诺氟沙星胶囊 举报/反馈

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甘肃兰药药业有限公司
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说明书
【通用名称】: 诺氟沙星胶囊
【英文名称】: Norfloxacin Capsules
【汉语拼音】: Nuofushaxing Jiaonang
【成份】: 诺氟沙星
【性状】: 本品内容物为白色至淡黄 色颗粒或粉末。
【适应症】: 适用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染。
【用法用量】: 口服。 1.大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌及奇异变形菌所致的急性单纯性下尿路感染 一次400mg,一日2次,疗程3日。 2.其他病原菌所致的单纯性尿路感染 剂量同上,疗程7~10日。 3.复杂性尿路感染 剂量同上,疗程10~21日。 4.单纯性淋球菌性尿道炎 单次800~1200mg。 5.急性及慢性前列腺炎 一次400mg,一日2次,疗程 28日。 6.肠道感染 一次300~400mg,一日2次,疗程5~7 日。 7.伤寒沙门菌感染 一日800~1200mg,分2~3次服用,疗程14~21日。
【不良反应】: 1.胃肠道反应较为常见,可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、而新或呕吐; 2.中枢神经系统反应;可有头昏、头痛、嗜睡或失眠; 3.过敏反应;皮疹、皮肤瘙痒,偶可发生渗出性多性红斑及血管神经性水肿,少数患者有光敏反应; 4.偶可发生: (1)癫痫发作,精神异常、烦躁不安、意识障碍、幻觉、震颤; (2)血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现; (3)静脉炎; (4)结晶尿,多见于高剂量应用时; (5)关节痛。 5.少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低,多属轻度,并呈一过性。
【禁忌】: 对本品及氟喹诺酮类药过敏的患者禁用。
【注意事项】: 1.本品宜空腹服用,并同时饮水250ml。 2.由于目前大肠埃希菌对诺氟沙星耐药者多见,应在给药前留取尿标本培养,参考细菌药敏结果调整用药。 3.本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生,宜多饮水,保持24小时排尿量在1200ml以上。 4.肾功能减退者,需根据肾功能调整给药剂量。 5.应用氟喹诺酮类药物可发生中、重度光敏反应。应用本品时应避免过度暴露于阳光,如发生光敏反应需停药。 6.葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏患者服用本品,极个别可能发生溶血反应。 7.喹诺酮类包括本品可致重症。 8.肝功能减退时,如属重度(肝硬化腹水)可减少药物清除,血药浓度增高,肝、肾功能均减退者尤为明显,均需权衡利弊后应用,并调整剂量。 9.原有中枢神经系统疾病患者,例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用,有指证时需仔细权衡利弊后应用。
【儿童注意事项】: 该品在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确立。但该品用于数种幼龄动物时,可致关节病变。该品不宜用于18岁以下的小儿及青少年。
【妊娠与哺乳期注意事项】: 1.本品不宜用于孕妇。 2.本品是否经乳汁分泌尚缺乏资料,乳妇应避免应用本品或于应用时停止哺乳。
【老人注意事项】: 老年患者常有肾功能减退,因该品部分经肾排出,需减量应用。
【药物相互作用】: 1.尿碱化剂可减少本品在尿中的溶解度,导致结晶尿和肾毒性。 2.本品与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制,导致茶碱类的肝清除明显减少,血消除半衰期(t1/2β )延长,血药浓度升高,出现茶碱中毒症状,如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等,故合用时应测定茶碱类血药浓度和调整剂量。 3.环孢素与本品合用,可使前者的血药浓度升高,必须监测环孢素血浓度,并调整剂量。 4.本品与抗凝药华法林同用时可增强后者的抗凝作用,合用时应严密监测患者的凝血酶原时间。 5.丙磺舒可减少本品自肾小管分泌约50%,合用时可因本品血浓度增高而产生毒性。 6.本品与呋喃妥因有拮抗作用,不推荐联合应用。 7.多种维生素,或其他含铁、锌离子的制剂及含铝或镁的制酸药可减少本品的吸收,建立避免合用,不能避免时在本品服药前2小时,或服药后6小时服用。 8.去羟肌苷(didanosine,DDI)可减少本品的口服吸收,因其制剂中含铝及镁,可与氟喹诺酮类螯合,故不宜合用。 9.本品干扰咖啡因的代谢,从而导致咖啡因清除减少,血消除半衰期(t1/2β )延长,并可能产生中枢神经系统毒性。
【药理作用】: 本品为氟喹诺酮类抗菌药,具广谱抗菌作用,尤其对需氧革兰阴性杆菌的抗菌活性高,对下列细菌在体外具良好抗菌作用:肠杆菌科的大部分细菌,包括枸椽酸杆菌属、阴沟肠杆菌、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。诺氟沙星体外对多重耐药菌亦具抗菌活性。对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、流感嗜血杆菌和卡他莫拉菌亦有良好抗菌作用。诺氟沙星为杀菌剂,通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位,抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。
【贮藏】: 遮光,密封保存。
【规格】: 0.1g
【包装规格】: 24s/盒。
【有效期】: 24个月。
【执行标准】: 《中国药典》2010年版二版
【批准文号】: 国药准字H20073466
【企业名称】: 甘肃兰药药业有限公司
【企业简称】: 甘肃兰药药业

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