柔红霉素-法玛西亚普强(盐酸柔红霉素)详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

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深圳万乐药业有限公司

外观包装仅供参考，请按药品说明书或在药师指导下购买和使用。

【通用名称】: 柔红霉素-法玛西亚普强

【商品名称】: 盐酸柔红霉素

【英文名称】: Daunoblastina

【汉语拼音】: rouhongmeisu

【性状】: 本药是从一种链霉素培养液中提炼而出，为含甘露醇的冻干粉剂，溶于水和生理盐水。

【适应症】: 适用于治疗急性白血病，包括慢性转为急性的骨髓性白血病。

【用法用量】: 本品供静脉注射或滴注，临用前每支加10ml注射用生理盐水溶解。成人一个疗程的用量为0.4-1.0mg/kg(体重)，儿童为1.0mg/kg, 一天一次，共35次，连续或隔日给药。停药一周后重复。总给药量不超600mg/平方。

【不良反应】: 1、心肌损伤、心电图异常、心动过速等。总投药量超过25mg/kg时可致严重心肌损伤。 2、抑制骨髓造血功能；贫血、粒细胞减少，出血。 3、过敏；发烧、皮疹。 4、肝脏损伤；GOP、GPT、AI-P升高，黄疸。 5、肾脏损伤；BUN升高、蛋白尿。 6、消化器官；溃疡性口腔炎，食欲不振、恶心、呕吐等。 7、脱发。 8、倦怠、头痛、眩晕等精神症状。 9、畏寒，呼吸困难等。

【禁忌】: 1、心脏病患者及有心脏病史的患者。 2、对本药有严重过敏史患者。 3、孕妇和哺乳期妇女。

【注意事项】: 1、必须在医师指导下使用，用药期间应严密监测血象、肝功能及心电图变化，异常时应减量或停药。 2、本药只能用于静脉注射。 3、静脉注射时应注意部位和方法，尽可能慢，以防止引起血管疼痛，静脉炎和形成血栓。 4、静脉注射时应注防止药液漏出血管外，以免引起组织损坏和坏死。

【儿童注意事项】: 1.儿童用药时，应特别注意不良反应的发生，慎用。 2.对儿童及生育年龄的患者，如必须给药，应考虑到对性腺的影响。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 1.动物实验(小鼠)中有致畸报告。孕妇或可能妊娠的妇女禁用。 2.避免给哺乳期妇女用药，必须用药时应终止哺乳(尚未确定哺乳时用药的安全性)。

【老人注意事项】: 本药主要经肝脏代谢，老年患者肝脏功能等生理功能减退，慎用。

【药物相互作用】: 尚不明确。

【药理作用】: 柔红霉素为周期非特异性抗肿瘤药，动物试验表明它对小鼠L1210白血病有延长生命的作用，并且对氨基甲叶酸、6-巯基嘌呤及5-氟尿嘧啶耐药的细胞株也显示出一定的疗效。另外，它对吉田肉瘤犬鼠有延长生命的疗效，并且对环磷酰胺、三乙烯硫代磷酰胺、6-巯基嘌呤、5-氟尿嘧啶、丝裂霉素C及色霉素A3耐药的细胞株也显示出一定的疗效。柔红霉素作用机制在于细胞的核酸合成过程，能直接与DNA结合，阻碍DNA合成和依赖DNA的RNA合成反应。

【贮藏】: 配制溶液后避光保存，室温下24小时或4-10°C温度下48小时，药物保持稳定。

【有效期】: 24个月

【执行标准】: 中国药典2005年版

【批准文号】: 国药准字H44024361

【企业名称】: 深圳万乐药业有限公司