盐酸利多卡因注射液详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 盐酸利多卡因注射液

【英文名称】: Lidocaine Hydrochloride injection

【汉语拼音】: Yansuan Liduokayin Zhusheye

【成份】: 本品主要成份：盐酸利多卡因。其化学名称为：N-(二氯二甲苯基)-2-(二乙氨基)乙酰胺盐酸盐一水合物。分子式：C14H22N20·HCl·H20分子量：288.82

【性状】: 本品为无色的澄明液体。

【适应症】: 本品为局麻药及抗心律失常药。主要用于浸润麻醉、硬膜外麻醉、表面麻醉（包括在胸腔镜检查或腹腔手术时作黏膜麻醉用）及神经传导阻滞。本品也可用于急性心肌梗死后室性早搏和室性心动过速，亦可用于洋地黄类中毒、心脏外科手术及心导管引起的室性心律失常。本品对室上性心律失常通常无效。

【用法用量】: 1.麻醉用(1)成人常用量：①表面麻醉：2%～4%溶液一次不超过100mg。注射给药时一次量不超过4.5mg/kg(不用肾上腺素)或每7mg/kg(用1：200000浓度的肾上腺素)。②骶管阻滞用于分娩镇痛：用1.0%溶液，以200mg为限。③硬脊膜外阻滞：胸腰段用1.5%～2.0%溶液，250～300mg。④浸润麻醉或静注区域阻滞：用0.25%～0.5%溶液，50～300mg。⑤外周神经阻滞：臂丛(单侧)用1.5%溶液，250～300mg;牙科用2%溶液，20～100mg;肋间神经(每支)用1%溶液，30mg，300mg为限;宫颈旁浸润用0.5%～1.0%溶液，左右侧各100mg;椎旁脊神经阻滞(每支)用1.0%溶液，30～50mg，300mg为限;阴部神经用0.5%～1.0%溶液，左右侧各100mg。⑥交感神经节阻滞：颈星状神经用1.0%溶液，50mg;腰麻用1.0%溶液，50～100mg。⑦一次限量，不加肾上腺为200mg(4mg/kg)，加肾上腺素为300～350mg(6mg/kg);静注区域阻滞，极量4mg/kg;治疗用静注，第一次初量1～2mg/kg，极量4mg/kg，成人静滴每分钟以1mg为限;反复多次给药，间隔时间不得短于45～60分钟。(2)小儿常用量随个体而异，一次给药总量不得超过4.0～4.5mg/kg，常用0.25%～0.5%溶液，特殊情况才用1.0%溶液。 2.抗心律失常：(1)常用量 ①静脉注射1～1.5mg/kg体重(一般用50～100mg)作首次负荷量静注2～3分钟，必要时每5分钟后重复静脉注射1～2次，但1小时之内的总量不得超过300mg。②静脉滴注一般以5%葡萄糖注射液配成1～4mg/ml药液滴注或用输液泵给药。在用负荷量后可继续以每分钟1～4mg速度静滴维持，或以每分钟0.015～0.03mg/kg体重速度静脉滴注。老年人、心力衰竭、心源性休克、肝血流量减少、肝或肾功能障碍时应减少用量。以每分钟 0.5～1mg静滴。即可用本品0.1%溶液静脉滴注，每小时不超过100mg。(2)极量静脉注射1小时内最大负荷量4.5mg/kg体重(或300mg)最大维持量为每分钟4mg。

【不良反应】: 1.本品可作用于中枢神经系统，引起嗜睡、感觉异常、肌肉震颤、惊厥昏迷及呼吸抑制等不良反应。 2.可引起低血压及心动过缓。血药浓度过高，可引起心房传导速度减慢、房室传导阻滞以及抑制心肌收缩力和心输出量下降。

【禁忌】: 1.对局部麻醉药过敏者禁用。 2.阿-斯氏综合征(急性心源性脑缺血综合征)、预激综合征、严重心传导阻滞(包括窦房、房室及心室内传导阻滞)患者静脉禁用。

【注意事项】: 1.防止误入血管，注意局麻药中毒症状的诊治。 2.肝肾功能障碍、肝血流量减低、充血性心力衰竭、严重心肌受损、低血容量及休克等患者慎用。 3.对其他局麻药过敏者，可能对本品也过敏，但利多卡因与普鲁卡因胺、奎尼汀间尚无交叉过敏反应的报道。 4.本品严格掌握浓度和用药总量，超量可引起惊厥及心跳骤停。 5.其体内代谢较普鲁卡因慢，有蓄积作用，可引起中毒而发生惊厥。 6.某些疾病如急性心肌梗死病人常伴有1.-酸性蛋白及蛋白率增加，利多卡因蛋白结合也增加而降低了游离血药浓度。 7.用药期间应注意检查血压、监测心电图，

【儿童注意事项】: 新生儿用药可引起中毒，早产儿较正常儿半衰期长(3.16小时：1.8小时)

【妊娠与哺乳期注意事项】: 本品透过胎盘，且与胎儿蛋白结合高于成人。

【老人注意事项】: 老年人用药应根据需要及耐受程度调整剂量，＞70岁患者剂量应减半。

【药物相互作用】: 1.与西咪替丁以及与β受体阻断剂如，普萘洛尔、美托洛尔、纳多洛尔合用，利多卡因经肝脏代谢受抑制，利多卡因血浓度增加，可发生心脏和神经系统不良反应，应调整利多卡因剂量，并应心电图监护及监测利多卡因血药浓度。 2.与下列药品有配伍禁忌：两性霉素B，氨苄西林，美索比妥，磺胺嘧啶。

【药理作用】: 本品为酰胺类局麻药。血液吸收后或静脉给药，对中枢神经系统有明显的兴奋和抑制双相作用，且可无先驱的兴奋，血药浓度较低时，出现镇痛和思睡、痛阈提高;随着剂量加大，作用或毒性增强，亚中毒血药浓度时有抗惊厥作用;当血药浓度超过5μg·ml-1可发生惊厥。本品在低剂量时，可促进心肌细胞内k+外流，降低心肌的自律性，而具有抗室性心率失常作用;在治疗剂量时，对心肌细胞的电活动、房室传导和心肌的收缩无明显影响;血药浓度进一步升高，可引起心脏传导速度减慢，房室传导阻滞，抑制心肌收缩力和使心排血量下降。

【贮藏】: 密闭保存。

【规格】: 1.8ml:36mg

【包装规格】: 4mg*2ml*10支。

【批准文号】: 国药准字H20013390

【企业名称】: 黑龙江哈尔滨医大药业有限公司

【企业简称】: 医大

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