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【适应症】: 本品适用于因葡萄球菌，链球菌，肺炎球菌，淋病奈瑟菌，痢疾杆菌，大肠埃希菌，克雷伯氏菌，变形杆菌，绿脓杆菌，梅毒螺旋体及衣原体等对本品敏感的病原体引起的下列感染：1．败血症，菌血症。2．浅表性化脓性感染：毛囊炎，脓皮症，扁桃体炎，肩周炎，泪囊炎，牙龈炎，外阴炎，创伤感染，手术后感染等。3．深部化脓性疾病：乳腺炎，淋巴管（结）炎，颌下腺炎，骨髓炎，骨炎。4．急慢性支气管炎，喘息型支气管炎，支气管扩张，支气管肺炎，细菌性肺炎，异型肺炎，肺部化脓症。5．痢疾，肠炎，感染性食物中毒，胆管炎，胆囊炎。6．腹膜炎。7．

【用法用量】: 口服。成人首次剂量为0.2g，以后每12小时服用本品0.1g，或每6小时服用50mg。

【不良反应】: 1.菌群失调：本品引起菌群失调较为多见。轻者引起维生素缺乏，也常可见到由于白色念珠菌和其他耐药菌所引起的二重感染。亦可发生难辨梭菌性假膜性肠炎。 2.消化道反应：食欲不振，恶心，呕吐，腹痛，腹泻，口腔炎，舌炎，肛门周围炎等；偶可发生食管溃疡。 3.肝损害：偶见恶心，呕吐，黄疸，脂肪肝，血清氨基转移酶升高，呕血和便血等，严重者可昏迷而死亡。 4.肾损害：可加重肾功能不全者的肾损害，导致血尿素氮和肌酐值升高。 5.影响牙齿和骨发育：本品可沉积于牙齿和骨中，造成牙齿黄染，并影响胎儿，新生儿和婴幼儿骨骼的正常发育。 6.过敏反应：主要表现为皮疹，荨麻疹，药物热，光敏性皮炎和哮喘等。罕见全身性红斑狼疮，若出现，应立即停药并作适当处理。 7.可见眩晕，耳鸣，共济失调伴恶心，呕吐等前庭功能紊乱（呈剂量依耐性，女性比男性多见），常发生于最初几次剂量时，一般停药24～48小时后可恢复。 8.血液系统：偶有溶血性贫血，血小板减少，中性粒细胞减少，嗜酸性粒细胞增多等。 9.维生素缺乏症：偶有维生素K缺乏症状（低凝血酶原症，出血倾向等），维生素B族缺乏症状（舌炎，口腔炎，食欲不振，神经炎等）等。 10.颅内压升高：偶见呕吐，头痛，复视，视神经乳头水肿，前囟膨隆等颅内压升高症状，应立即停药。 11.休克：偶有休克现象发生，须注意观察，如发现有不适感，口内异常感，哮喘，便意，耳鸣等症状时，应立即停药，并作适当处理。 12.皮肤：斑丘疹，红斑样皮疹等；偶见剥脱性皮炎，混合性药疹，多形性红斑和Steven-Johnson综合征。长期服用本品，偶有指甲，皮肤，粘膜处色素沉着现象发生。 13.其他：偶有头晕，倦怠感等。长期服用本品，可使甲状腺变为棕黑色，甲状腺功能异常少见。罕见听力受损。

