克拉霉素分散片(诺沙)详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 克拉霉素分散片

【商品名称】: 诺沙

【英文名称】: Clarithromycin Dispersible Tablets

【汉语拼音】: Kang mei nuo sha

【成份】: 6－O－甲基红霉素

【性状】: 本品为白色或类白色片。

【适应症】: 适用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染。

【用法用量】: （1）成人口服，常用量一次 250 mg（2片），每12小时1次；重症感染者一次500mg（4片），每12小时1次。根据感染的严重程度应连续服用6～14日。（2）儿童口服，6个月以上的儿童，按体重一次7.5mg/kg，每12小时1次。或按以下方法给药： ①体重8～11kg，一次62.5mg（半片），每12小时1次； ②体重12～19kg，一次125mg（1片），每12小时1次； ③体重20～29kg，一次187.5mg（1片半），每12小时1次； ④体重30～40kg，一次250mg（2片），每12小时1次； ⑤根据感染的严重程度应连续服用5～10日。

【不良反应】: （1）主要有口腔异味（3%），腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应（2%～3%），头痛（2%），血清氨基转移酶短暂升高。（2）可能发生过敏反应，轻者为药疹、荨麻疹，重者为过敏及Stevens-Johnson症。（3）偶见肝毒性、艰难梭菌引起的假膜性肠炎。（4）曾有发生短暂性中枢神经系统副作用的报告，包括焦虑、头昏、失眠、幻觉、恶梦或意识模糊，然而其原因和药物的关系仍不清楚。

【禁忌】: （1）对本品或大环内酯类药物过敏者禁用。（2）孕妇、哺乳期妇女禁用。（3）严重肝功能损害者、水电解质紊乱患者、服用特非那丁治疗者禁用。（4）某些心脏病（包括心律失常、心动过缓、Q-T间期延长、缺血性心脏病、充血性心力衰竭等）患者禁用。

【注意事项】: （1）肝功能损害、中度至严重肾功能损害者慎用。（2）肾功能严重损害（肌酐清除率小于30ml/分钟)者，须作剂量调整。常用量为一次250mg，一日1次；重症感染者首剂500mg，以后一次250mg，一日2次。（3）本品与红霉素及其他大环内酯类药物之间有交叉过敏和交叉耐药性。（4）与别的抗生素一样，可能会出现真菌或耐药细菌导致的严重感染，此时需要中止使用本品，同时采用适当的治疗。（5）本品可空腹口服，也可与食物或牛奶同服，与食物同服不影响其吸收。（6）血液或腹膜透析不能降低本品的血药浓度。

【儿童注意事项】: 6个月以下儿童的疗效和安全性尚未确定。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 　　孕妇、哺乳期妇女禁用

【老人注意事项】: 老年人的耐受性与年轻人相仿。

【药物相互作用】: （1）本品可轻度升高卡马西平的血药浓度，两者合用时需对后者作血药浓度监测。（2）本品对氨茶碱、茶碱的体内代谢略有影响，一般不需要调整后者的剂量，但氨茶碱、茶碱应用剂量偏大时需监测血浓度。（3）与其他大环内酯类抗生素相似，本品会升高需要经过细胞色素P450系统代谢的药物的血清浓度（如阿司咪唑、华法林、麦角生物碱、三唑仑、咪达唑仑、环胞素、奥美拉唑、雷尼替丁、苯妥因、溴隐亭、阿芬他尼、海索比妥、丙吡胺、洛伐他汀、他克莫司等）。（4）本品与HMG-CoA还原酶抑制药（如洛伐他汀和辛伐他汀）合用，极少有横纹肌溶解的报道。（5）本品与西沙必利、匹莫齐特合用会升高后者血浓度，导致Q-T间期延长，心率失常如室性心动过速、室颤和充血性心力衰竭。与阿司咪唑合用会导致Q-T间期延长，但无任何临床症状。（6）大环内酯类抗生素能改变特非那丁的代谢而升高其血浓度，导致心律失常如室性心动过速、室颤和充血性心力衰竭。（7）本品与地高辛合用会引起地高辛血浓度升高，应进行血药浓度监测。（8）HIV感染的成年人同时口服本品和齐多夫定时，本品会干扰后者的吸收使其稳态血浓度下降，应错开服用时间。（9）与利托那韦合用本品代谢会明显被抑制，故本品每天剂量大于1g 时，不应与利托那韦合用。（10）与氟康唑合用会增加本品血浓度。

【药理作用】: 康美诺沙是大环内脂类抗生素红霉素的第二代衍生物，也是红霉素的取代品种之一，对革兰氏阳性细菌有强大的抗菌作用。康美诺沙对酸稳定性高，不易被胃酸破坏，具有血液浓度高，体内分布广、半衰期长，口服吸收良好，生物利用度高，作用时间长，毒副作用小，不易产生抗药性等优点。动力学

【贮藏】: 遮光，密封，在阴凉（不超过20℃）干燥处保存。

【规格】: 0.125克(12.5万单位)

【包装规格】: 铝塑包装，6片/盒。

【有效期】: 24个月

【批准文号】: 国药准字H19990209

【企业名称】: 康美药业股份有限公司

【企业简称】: 健民集团

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