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【适应症】: 特治星适用于治疗下列由己检出或疑为敏感细菌所致的全身和/或局部细菌感染。 1.下呼吸道感染。 2.泌尿道感染（混合感染或单一细菌感染） 3.腹腔内感染。 4.皮肤及软组织感染。 5.细菌性败血症。 6.妇科感染。 7.与氨基苷类药物联合用于患中性粒细胞减少症的病人的细菌感染。 8.骨与关节感染。 9.多种细菌混合感染；特治星适用于治疗多种细菌混合感染，包括怀疑感染部位（腹腔内、皮肤和软组织、上下呼吸道、妇科）存在需氧菌和厌氧菌的感染。尽管特治星仅适用于上述情况，但由于特治星药物中有哌

【用法用量】: 　　将推荐剂量的本品用20ml稀释液(氯化钠注射液或灭菌注射用水)充分溶解后，立即加入250ml液体(5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液)中，静脉滴注，每次至少30分钟，疗程为7～10日。医院获得性肺炎疗程为7～14日。并可根据病情及细菌学检查结果进行调整。对于正常肾功能(肌酐清除率>90ml/分钟)成人及12岁以上儿童，推荐剂量为一次3.375g(含哌拉西林3g和他唑巴坦O.375g)静脉滴注，每6小时1次。治疗医院内肺炎时，起始量为一次3.375g，每4小时1次，同时合并使用氨基糖苷类药物;如果未分离出铜

【不良反应】: 不良反应按CIOMS频率分类列于表中：很常见：≥10% 常见：≥1% 少见：≥0.1%和<1% 罕见：≥0.01%和<0.1% 非常罕见：<0.01% 身体系统不良反应感染和侵染少见：念珠菌二重感染血液和淋巴系统异常少见：白细胞减少，中性粒细胞减少，血小板减少罕见：贫血，出血表现(包括紫癜，鼻衄，出血时间延长)，嗜酸性粒细胞增多，溶血性贫血非常罕见：粒细胞缺乏症，Coombs直接试验阳性，全血细胞减少症，部分促凝血

【禁忌】: 　　禁用于对任何β-内酰胺类抗生素(包括青霉素类和头孢菌素类)或β-内酰胺酶抑制剂过敏的患者。

【注意事项】: A.特别警告在开始特治星治疗之前，应该仔细询问既往对青霉素、头孢菌素和其他过敏原引起的过敏反应史。已有报道称，接受青霉素类(包括特治星)治疗者可发生严重、偶可致死的过敏(过敏性/类过敏性反应[包括休克])反应。这些反应更可能发生于既往对多种过敏原过敏的患者。严重过敏反应需要中止抗生素治疗，并可能需要应用肾上腺素及采取其他紧急措施，如：给予吸氧、静脉用皮质类固醇激素、气道处理(包括气管插管)等治疗。几乎所有抗菌药物，包括特治星，都有发生伪膜性结肠炎的报告。任何抗生素诱导的伪膜性结肠炎可能表现为轻度至危及生命的严重、持续性腹泻。伪膜性结肠炎症状可在抗菌治疗期间或抗菌治疗之后出现。因此，使用抗菌药物后发生腹泻的患者应当注意考虑这一诊断。抗菌药物治疗改变了结肠的正常菌群，可能使梭菌属过度生长。研究表明艰难梭菌产生的一种毒素是引起“抗生素相关结肠炎”的主要原因之一。伪膜性结肠炎被确诊后，应当开始采取治疗措施。轻度患者只需停用抗生素即可，中重度患者需要考虑保持体液和电解质平衡，补充蛋白质，使用临床上对艰难梭菌结肠炎有效的抗菌药物治疗。 B.注意事项使用B一内酰胺类抗生素(包括哌拉西林)治疗的部分患者可有出血表现。这些反应常与凝血试验(如凝血时间、血小板聚集和凝血酶原时间)异常有关，并多见于肾功能衰竭患者。如果有出血的表现，应当停用抗生素治疗(特治星)，并采取相应的治疗措施。应留意在治疗过程中出现耐药菌株引起二重感染的可能性。如果出现这种情况，应当采取相应的措施。和其他青霉素类一样，如果给予高剂量的本品时，患者可能会出现惊厥形式的神经系统并发症，特别是有肾功能衰竭的患者。本品每克哌拉西林总共包含64mg(2.79mEq)的钠，可引起患者钠总摄入量的增加。当需要限制盐摄入量的患者使用本品治疗时应考虑到这一点。钾储备低者或合并应用可降低血钾水平的药物(用细胞毒药物或利尿剂治疗)的患者可发生低钾血症，因此，建议此类患者定期测定血电解质水平。和其他半合成青霉素类一样，哌拉西林的使用可使囊性纤维化患者发热和皮疹发生率升高。肌酐清除率≤40mL/min的患者和透析患者(血液透析和连续非卧床腹膜透析[CAPD])，应当根据肾功能损害的程度调整静脉给药剂量。(见[用法用量])。在缺乏确诊或高度可疑细菌感染的证据或缺乏预防用药的指征下，处方给予哌拉西林和他唑巴坦可能不会使患者受益却增加耐药菌发生的风险。本品治疗过程中可出现白细胞减少和中性粒细胞减少，尤其是疗程延长者。因此应该定期检查造血功能。肾功能损害患者用药肾功能损害或血液透析患者中，静脉内给药的剂量应根据肾功能受损的程度进行调整。 C.患者须知患者应该被告知包括本品在内的抗菌药物只能用来治疗细菌感染，而不能治疗病毒感染(如：感冒)当处方本品用于治疗细菌感染时，患者应该被告知虽然在治疗过程初期会感觉好转，但仍应按照说明用药。遗漏用药或没有完成整个疗程会导致：1.减弱快速治疗的效力。2.可能会增加细菌耐药性，使得将来本品或其他抗菌药物无法治疗。 D.实验室检查应当定期检查造血功能，特别是长期治疗(即≥21天)的患者(见[不良反应])

