注射用头孢哌酮钠详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 注射用头孢哌酮钠

【英文名称】: Cefoperazone Sodium for Injection

【汉语拼音】: Zhusheyong Toubaopaitongna

【成份】: 主要成分为头孢哌酮钠。

【性状】: 本品为白色或类白色结晶性粉末或冻干的块状物或粉末；无臭；结晶性粉末有引湿性，冻干品易引湿。

【适应症】: 临床上用于各种敏感菌所致的呼吸道、泌尿道、腹膜、胸膜、皮肤和软组织、骨和关节、五官等部位的感染，还可用于败血症和脑膜炎等。

【用法用量】: 肌内或静脉注射，成人1次1～2g，1日2～4g。严重感染，1次2～4g，1日6～8g。小儿每日50～150mg/kg，分2～4次注射，对严重感染，剂量可增至每日每千克体重300mg。

【不良反应】: 1皮疹较为多见，达2.3%或以上。 2少数病人尚可发生腹泻、腹痛、嗜酸粒细胞增多，轻度中性粒细胞减少。 3暂时性血清氨基转移酶、碱性磷酸酶、尿素氮或血肌酐升高。 4血小板减少、凝血酶原时间延长等可见于个别病例。偶有出血者，可用维生素K预防或控制。 5菌群失调可在少数病人出现。 6应用本品期间饮酒或接受含酒精药物或饮料者可出现双硫仑(disulfiram)样反应。

【禁忌】: 对头孢菌素类过敏及有青霉素过敏休克和即刻反应史者禁用本品。

【注意事项】: 1对青霉素过敏和过敏体质者慎用。肝功能不全及胆道阻塞患者禁用。 2可干扰体内维生素K的代谢，造成出血倾向，大剂量用药时尤应注意。

【药物相互作用】: 1本品与氨基糖苷类抗生素(庆大霉素和妥布霉素)联合应用时对肠杆菌科细菌和铜绿假单胞菌的某些敏感菌株有协同作用。 2本品能产生低凝血酶原血症、血小板减少症，与下列药物同时应用时，可能引起出血：抗凝药肝素，香豆素或茚满二酮衍生物、溶栓药、非甾体抗炎镇痛药（尤其阿司匹林、二氟尼柳或其他水杨酸制剂）及磺吡酮等。 3本品化学结构中含有甲硫四氮唑侧链，故应用本品期间，饮酒或静脉注射含乙醇药物，将抑制乙醛去氢酶的活性，使血中乙醛积聚，出现嗜睡、幻觉等双硫仑样反应。因此在用药期间和停药后5天内，病人不能饮酒、口服或静脉输入含乙醇的药物。 4本品与氨基糖苷类抗生素联合用药时不可同瓶滴注，因可能相互影响抗菌活性。 5本品与下列药物注射剂有配伍禁忌：阿米卡星、庆大霉素、卡那霉素B、多西环素、甲氯芬酯、阿马林(缓脉灵)、苯海拉明、门冬酸钾镁、盐酸羟嗪(安太乐)、普鲁卡因胺、氨茶碱、丙氯拉嗪、细胞色素C、喷他佐辛(镇痛新)、抑肽酶等。

【药理作用】: 头孢哌酮为第三代头孢菌素，对大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、伤寒沙门菌、志贺菌属、枸橼酸杆菌属等肠杆菌科细菌和铜绿假单胞菌有良好抗菌作用，对产气肠杆菌、阴沟肠杆菌、鼠伤寒杆菌和不动杆菌属等的作用较差。流感杆菌、淋病奈瑟菌和脑膜炎奈瑟菌对本品高度敏感。本品对各组链球菌、肺炎球菌亦有良好作用，对葡萄球菌（甲氧西林敏感株）仅具中度作用，肠球菌属耐药。头孢哌酮对多数革兰阳性厌氧菌和某些革兰阴性厌氧菌有良好作用，脆弱拟杆菌对本品耐药。头孢哌酮对多数β内酰胺酶的稳定性较差。本品主要抑制细菌细胞壁的合成。

【贮藏】: 密闭，冷处保存。

【规格】: 按C25H27N9O8S2计 2.0g

【批准文号】: 国药准字H20013205

【企业名称】: 珠海联邦制药股份有限公司中山分公司

【企业简称】: 珠海联邦制药中山

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