【禁忌】: 对本品及其他四环素类过敏者禁用。

【注意事项】: 1.肝，肾功能不全，食道通过障碍者，老年人，口服吸收不良或不能进食者及全身状态恶化患者（因易引发维生素K缺乏症）慎用。 2.由于具有前庭毒性，本品已不作为脑膜炎奈瑟菌带菌者和脑膜炎奈瑟菌感染的治疗药物。 3.对本品过敏者有可能对其他四环素类也过敏。 4.由于可致头晕，倦怠等，汽车驾驶员，从事危险性较大的机器操作及高空作业者应避免服用本品。 5.本品滞留于食道并崩解时，会引起食道溃疡，故应多饮水，尤其临睡前服用时。 6.急性淋病奈瑟菌性尿道炎患者疑有初期或二期梅毒时，通常应进行暗视野检查，疑有其他类型梅毒时，每月应进行血清学检查，并至少进行4个月。 7.严重肾功能不全患者的剂量应低于常用剂量，如需长期治疗，应监测血药浓度。 8.用药期间应定期检查肝，肾功能。 9.本品较易引起光敏性皮炎，故用药后应避免日晒。 10.对实验室检查指标的干扰：1.测定尿邻苯二酚胺（Hingerty法）浓度时，由于本品对萤光的干扰，可能使测定结果偏高。2.可能使碱性磷酸酶，血清淀粉酶，血清胆红素，血清氨基转移酶（AST，ALT）的测定值升高。 11.本品可与食品，牛奶或含碳酸盐饮料同服。 12.本品可透过血-胎盘屏障进入胎儿体内，沉积在牙齿和骨的钙质区中，引起胎儿牙釉质发育不良，并抑制胎儿骨骼生长；在动物实验中有致畸胎作用。故孕妇和准备怀孕的妇女禁用。13.本品在乳汁中浓度较高，虽然可与乳汁中的钙形成不溶性络合物，吸收甚少，但由于本品可引起牙齿永久性变色，牙釉质发育不良，并抑制婴幼儿骨骼的发育生长，故哺乳期妇女用药期间应暂停哺乳。 14.由于本品可引起牙齿永久性变色，牙釉质发育不良，并抑制骨骼的发育生长，故8岁以下小儿禁用。

【儿童注意事项】: 由于本品可引起牙齿永久性变色，牙釉质发育不良，并抑制骨骼的发育生长，故8岁以下小儿禁用。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 1.本品可透过血-胎盘屏障进入胎儿体内，沉积在牙齿和骨的钙质区中，引起胎儿牙釉质发育不良，并抑制胎儿骨骼生长;在动物实验中有致畸胎作用。故孕妇和准备怀孕的妇女禁用。 2.本品在乳汁中浓度较高，虽然可与乳汁中的钙形成不溶性络合物，吸收甚少，但由于本品可引起牙齿永久性变色，牙釉质发育不良，并抑制婴幼儿骨骼的发育生长，故哺乳期妇女用药期间应暂停哺乳。

【老人注意事项】: 本品的临床试验没有包括足够多的65岁以上的患者，所以不能判断老年人用药后的反应是否和年轻人相同。老年患者的剂量选择要谨慎，通常从最小剂量开始，因为老年人出现肝脏、肾脏或心脏功能降低的可能较高，并可能同时患有其它疾病或正在使用其它药物治疗。

【药物相互作用】: 1由于本品能降低凝血酶原的活性，故本品与抗凝血药合用时，应降低抗凝血药的剂量。 2由于制酸药（如碳酸氢钠）可使本品的吸收减少，活性降低，故本品与制酸药应避免同时服用。 3本品与含铝，钙，镁，铁离子的药物合用时，可形成不溶性络合物，使本品的吸收减少。 4降血脂药物考来烯胺（cholestyramine）或考来替泊（colestipol）与本品合用时，可能影响本品的吸收。 5由于巴比妥类，苯妥英或卡马西平可诱导微粒体酶的活性致使本品血药浓度降低，故合用时须调整本品的剂量。 6全麻药甲氧氟烷和本品合用可导致致命性的肾毒性。 7由于本品能干扰青霉素的杀菌活性，所以应避免本品与青霉素类合用。 8本品与强利尿药（如呋塞米等）合用可加重肾损害。 9本品与其他肝毒性药物（如抗肿瘤化疗药物）合用可加重肝损害。 10本品和口服避孕药合用，能降低口服避孕药的效果。

【药理作用】: 本品为半合成四环素类广谱抗生素，具高效和长效性，在四环素类抗生素中，本品的抗菌作用最强。抗菌谱与四环素相近。对革兰阳性菌包括耐四环素的金黄色葡萄球菌，链球菌等和革兰阴性菌中的淋病耐瑟菌均有很强的作用；对革兰阴性杆菌的作用一般较弱；本品对沙眼衣原体和溶脲支原体亦有较好的抑制作用。近年来由于滥用四环素类抗生素，现大多数常见革兰阳性和阴性菌均对本品耐药。本品的作用机制是与核糖体30S亚基的A位置结合，阻止肽链的延长，从而抑制细菌或其他病原微生物的蛋白质合成。本品系抑菌药，但在高浓度时，也具有杀菌作用。

【贮藏】: 密闭，在阴凉干燥处保存。

【规格】: 50毫克

【包装规格】: 50mg*12s/盒。

【有效期】: 24月

【批准文号】: 国药准字H10960326

【企业名称】: 天津天药药业股份有限公司

【企业简称】: 天药药业

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