【儿童注意事项】: 12岁以下儿童使用本品的安全有效性尚不清楚。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 孕妇慎用。少量哌拉西林可自母乳中排泄，使婴儿致敏，出现腹泻、念珠菌感染和皮疹，故哺乳期妇女应用本品应暂停哺乳。

【老人注意事项】: 老年患者肾功能减退，应适当调整剂量。

【药物相互作用】: 　　1.特治星与庆大霉素联合对粪肠球菌无协同作用。和某些头孢菌素联合也可对大肠埃希菌、铜绿假单胞菌、克雷伯菌和变形杆菌属的某些敏感菌株发生协同作用。　　2.体外试验中，本品与氨基糖苷类药物合用，可以灭活氨基糖苷类药物。当本品与妥布霉素合用时，由于哌拉西林他唑巴坦可能使妥布霉素失活，使妥布霉素的药时曲线下面积、肾脏清除率及尿中排泄将分别下降11%、32%和38%。严重肾功能不全患者如血液透析患者，联合应用妥布霉素与哌拉西林时，前者的药代动力学将发生变化。　　3.本品与丙磺舒合用，可以使哌拉西林半衰期延长21%，他唑巴坦半衰期延长71%。　　4.哌拉西林和羧苄西林、阿洛西林、美洛西林、替卡西林一样，与能产生低凝血酶原症、血小板减少症、胃肠道溃疡症或出血的药物合用时，将有可能增加凝血机制障碍和出血的危险。如抗凝血药：肝素、香豆素、茚满二酮;非甾体抗炎镇痛药，尤其是阿司匹林、二氟尼柳以及其他水杨酸制剂、其他血小板聚集抑制剂或磺吡酮。　　5.本品不能与其他药物在注射器或输液瓶中混合。与其他抗生素同用时，必须分开给药。不得与含碳酸氢钠的溶液混合，不得加入血液制品。

【药理作用】: 　　哌拉西林是一种广谱半合成青霉素，通过抑制细菌的隔膜和细胞壁而起到杀菌作用。他佐巴坦又名三氮甲基青霉烷酚，它是多种β-内酰胺酶的强力抑制剂。Β-内酰胺酶包括质粒和染色体上的介导酶，常可引起细菌对青霉素类以及包括第三代头孢菌素在内的头孢菌素类药物的耐药性。在哌拉西林/他佐巴坦配方中，由于他佐巴坦的存在，增强并扩展了哌拉西林的抗菌谱，使原先对哌拉西林以及其它β-内酰胺抗生素耐药的产β-内酰胺酶的细菌有效，具备了广谱抗生素以及β-内酰胺酶抑制剂的双重特征。

【贮藏】: 　　遮光、密封，在干燥阴凉处保存。

【规格】: 1.125g(含哌拉西林1g,他唑巴坦0.125g)

【有效期】: 　　36个月

【批准文号】: 国药准字H20045800

【企业名称】: 石药集团中诺药业(石家庄)有限公司

【企业简称】: 石药中诺药业(石家庄)

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