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西安必康制药集团有限公司

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【通用名称】: 琥乙红霉素片

【商品名称】: 唯正

【英文名称】: Erythromycin Ethylsuccinate Tablets

【汉语拼音】: Huyihongmeisu Pian

【成份】: 琥乙红霉素。

【性状】: 本品为白色片。

【适应症】: 扁桃体炎，咽炎，副鼻窦炎，支原体肺炎，婴儿肺炎，敏感菌引起的呼吸道感染（包括肺炎），中外耳炎，牙科疾患，军团菌病，李斯德菌感染，白喉，百日咳，空肠弯曲菌肠炎，生殖泌尿道感染以及淋病、梅毒、座疮等。

【用法用量】: 口服，一次2～4片，一日3～4次，小儿每日每公斤体重30～50mg，分3～4次服用

【不良反应】: 1 服用本品后发生肝毒性反应者较服用其他红霉素制剂为多见，服药数日或1～2周后患者可出现乏力、恶心、呕吐、腹痛、皮疹、发热等。有时可出现黄疸，肝功能试验显示淤胆，停药后常可恢复。 2 胃肠道反应有腹泻、恶心、呕吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃纳减退等，其发生率与剂量大小有关。 3 大剂量(≥4g/日)应用时，尤其肝、肾疾病患者或老年患者，可能引起听力减退，主要与血药浓度过高(12mg/L)有关，停药后大多可恢复。 4 过敏反应表现为药物热、皮疹、嗜酸粒细胞增多等，发生率约0.5%～1%。 5 其他，偶有

【禁忌】: 对本品或其他红霉素制剂过敏者、慢性肝病患者、肝功能损害者及孕妇禁用。

【注意事项】: 1 溶血性链球菌感染用本品治疗时，至少需持续10日，以防止急性风湿热的发生。 2 肾功能减退患者一般无需减少用量，但严重肾功能损害者本品的剂量应适当减少。 3 用药期间定期检查肝功能。 4 患者对一种红霉素制剂过敏或不能耐受时，对其他红霉素制剂也可能过敏或不能耐受。 5 因不同细菌对红霉素的敏感性存在一定差异，故应做药敏测定。

【儿童注意事项】: 尚不明确。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 　　孕妇禁用

【老人注意事项】: 尚不明确。

【药物相互作用】: 1本品可抑制卡马西平和丙戊酸等抗癫痫药物的代谢，导致其血药浓度增高而发生毒性反应。与芬太尼合用可抑制后者的代谢，延长其作用时间。与阿司咪唑或特非那定等抗组胺药合用可增加心脏毒性，与环孢素合用可使后者血药浓度增加而产生肾毒性。 2本品与氯霉素和林可酰胺类有拮抗作用，不推荐同时使用。 3本品为抑菌剂，可干扰青霉素的杀菌效能，故当需要快速杀菌作用如治疗脑膜炎时，两者不宜同时使用。 4长期服用华法林的患者应用本品时可导致凝血酶原时间延长，从而增加出血的危险性，老年病人尤应注意。两者必须同时使用时，华法林的剂量宜适当调整，并严密观察凝血酶原时间。 5除二羟丙茶碱外，本品与黄嘌呤类药物同时使用可使氨茶碱的肝清除减少，导致血清氨茶碱浓度升高和(或)毒性反应增加。这一现象在合用6日后较易发生，氨茶碱清除的减少幅度与本品血清峰值成正比。因此在两者合用时和合用后，黄嘌呤类药物的剂量应予调整。 6本品与其他肝毒性药物合用可能增强肝毒性。 7大剂量本品与耳毒性药物合用，尤其肾功能减退患者可能增加耳毒性。 8与洛伐他汀合用时可抑制其代谢而使血浓度上升，可能引起横纹肌溶解；与咪达唑仑或三唑仑合用时可减少两者的清除而增强其作用。

【药理作用】: 本品属大环内酯类抗生素红霉素的换代产品。其作用机制是与细菌细胞70核糖体50亚基结合，阻碍细菌蛋白质合成，从而起抑菌作用，具有广谱抗菌的卓越效能。本品对革兰氏阳性菌尤其敏感，对青霉素耐药菌有效。用于β-溶血性链球菌、金黄色葡萄球菌、肺炎球菌、流感杆菌、李斯特氏菌、白喉杆菌、百日咳杆菌等感染。特别对青霉素类、头孢类无效的一些病原体如军团杆菌、衣原体、支原体等非典型病原体具有良好的杀菌作用。性状：本品为白色片。

【贮藏】: 密闭，在干燥处保存。

【规格】: 按C37H67NO13计算0.125g(12.5万单位)

【包装规格】: 12s*2板/盒。

【有效期】: 36个月。

【批准文号】: 国药准字H20045937

【企业名称】: 西安必康制药集团有限公司

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