萘普生缓释片详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 萘普生缓释片

【英文名称】: Naproxen Sustained Release Tablets

【汉语拼音】: Naipusheng Huanshipian

【成份】: 萘普生。

【性状】: 本品为白色片。

【适应症】: 主要治疗类风湿性关节炎、幼年性关节炎、骨关节炎、强直性脊柱炎、急性病风、腱鞘炎。亦可用于缓解肌肉骨骼扭伤、挫伤、损伤等所致的疼痛。

【用法用量】: 口服。成人一次 0.5g （ 2 片），一日 1 次，或遵医嘱。

【不良反应】: 常见报道的不良反应有：腹部不适、头痛、恶心、周围的浮肿（轻微），耳鸣及眩晕。

【禁忌】: 1.已知对本品过敏的患者。　　2.服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。　　3.禁用于冠状动脉搭桥手术（CABG）围手术期疼痛的治疗。　　4.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。　　5.有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者。　　6.重度心力衰竭患者。　　7.孕妇、哺乳期妇女禁用。　　8.哮喘、鼻息肉综合征、神经血管性水肿，以及对阿司匹林和其他解热镇痛药过敏者禁用。　　9.血友病或血小板减少症、溃疡病活动期的患者禁用。

【注意事项】: 1.本品为对症治疗药，用于解热连续应用不得超过3天，用于止痛不得超过5天，症状未缓解请咨询医师或药师。　　2.对本品过敏者禁用，对其他非甾体抗炎药过敏者慎用。　　3.下列情况患者应在医师指导下使用：有消化性溃疡史、胃肠道出血、心功能不全、高血压。　　4.当本品性状发生改变时禁用。　　5.如服用过量或发生严重不良反应时应立即就医。　　6.儿童必须在成人监护下使用。　　7.请将此药品放在儿童不能接触的地方。　　8.如出现胃肠道出血或溃疡、胸痛、气短、无力、言语含糊等情况，应停药并咨询医师。　　9.第一次使用本品如出现皮疹或过敏症状，应停药并咨询医师。10.有下列情况患者慎用：60岁以上、支气管哮喘、肝肾功能不全、凝血机制或血小板功能障碍（如血友病）。　11.儿童用量请咨询医师或药师。　　12.不能同时服用其他含有解热镇痛药的药品（如某些复方抗感冒药）。　　13.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。　　14.应整片服用，不得碾碎或溶解后服用。　　15.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

【儿童注意事项】: 尚不明确。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 孕妇、哺乳期妇女禁用。

【老人注意事项】: 尚不明确。

【药物相互作用】: 1.饮酒或与其他抗炎镇痛药同用可使胃肠道不良反应增多，并有溃疡发作的危险。　　2.与肝素、双香豆素等抗凝药同用，出血时间延长，可出现出血倾向，并有导致胃肠道溃疡的可能。　　3.本品可降低呋塞米的排钠和降压作用。　　4.本品可抑制锂的排泄，使血锂浓度升高。　　5.与丙磺舒同用时，本品血药浓度升高，半衰期延长，疗效增加，但不良反应也相应增加。　　6.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药理作用】: 萘普生是非甾体抗炎药物。在经典的动物试验中显示显著的消炎性。此外，还有显著的止痛和解热作用，即使在切除了肾上腺的动物身上也表现出消炎效能，这表明此作用并非通过垂体——肾上腺传输。与其他非甾体消炎药一样，能抑制前列腺合成酶，但其消炎作用的真正机制尚未明确。　　吸收、分布、消除：口服后，几乎全部在胃肠道吸收。每日口服萘普生缓释片（0.5g)一片与每日口服普通片(0.25g)二片等效。二者血药浓度药时曲线下面积（AUC）相等，与普通片相比，有较长达峰时间和较低的峰浓度，萘普生治疗剂量下99%以上都与血清白蛋白结合，95%以原形，6-0-去甲基萘普生及其共扼化合物形式由尿中排出

【贮藏】: 密封。

【规格】: 0.5g

【包装规格】: 每盒24片，每盒12片

【有效期】: 暂定2年

【批准文号】: 国药准字H10960094

【企业名称】: 华中药业股份有限公司

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