注射用阿莫西林钠舒巴坦钠(西迪林) 举报/反馈

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东北制药集团沈阳第一制药有限公司
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说明书
【通用名称】: 注射用阿莫西林钠舒巴坦钠
【商品名称】: 西迪林
【英文名称】: Amoxicillin Sodium and Sulbactam Sodium for Injection
【汉语拼音】: Zhusheyong Amoxi1inna Shubatanna
【成份】: 本品为复方制剂,其组分为阿莫西林钠和舒巴坦钠。化学名称分别为:阿莫西林钠:(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-[(R)-(-)-2-氨基-2-(4-羟基苯基)-乙酰氨基]-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸钠。舒巴坦钠:(2S,5R)-3,3-二甲基-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-羧酸钠-4,4-二氧化物。
【性状】: 本品为白色或类白色的粉末。溶解后溶液为无色或呈淡黄色。
【适应症】: 本品为由阿莫西林钠和舒巴坦钠组成的复方制剂,适用于产酶葡萄球菌、肺炎杆菌、其它链球菌、流感杆菌、淋球菌、大肠杆菌、变形杆菌、莫根杆菌、枸橼酸杆菌、肠杆菌、沙门菌等所致的感染。
【用法用量】: 肌内注射或稀释后静脉滴注给药。每次1.5~3g,加入5%葡萄糖溶液150--200ml静脉滴注,于1小时内滴完,每日2-3次。中、重度感染用量为4.5-6.0g/日,严重感染用量为9.0g/日或一日150mg/kg,分2-3次静滴。疗程为7~14天,重症感染者可适当延长疗程。肾功能不全病人用量酌减。
【不良反应】: 1 局部不良反应,包括注射部位疼痛、血栓性静脉炎。 2 全身不良反应常见的有腹泻和面部潮红,少见的不良反应有皮疹(红斑性斑丘疹损作、荨麻疹)、搔痒、恶心、呕吐、念球菌感染、疲劳、不适、头痛、胸痛、腹胀、舌炎、尿潴留、排尿困难、浮肿、面部肿胀、红斑、寒战、咽部发紧、胸骨痛、鼻衄和粘膜出血。 3 血清转氨酶升高等。
【禁忌】: 1 青霉素或其它β内酰胺类抗生素过敏者禁用。 2 对舒巴坦钠过敏者禁用。
【注意事项】: 1 单核细胞增多症病人使用本品时易发生皮肤潮红,慎用本品。 2 期使用时易发生多重感染(如假单胞菌和念球菌感染),如出现多重感染应及时停药, 并予以相应处理。 3 本品属青霉素类药,使用前需做皮试,阳性者禁用。 4 本品配成溶液后必须及时使用,不宜久置。 5 接受别嘌醇(Allopciinol)或双硫仑(Disulfiram)治疗的病人,不宜使用本品。 6 下列情况应慎用: (1) 有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病史者。 (2) 老年人的肾功能严重损害时可能须调整剂量;严重肝功能不全者慎用本品。
【儿童注意事项】: 多数青霉素已应用于儿科病人,至今未发现特殊问题。新生儿和6个月内的婴儿肾功能发育不完全可能减缓青霉素通过尿路排泄。
【妊娠与哺乳期注意事项】: 孕妇应用本品的安全性尚未确立,应仅在确有必要时应用本品;由于乳汁中可分泌少量阿莫西林,乳母服用后可能导致婴儿过敏,哺乳期妇女慎用。
【老人注意事项】: 同成年人用药。肾功能不全者酌减。
【药物相互作用】: 1 丙磺舒竞争性减少本品的肾小管分泌,两者同时应用可引起阿莫西林血药浓度升高、半衰期延长 2 氯霉素、大环内酯类、磺胺类和四环素类药物在体外干扰阿莫西林的抗菌作用,但其临床意义不明。
【药理作用】: 本复方是由阿莫西林钠和舒巴坦钠组成。阿莫西林系杀菌性广谱抗生素,舒巴坦钠系不可逆的广谱β内酰胺酶抑制剂,可有效地抑制耐药菌产生的β内酰胺酶。临床上许多革兰阳性和革兰阴性细菌产生β内酰胺酶,此酶可使阿莫西林失去抗菌活性。由于舒巴坦钠的存在,可使阿莫西林免遭p内酰胺酶的破坏,从而使已对阿莫西林耐药并产生β内酰胺酶的细菌,仍然对阿莫西林敏感。
【贮藏】: 遮光,密封,在凉暗干燥处保存。
【规格】: 1.5g(阿莫西林1.0g与舒巴坦0.5g)
【有效期】: 24个月
【执行标准】: WS1-(X-442)-2003Z
【批准文号】: 国药准字H20031182
【说明书修订日期】: 2010年06月21日
【企业名称】: 东北制药集团沈阳第一制药有限公司
【企业简称】: 东北制药

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