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上海旭东海普药业有限公司
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说明书
【通用名称】: 羟丁酸钠
【商品名称】: 羟丁酸钠注射液
【英文名称】: Sodium Oxybate
【汉语拼音】: Qiangdingsuanna
【成份】: 本品主要成份: 羟丁酸钠 化学名称:4-羟基丁酸钠盐 结构式: 分子式C4H7NaO2 分子量126.09
【性状】: 本品为无色或几乎无色的澄明液体.
【适应症】: 静脉全麻药。常与全麻药或麻醉辅助药合用。用于复合全麻的诱导和维持。
【用法用量】: 常用量:全麻诱导 静脉注射 一次按体重60~80mg/kg,注射速度每分钟约1g。小儿最高按体重100mg/kg。成人诱导量2~5g,手术时间长者每隔1~2小时追加1~2g。全麻维持 静脉注射 一次按体重12~80mg/kg。基础麻醉 成人用量为按体重50~60mg/kg,小儿为按体重60~80mg/kg。极量:成人一次总量按体重300mg/kg。
【不良反应】: (1)麻醉诱导与苏醒过程中可引起锥体外系症状。 (2)用药后呼吸分泌物增加。 (3)本品能抑制呼吸,出现呼吸频率减慢。
【禁忌】: 严重低钾血症。
【注意事项】: (1)注射15分钟后可出现血清钾一过性下降,对于低血钾病人应纠正后方能使用,在术中应监测心电图,如有U波出现,应及时处理。 (2)快速、大剂量静脉注射可引起心率减慢,有传导阻滞病人及心率低于50/分钟患者慎用。
【妊娠与哺乳期注意事项】: 尚不明确。
【药物相互作用】: 1.与阿托品并用可减少本品对副交感神经兴奋作用,防止心率减慢发生。 2.与肌松药并用时,可增强肌松作用。 3.与巴比妥类及安定类药物并用时可减少椎体外系症状。
【药理作用】: 本品静脉注射后3-5分钟出现嗜睡,10-15分钟进入深睡,作用持续90-120分钟,有时可持续数小时不等. 1.中枢神经系统:本品对中枢神经活动的抑制,主要是由于兴奋克ABA受体所致。一般剂量作用于大脑皮质,大剂量也影响脑干及中脑,产生催眠作用,但不抑制网状激活系统,易出现肌肉抽搐、不随意运动及锥体外系症状。本品无镇痛作用. 2.循环系统:对循环系统有兴奋作用,使血压稍高、脉搏慢而有力,对心排血量无影响,不引起颅内压增高。促使K+进入细胞内,心电图可显示T波低平、倒置,或出现U波。 3.呼吸系统:一般剂量可使呼吸频率稍减慢,潮气量略增.但大剂量快速注射后能产生呼吸抑制, 4.能使咽喉反射迟钝、抑制、下颌松弛.表面麻醉后能施行气管内插管.
【贮藏】: 遮光,密闭保存。
【有效期】: 36个月
【批准文号】: 国药准字H31020592
【企业名称】: 上海旭东海普药业有限公司

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