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江苏天士力帝益药业有限公司

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【通用名称】: 替莫唑胺胶囊

【商品名称】: 蒂清

【英文名称】: Temozolomide Capsules

【汉语拼音】: Timozuoan jiaonang

【成份】: 替莫唑胺

【性状】: 本品为硬胶囊剂，内容物为白色粉末。

【适应症】: 本品用于治疗 :新诊断的多形性胶质母细胞瘤，开始先与放疗联合治疗，随后作为辅助治疗；常规治疗后复发或进展的多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤。

【用法用量】: 本药第一疗程28天，最初剂量为按体表面积口服一次150mg/m2,一日一次。在28天为一治疗周期连续服用5天。如果治疗周期内，第22天与第29天（下一周期的第一天）测得的绝对中性粒细胞数（ANC）ge;1.5times;109/L,血小板数为ge;100times;109/L时，下一周期剂量为按体表面积口服200mg/m2，一日1次。在28天的治疗周期内连续服用5天。在治疗期间，第22天（首次给药后的21天）或其后48小时内检测病人的全血数，之后每星期测定一次，直到测得的绝对中性粒细胞数（ANC）ge;1.5times;109/L,血小板数为ge;100times;109/L时，再进行下一周期的治疗。在任意治疗周期内，如果测得的绝对中性粒细胞数（ANC）1.0times;109/L或者血小板数为50times;109/L时，下一周期的剂量将减少50mg/m2，但不得低于推荐剂量100mg/m2。

【不良反应】: 最常见的不良反应为恶心、呕吐。可能会出现骨髓抑制，但可恢复，病人应定期地检测血常规。其他的常见的不良反应为疲惫、便秘和头痛、眩晕、呼吸短促、脱发、贫血、发热、免疫力下降等。

【禁忌】: 1 对本品及辅料过敏者禁用。 2 由于替莫唑胺与达卡巴嗪均代谢为MTIC，对达卡巴嗪过敏者禁用。

【注意事项】: 1.有可能出现骨髓抑制，给药前患者必须进行绝对中性粒细胞及血小板数检查。在治疗第22天（首次给药后的21天）或其后48小时内检测病人的全血数，之后每星期测定一次，直到测得的绝对中性粒细胞数（ANC）ge；15times；109/L，血小板数为ge；100times；109/L时，再进行下一周期的治疗。 2.肝、肾机能损伤病人慎用本品。 3.替莫唑胺影响睾丸的功能，男性病人应采取避孕措施。 4.女性病人在接受替莫唑胺治疗时应避免怀孕。

【儿童注意事项】: 遵医嘱。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 遵医嘱。

【老人注意事项】: 遵医嘱。

【药物相互作用】: 服用雷尼替丁不改变替莫唑胺及MTIC和Cmax及AUC，服用丙戊酸可使替莫唑胺消除率降低5%；不明确服用地塞米松、丙氧拉嗪、苯妥英、卡马西平、昂丹司琼、H2受体拮抗剂或苯巴比妥对口服替莫唑胺消除率的影响。

【药理作用】: 服用雷尼替丁不改变替莫唑胺及MTIC和Cmax及AUC，服用丙戊酸可使替莫唑胺消除率降低5%；不明确服用地塞米松、丙氧拉嗪、苯妥英、卡马西平、昂丹司琼、H2受体拮抗剂或苯巴比妥对口服替莫唑胺消除率的影响。

【贮藏】: 遮光，密封,在冷处保存。

【规格】: 100mg

【包装规格】: 每盒装5粒。

【有效期】: 24月

【批准文号】: 国药准字H20060880

【企业名称】: 江苏天士力帝益药业有限公司

【企业简称】: 江苏天士力帝益药业

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