甲磺酸多沙唑嗪控释片详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 甲磺酸多沙唑嗪控释片

【英文名称】: Doxazosin Mesylate Controlled Release Tablets

【汉语拼音】: Jia Huang Suan Duo Sha Zuo Qin Kong Shi Pian

【成份】: 主要成分为甲磺酸多沙唑嗪, 化学名称为1-(4-胺基-6,7-二甲氧基-2-喹唑啉基)-4-(1,4-苯并二恶唑-2-取代羰基) 哌嗪甲磺酸盐。

【性状】: 本药为白色薄膜衣片。

【适应症】: 高血压。良性前列腺增生对症治疗。

【用法用量】: 服用本控释片时，应用足量液体将药片完整吞服，不得咀嚼、掰开或碾碎后服用。不受进食与否的影响。最常见剂量为每日一次4毫克。国外临床使用的最大剂量为每日一次8毫克，国内目前尚无此临床经验。

【不良反应】: 头晕、头痛、乏力、体位性头晕、眩晕、外周性水肿、嗜睡、胃肠道反应、口干、背痛、胸痛、心悸、心动过速、肌痛、支气管炎、咳嗽、瘙痒、尿失禁、膀胱炎及鼻炎。普通片罕见有易激惹和震颤。其它偶见的不良反应请祥见药品说明书。

【禁忌】: 已知对喹唑啉类或本品的任何成份过敏者禁用。近期发生心肌梗塞者禁用。有胃肠道梗阻、食道梗阻或任何程度胃肠道腔径缩窄病史者禁用本品。

【注意事项】: 体位性低血压/晕厥与所有的α受体阻滞剂一样，小部分的患者在治疗初始阶段出现了体位性低血压，表现为头晕和无力，极少出现意识丧失（晕厥）。使用α受体阻滞剂治疗时，应告知患者如何防止出现体位性低血压以及应对措施。在开始服用多沙唑嗪时，患者也应被告知在服用本品初始阶段如何防止因眩晕或无力而致的损伤。心绞痛患者在接受多沙唑嗪治疗之前应先采用可有效预防心绞痛发作的药物治疗。心绞痛患者从β受体阻滞剂转换为多沙唑嗪时，应充分注意β受体阻滞剂的撤药反应，直到患者血液动力学稳定后才开始服用多沙唑嗪。有症状的心衰患者，在服用多

【药物相互作用】: 血浆中大部分(98%)多沙唑嗪与蛋白结合。人血浆体外数据表明，多沙唑嗪对地高辛、华法林、苯妥英、吲哚美辛的蛋白结合无影响。在临床用药中多沙唑嗪与噻嗪类利尿剂、呋喃苯胺酸、β阻滞剂、非甾体类抗炎药物、抗生素、口服降糖药、促尿酸尿药或抗凝剂合并使用未发现任何不良药物相互作用。

【药理作用】: 吸收：控释片具有比普通片更为平稳的血浆药物浓度参数。服药后8-9小时血浆药物浓度达峰值，峰浓度约为同剂量普通片的1/3。24小时后两种剂型的谷浓度水平相似。多沙唑嗪控释片峰/谷浓度比值低于普通片峰/谷浓度比值的?。稳态时，与普通片相比，4 mg多沙唑嗪控释片的相对生物利用度为54%，8 mg的相对生物利用度为59%。老年患者的药代动力学参数与年轻患者无显著差异。分布：血浆蛋白结合率约为98%。生物转化：该品代谢完全，以原型药物排出体外的不超过5%。多沙唑嗪主要通过O-脱甲基化和羟基化代谢。排泄：半衰期：双相终末半衰期为22小时。老年患者及肾脏损害患者的药代动力学无明显改变。目前有关多沙唑嗪在肝功能受损患者中使用及其与已知影响肝脏代谢药物(如西咪替丁)作用的资料尚不充分。在一项12例中度肝功能受损患者试验中，单剂多沙唑嗪的药时曲线下面积(AUC)升高43%，口服清除率减少40%。与其它完全经肝脏代谢的药物一样，肝功能受损患者使用多沙唑嗪应慎重。

【贮藏】: 30°C以下贮存，防潮。有效期2年。

【规格】: 4毫克

【包装规格】: 10片/盒

【批准文号】: 国药准字J20040073

【企业名称】: 辉瑞制药有限公司

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