维生素D2详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 维生素D2

【英文名称】: Vitamin D2

【汉语拼音】: Weishengsu D2

【成份】: 本品主要成份为维生素D2，其化学名为9，10-开环麦角甾-5，7，10（19），22-四烯-3β-醇

【性状】: 本品为胶丸，内含黄色或淡黄色油状液。

【适应症】: 1.用于维生素D缺乏症的预防与治疗。如：绝对素食者、肠外营养病人、胰腺功能不全伴吸收不良综合征、肝胆疾病(肝功能损害、肝硬化、阻塞性黄疸)、小肠疾病(脂性腹泻、局限性肠炎、长期腹泻)、胃切除等。2.用于慢性低钙血症、低磷血症、佝偻病及伴有慢性肾功能不全的骨软化症、家族性低磷血症及甲状旁腺功能低下(术后、特发性或假性甲状旁腺功能低下)的治疗。3.用于治疗急、慢性及潜在手术后手足搐搦症及特发性手足搐搦症。

【用法用量】: 1 预防维生素D缺乏症：成人口服每日0.01-0.02mg(400-800单位)；早产儿、双胎或人工喂养婴儿每日饮食摄入维生素D含量不足0.0025mg(100单位)时,需于出生后1～3周起每日口服维生素D 0.0125～0.025mg(500～1000单位)；用母乳喂养的婴儿每日0.01mg(400单位)。 2 维生素D缺乏：成人口服每日0.025～0.05mg(1000～2000单位),以后减至每日0.01mg(400单位)；儿童每日0.025～0.1mg(1000～4000单位), 以后减至每日0.01mg(400单位)。 3 维生素D依赖性佝偻病：成人口服每日0.25～1.5mg(1～6万单位)最高量每日12.5mg(50万单位)。小儿每日0.075～0.25mg(3000～1万单位), 最高量每日1.25mg(5万单位)。 4 骨软化症(长期应用抗惊厥药引起)：成人口服每日0.025～0.1mg(1000～4000单位)；小儿每日0.025mg(1000单位)。 5 家族性低磷血症：成人口服每日1.25～2.5mg(5～10万单位)。 6 甲状旁腺功能低下：成人口服每日1.25～3.75mg(5～15万单位),小儿：1.25～5mg(5～20万单位)。 7 肾功能不全：成人口服每日1～2.5mg(4～10万单位)。 8 肾性骨萎缩：成人开始剂量每日0.5mg(2万单位),维持量每日0.25～0.75mg(1～3万单位)；小儿每日0.1～1mg(4000～4万单位)。

【不良反应】: 1便秘、腹泻、持续性头痛、食欲减退、口内有金属味、恶心呕吐、口渴、疲乏、无力。 2骨痛、尿混浊、惊厥、高血压、眼对光刺激敏感度增加、心律失常、偶有精神异常、皮肤瘙痒、肌痛、严重腹痛(有时误诊为胰腺炎)、夜间多尿、体重下降。

【禁忌】: 高血钙症、维生素D增多症、高磷血症伴肾性佝偻病患者禁用。

【注意事项】: 1治疗低钙血症前，应先控制血清磷的浓度，并定期复查血钙等有关指标；除非遵医嘱，避免同时应用钙、磷和维生素D制剂。血液透析时可用碳酸铝或氢氧化铝凝胶控制血磷浓度，维生素D2疗程中磷的吸收增多，铝制剂的用量可以酌增。 2由于个体差异，维生素D2用量应依据临床反应作调整。 3对诊断的干扰：维生素D2可促使血清磷酸酶浓度降低，血清钙、胆固醇、磷酸盐和镁的浓度可能升高，尿液内钙和磷酸盐的浓度亦增高。 4下列情况应慎用：动脉硬化、心功能不全、高胆固醇血症、高磷血症；对维生素D高度敏感及肾功能不全；非肾脏病用维生素D2治疗时，如患者对维生素D2异常敏感，也可产生肾脏毒性。 5疗程中应注意检查：血清尿素氮、肌酐和肌酐清除率、血清碱性磷酸酶、血磷、24小时尿钙、尿钙与肌酐的比值、血钙(用治疗量维生素D2时应定期作监测，维持血钙浓度2.00～2.50mmol/L)、以及骨X线检查等。

【药物相互作用】: 1 制酸药中的镁剂与维生素D同用，特别对慢性肾功能衰竭病人可引起高镁血症。 2 巴比妥、苯妥英钠、抗惊厥药、扑米酮等可降低维生素D2的效应，长期服用抗惊厥药时应补给维生素D以防骨软化症。 3 降钙素与维生素D同用可抵消前者对高钙血症的疗效。 4 大剂量钙剂或利尿药与常用量维生素D同用，有发生高钙血症的危险。 5 考来烯胺、考来替泊、矿物油、硫糖铝等均能减少小肠对维生素D的吸收。 6 洋地黄类与维生素D2同用时应谨慎，因维生素D2引起高钙血症，容易诱发心律失常。 7 大量的含磷药物与维生素D同用，可诱发高磷血症。

【药理作用】: 本品为维生素类药。维生素D2促进小肠黏膜刷状缘对钙的吸收及肾小管重吸收磷，提高血钙、血磷浓度，协同甲状旁腺激素（PTH）、降钙素（CT），促进旧骨释放磷酸钙，维持及调节血浆钙、磷正常浓度。维生素D2促使钙沉着于新骨形成部位，使枸橼酸盐在骨中沉积，促进骨钙化及成骨细胞功能和骨样组织成熟。维生素D2摄入后，在细胞微粒体中受25-羟化酶系统催化生成骨化二醇(25-OHD3)，经肾近曲小管细胞1-羟化酶系统催化，生成具有生物活性的骨化三醇〔1-25-(OH)2D3〕。动物实验将小白鼠甲状旁腺切除后，1-羟化酶活性丧失，不能合成骨化三醇。高钙血症时，CT分泌增多，1-羟化酶活性受抑，使骨化二醇转变成骨化三醇减少，证实骨化三醇代谢受PTH和CT调节，磷酸盐、钙亦能调节1-羟化酶的活性。

【贮藏】: 避光，密封保存

【批准文号】: 国药准字H33020856

【企业名称】: 浙江海正药业股份有限公司

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