萘普生钠片(湿圣捷)详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 萘普生钠片

【商品名称】: 湿圣捷

【英文名称】: Naproxen Sodium Tablets

【汉语拼音】: Napushengna Pian

【成份】: 主要成份为：萘普生钠。其化学名称为：a-甲基-6-甲氧基-2-萘乙酸钠。

【性状】: 本品白色或类白色片。

【适应症】: 于缓解轻至中度疼痛，如关节痛、神经痛、肌肉痛、偏头痛、头痛、痛经、牙痛。

【用法用量】: 口服。成人，首次2片，以后一次1片，必要时每6-8小时一次。

【不良反应】: 1．皮肤瘙痒、呼吸短促、呼吸困难、哮喘、耳鸣、下肢水肿、胃烧灼感、消化不良、胃痛或不适、便秘、头晕、嗜睡、头痛、恶心及呕吐等，发生率一般为3%～9%。 2．视力模糊或视觉障碍、听力减退、腹泻、口腔刺激或痛感、心慌及多汗等，发生率1%～3%。 3．胃肠出血、肾脏损害（过敏性肾炎、痛病、肾乳头坏死及肾功能衰竭等）、荨麻疹、过敏性皮疹、精神抑郁、肌肉无力、出血或粒细胞减少及肝功损害等较少见，发生率1%～3%。

【禁忌】: 对阿司林过敏者禁止使用，对伴有消化道溃疡或消化道溃疡史者慎用。

【注意事项】: 1．交叉过敏。对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏者，对本品也过敏。 2．本品对胎儿的影响研究尚不充分，由于其他非甾体抗炎药可使胎儿动脉导管早闭，又因可抑制前列腺素合成导致难产或产程延长，故除非另有原因，否则孕妇不宜应用。 3．本品分泌入乳汁中的浓度相当于血药浓度的1%，哺乳期妇女不宜应用。 .4．对诊断的干扰：可影响尿５－羟吲哚醋酸（5-HIAA）及17－酮的测定值。 5．下列情况应慎用：有凝血机制或血小板功能障碍时，哮喘、心功能不全或高血压、肝和肾功能不全，活动性胃肠出血或活动性消化道溃疡及老年人。 6．长期用药应定期进行肝、肾功能、血象及眼科检查。 7．丙磺舒与本品合用时可增强本品的血浆水平并延长本品血浆半衰期。

【儿童注意事项】: 小儿常用量抗风湿，每日按体重10mg/kg，分2次服。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 禁用。

【老人注意事项】: 尚不明确。

【药物相互作用】: 1．饮酒或与其他抗炎药同用时，胃肠道的不良反应增多，并有溃疡发生的危险。2．与肝素及双香豆素等抗凝药同用，出血时间延长，可出现出血倾向，并有导致胃肠道溃疡的可能。3．与阿司匹林或其他水杨酸制剂同用时，对症状缓解并无增效，反而增加胃肠道不良反应。4．本品可降代呋塞米的排钠和降压作用。5．本品可抑制锂随尿排泄，使锂的血药浓度升高。6．与丙磺舒同用时，本品的血药浓度升高，t1/2延长，可增加疗效，但毒性反应也相应加大，故无实用价值也不宜推荐于临床。

【药理作用】: 萘普生具有剂量依赖性的抗炎镇痛和解热作用。抗炎作用强度约为等剂量保泰松的11倍，镇痛、解热作用是阿司匹林的7倍和22倍。抗炎、镇痛、解热作用相当于吲哚美辛。作用机制为萘普生通过抑制COX活性，从而抑制PG合成而产生作用，但对COX2的选择性抑制作用更强，故其抗炎作用强，而胃肠道不良反应较小。

【贮藏】: 遮光，密封，在凉处保存。

【规格】: 0.1g(相当于萘普生91mg)

【包装规格】: 铝塑包装，12片/板，2板/盒。

【有效期】: 36个月

【批准文号】: 国药准字H10900085

【企业名称】: 赤峰蒙欣药业有限公司

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