【通用名称】:
马来酸曲美布汀片
【商品名称】:
双迪
【英文名称】:
Trimebutine Maleate Tablets
【汉语拼音】:
Malaisuan Qumeibuting Pian
【成份】:
本品主要成份为马来酸曲美布汀化学名为()-3,4,5-三甲氧基苯甲酸(2-二甲胺基-2-苯基)丁酯马来酸盐
【适应症】:
胃肠道运动功能紊乱引起的食欲不振、恶心、呕吐、嗳气、腹胀、腹鸣、腹痛、腹泻、便秘等症状的改善。肠道易激惹综合症。
【用法用量】:
成人口服,每次0.1~0.2g,一日3次,根据年龄、症状适当增减剂量,或遵医嘱。
【不良反应】:
偶有口渴、口内麻木、腹鸣、腹胀、便秘和心动过速、困倦、眩晕、头痛、皮疹、谷-草转氨酶( GOT )、谷-丙转氨酶( GPT )升高等,发生率约为 0.4% 。
【儿童注意事项】:
安全性问题尚未确立,必要时慎用。
【妊娠与哺乳期注意事项】:
安全性问题尚未明确,必要时慎用。
【老人注意事项】:
通常老年人生理机能较弱,需注意减量用药。
【药理作用】:
1 胃运动调节作用 离体豚鼠胃前庭部环状肌标本加入 10 -5 g/ml 本品可使其自律运动的振幅减小。此外 : 还可以增加同一标本在 28 ℃时的不规则微弱运动的频率和振幅,使其趋于规律的节律性收缩。 当给切断胸部迷走神经的麻醉犬静脉注射 3mg/kg 本品后,可使其胃的不规则运动趋于规律化。 对有消化系统疾病患者的胃幽门部运动,静脉注射 1mg/kg 本品后,发现可抑制运动机能亢进肌群的运动,同时,也发现可增进运动机能低下肌群的运动;
2 对消化道系统推进性运动诱发作用 人空肠内 4 ~ 6mg/kg 用药后发现,可诱发成人消化系统生理性消化道推进运动;
3 对胃排空功能的改善 有经常性原因不明上腹部消化道不适感的慢性胃炎患者,口服 200mg 本品后,可使胃排空功能的减弱得到改善,同时,还可使胃排空功能亢进得到抑制;
4 肠运动调节作用 对离体豚鼠结肠标本的实验,在 10 -5 g /ml 时,对肌肉紧张度低下(低负荷时),有增加紧张的作用,对肌肉紧张度亢进(高负荷时),有降低紧张,减小振幅的作用。 对过敏性肠炎综合症的心理劳累负荷引起的大肠运动亢进。服用 300 mg 本品能够得到抑制。 对于新斯的明负荷引起的运动亢进患者, 50mg 静脉给药可抑制回肠、上行结肠、 S 状结肠运动至负荷前水平。
5 食管下端括约压( LESP )的调节作用 对麻醉狗的食管下端括约压实验表明: 0.6mg/kg 静脉给药能降低四肽促胃泌素负荷引起的内压上升,同时也能使肠促胰液素引起的内压降低得到回升;
6 对消化道平滑肌的直接作用 对离体豚鼠胃前庭部环状肌标本的实验,发现即使在阿托品、酚妥拉明、心得安以及河豚毒等的存在下,本品仍有对消化道平滑肌的直接作用。 对离体豚鼠回肠的实验发现,本品可以非竞争抑制由于乙酰胆碱引起的收缩作用。且还发现切除麻醉犬胸部迷走神经后,对消化道运动仍有直接作用;
7 末梢性镇吐作用 对狗的实验发现虽对阿朴吗啡诱发的呕吐抑制作用较弱 , 但对因硫酸铜诱发的呕吐 , 在静脉注射 3mg/kg 或口服 60mg/kg 本品后 , 可以明显延长诱发呕吐所需时间。
【包装规格】:
0.1g*24s/盒,0.1g*12s/盒
【执行标准】:
中华人民共和国国家药品监督管理局WS-522(X-445)-20标准(试行)
【说明书修订日期】:
核准日期:2006年08月08日
【企业名称】:
山西三裕制药有限公司
【企业简称】:
山西三裕制药