硝酸甘油注射液详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 硝酸甘油注射液

【英文名称】: Nitroglycerin Injection

【汉语拼音】: Xiaosuanganyou Zhusheye

【成份】: 硝酸甘油。

【性状】: 本品为无色的澄明液体。

【适应症】: 用于冠心病心绞痛的治疗及预防，也可用于降低血压或治疗充血性心力衰竭。

【用法用量】: 注射液：用５％葡萄糖注射液或氯化钠注射液稀释后静脉滴注，开始剂量为５μｇ／ｍｉｎ，最好用输液泵恒速输入。用于降低血压或治疗心力衰竭，可每３～５分钟增加５μｇ／ｍｉｎ，如在２０μｇ／ｍｉｎ时无效可以１０μｇ／ｍｉｎ递增，以后可２０μｇ／ｍｉｎ。患者对本药的个体差异很大，静脉滴注无固定适合剂量，应根据个体的血压、心率和其他血流动力学参数来调整用量。

【不良反应】: 1 头痛：可于用药后立即发生，可为剧痛和呈持续性； 2 偶可发生眩晕、虚弱、心悸和其他体位性低血压的表现，尤其在直立、制动的患者； 3 治疗剂量可发生明显的低血压反应，表现为恶心、呕吐、虚弱、出汗、苍白和虚脱； 4 晕厥、面红、药疹和剥脱性皮炎均有报告。

【禁忌】: 禁用于心肌梗塞早期（有严重低血压及心动过速时）、严重贫血、青光眼、颅内压增高和已知对硝酸甘油过敏的患者。还禁用于使用枸橼酸西地那非（万艾可）的患者，后者增强硝酸甘油的降压作用。

【注意事项】: 1 应使用能有效缓解急性心绞痛的最小剂量，过量可能导致耐受现象； 2 小剂量可能发生严重低血压，尤其在直立位时； 3 应慎用于血容量不足或收缩压低的患者； 4 发生低血压时可合并心动过缓，加重心绞痛； 5 加重肥厚梗阻型心肌病引起的心绞痛； 6 易出现药物耐受性； 7 如果出现视力模糊或口干，应停药。[8]剂量过大可引起剧烈头痛； 8 静脉滴注本品时，由于许多塑料输液器可吸附硝酸甘油，因此应采用非吸附本品的输液装置，如玻璃输液瓶等； 9 静脉使用本品时须采用避光措施。

【儿童注意事项】: 儿童患者用药的安全性和效果尚不确定。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 尚不知是否引起胎儿损害或者影响生育能力，故仅当确有必要时方可用于孕妇。亦不知是否从人乳汁中排泌，故孕妇静脉用药时应谨慎。

【老人注意事项】: 尚不明确。（需补充）

【药物相互作用】: 1 中度或过量饮酒时，使用本药可致低血压； 2 与降压药或血管扩张药合用可增强硝酸盐的致体位性低血压作用； 3 阿司匹林可减少舌下含服硝酸甘油的清除，并增强其血流动力学效应； 4 使用长效硝酸盐可降低舌下用药的治疗作用； 5 枸橼酸西地那非（万艾可）加强有机硝酸盐的降压作用； 6 与乙酰胆碱、组胺及拟交感胺类药合用时，疗效可能减弱。

【药理作用】: 主要药理作用是松弛血管平滑肌。硝酸甘油释放氧化氮（ＮＯ），ＮＯ与内皮舒张因子相同，激活鸟苷酸环化酶，使平滑肌和其他组织内的环鸟苷酸（ｃＧＭＰ）增多，导致肌球蛋白轻链去磷酸化，调节平滑肌收缩状态，引起血管扩张。硝酸甘油扩张动静脉血管床，以扩张静脉为主，其作用强度呈剂量相关性。外周静脉扩张，使血液潴留在外周，回心血量减少，左室舒张末压（前负荷）降低。扩张动脉使外周阻力（后负荷）降低。动静脉扩张使心肌耗氧量减少，缓解心绞痛。对心外膜冠状动脉分支也有扩张作用。治疗剂量可降低收缩压、舒张压和平均动脉压，有效冠状动脉灌注压常能维持，但血压过度降低或心率增快使舒张期充盈时间缩短时，有效冠状动脉灌注压则降低。使增高的中心静脉压与肺毛细血管楔嵌压、肺血管阻力与体循环血管阻力降低。心率通常稍增快，估计是血压下降的反射性作用。心脏指数可增加、降低或不变。左室充盈压和外周阻力增高伴心脏指数低的患者，心脏指数可能会有增高。相反，左室充盈压和心脏指数正常者，静脉注射用药可使心脏指数稍有降低。尚无评价其致癌性的长期动物试验。

【贮藏】: 遮光，密封，在阴凉处保存。

【规格】: 1ml:5mg

【有效期】: 24个月

【执行标准】: 《中国药典》2010年版二部

【批准文号】: 国药准字H11020289

【说明书修订日期】: 2010年10月01日

【企业名称】: 北京益民药业有限公司

【企业简称】: 北京益民药业

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