物碱的抗高血压作用可能被拟交感神经药所降低。Β-肾上腺素能阻断剂可能与拟交感神经药有相互作用。同时用伪麻黄碱和洋地黄时可能增加异位起博点的活性。抗酸剂可增加伪麻黄碱的吸收率，而Kalon却减少伪麻黄碱的吸收。当作皮肤试验时，至少应停用抗组胺药48 hr。

【药理作用】: 氯雷他定是长效三环抗组胺药，具有选择性的H1-受体拮抗活性，硫酸伪麻黄碱是来自麻黄的天然生物碱，是一种血管收缩剂，能通过交感神经逐渐且持续地减轻上呼吸道粘膜充血的症状。在包衣中的活性成分很快释放，在片芯中的减轻充血剂缓慢释放达数小时。复方氯雷他定缓释片的活性成分等量分布于包衣和片芯中。非活性成分包括乳糖、淀粉、聚维酮、硬脂酸镁、阿拉伯胶、微晶纤维素、蔗糖、硫酸钙、松香、玉米醇溶蛋白、油酸、脂肪酸盐、滑石粉、二氧化钛、白蜡和巴西棕榈蜡。

【贮藏】: 2 - 30°C密封保存，应防潮。有效期2年。

【规格】: 氯雷他定5毫克，硫酸伪麻黄碱0.12克

【批准文号】: 国药准字H20010460

【企业名称】: 上海先灵葆雅制药有限公司（现已与默沙东合并）

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