洛度沙胺滴眼液详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 洛度沙胺滴眼液

【英文名称】: Lodoxamide Eye Drops

【汉语拼音】: Luo Du Sha An Di Yan Ye

【成份】: 乐免敏滴眼液为经灭菌、等渗及缓冲化，并可多次使用的眼用制剂。每毫升含有效成份氨丁三醇洛草氨酸1.78mg(相当于洛草氨酸1mg)及适量氯苄烷胺，甘露醇，羟丙基甲基纤维素等辅剂。

【性状】: 本药除含活性成分洛草氨酸氨丁三醇外，尚含有泪膜成分：羟丙基甲基纤维素。

【适应症】: 各种过敏性眼病，如春季卡他性角结膜炎、卡他性结膜炎、巨大乳头性睑结膜炎、过敏性或特异反应性角结膜炎、包括那些病因不明，但一般由空气传播的抗原及隐形眼镜引起的过敏反应。对由I型速发性变态反应（或肥大细胞）引起的炎症性眼病有效。

【用法用量】: 成人及儿童每日四次，每次1～2滴。(但四岁以下儿童的安全及有效性尚未确定)应告诉病人要按时用药才能得到好的效果。用药后症状改善(如不适、痒感、易物感、畏光、刺痛、流泪、发红及肿胀等的缓解)通常需数天，有时需持续治疗达四周。用药后如症状减轻，要坚持用药至进一步改善，如果治疗需要，本品也可与皮质激素类药物同用。

【不良反应】: 本品一般耐受良好，少数病人(8.7%)偶有短暂轻微不适感；如灼热、刺痛及流泪。

【禁忌】: 对洛草氨酸或乐免敏滴眼液中其它成份高度敏感者禁用。

【注意事项】: 1.本品仅限外用，不能注射，也不要与滴眼液瓶口接触，以免污染药液。 2.氨丁三醇洛草氨酸给予大鼠及家兔口服，并未发现对其生殖能力、胚胎、新生儿造成影响，但由于动物的情况不能适合于人，也没有对妊娠妇女进行严格的复制试验，因此乐免敏滴眼液对妊娠妇女应慎用。尚不清楚洛草氨酸是否能由乳汁排出，此药用于授乳妇女也要谨慎。 3.滴眼液中含有氨苄烷胺，用药物时勿配戴隐形眼镜，需等数小时后方可配戴。 4.规定的用药次数勿任意增加，用药期间不影响病人驾驶车辆或操纵机器的能力。

【药理作用】: 洛草氨酸为一种肥大细胞稳定剂，可抑制动物及人体的I型速发性变态反应。在猴的实验中，洛草氨酸可防止致敏原导致支气管痉挛及肺功能的降低;也可抑制大鼠、猴及人由于反应素，IgE及抗原介导反应产生的皮肤血管通透性的增加。用洛草氨酸溶液给大鼠滴眼时，也可以对睑结膜血管产生同样的反应。由于洛草氨酸在I型速发性变态反应的病理过程中所发挥的重要作用，因此可用于过敏性眼病的治疗。体外试验证实，洛草氨酸阻止特异性抗原所导致的组织胺的释放，此外洛草氨酸还可阻止肥大细胞及其它炎症性介质的释放(如SRS-A，即过敏反应的慢反应物，亦即肽-白三烯)。体外试验还表明，洛草氨酸可阻止受刺激后，钙离子向肥大细胞内的转移，从而抑制组织胺的释放。双盲试验证实，乐免敏滴眼液对过敏性结膜炎的疗效比2%色甘酸钠滴眼液为好，一般经过14～21天的治疗(每日滴眼四次)症状即可控制，继续治疗则病情进一步改善。据医生及病人判断，用药至第七日疗效明显可见。洛草氨酸不具有内在的血管收缩作用，抗组织胺作用，环氧化酶抑制作用及其它抗炎活性。

【贮藏】: 室温保存。开瓶后1个月，药液勿再应用。

【规格】: 0.10%

【包装规格】: 5ml/支/盒。

【批准文号】: X19990336

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