注射用细辛脑(瑞可捷)详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 注射用细辛脑

【商品名称】: 瑞可捷

【英文名称】: Asarone　for　Injection

【汉语拼音】: Zhusheyong Xixinnao

【成份】: 本品主要成分为细辛脑。

【性状】: 本品为无色至淡黄色的澄明体。

【适应症】: 抗菌消炎、祛痰镇咳、解痉平喘。用于肺炎、支气管哮喘、慢性阻塞性肺疾病伴咳嗽、咯痰、喘息等。

【用法用量】: 静脉滴注。成人：一次16～24mg(2支-3支)，6岁以上儿童：一次0.5mg/kg，用5%或10%葡萄糖注射液稀释成0.01%～0.02%的溶液，一日2次。

【不良反应】: 1.全身性损害：过敏性休克、过敏样反应、过敏反应、发热、寒战、水肿、苍白、不适、乏力、多汗、腰背痛、晕厥。 2.皮肤及其附件损害：皮疹、瘙痒、荨麻疹、斑丘疹、红斑疹。 3.消化系统损害：恶心、呕吐、胃不适、口干、腹痛、便秘、腹泻。 4.呼吸系统损害：呼吸困难、胸闷、喉水肿、呼吸急促、咳嗽。 5.神经系统损害：头晕、头痛、眩晕、嗜睡。 6.心血管系统损害：潮红、心悸、心动过速、心律失常、颜面潮红、紫绀。

【禁忌】: 对本品所含成分过敏者禁用，过敏体质者慎用。

【注意事项】: 1.肝肾功能严重障碍时慎用。 2.缓慢静脉给药，密切监测早期过敏反应。 3.禁忌混合配伍，谨慎联合用药。

【儿童注意事项】: 6岁以下儿童禁用。

【药物相互作用】: 1 长期应用对乙酰氨基酚患者应用本品可增加肝脏中毒的危险，并且疗效降低。 2 为肝酶诱导剂，与皮质激素、洋地黄类（包括地高辛）、口服避孕药、环孢素、雌激素、左旋多巴、奎尼丁、土霉素或三环抗抑郁药合用时，可降低这些药物的效应。 3 长期饮酒可降低本品的浓度和疗效，但用药同时大量饮酒可增加血药浓度；与氯霉素、异烟肼、保泰松、磺胺类合用可能降低本品代谢使血药浓度增加，增加本品的毒性；与抗凝剂合用，开始增加抗凝效应，持续应用则降低。 4 与降糖药或胰岛素合用时，因本品可使血糖升高，需调整后两者用量。 5 长期应用多巴胺的患者，静注本品时可能引起突发性低血压和心率减慢，原则上用多巴胺的患者，不宜用本品。 6 静注本品与利多卡因或心得安合用时可能加强心脏的抑制作用。 7 本品与利多卡因或心得安合用时可能加强心脏的抑制作用。 8 虽然本品消耗体内叶酸，但增加叶酸反可降低本品浓度和作用。 9 苯巴比妥或扑米酮对本品的影响，变化很大，应经常监测血药浓度；与丙戊酸类合用有蛋白结合竞争作用，应经常监测血药浓度，调整本品用量。 10 与卡马西平合用，后者血浓降低。如合并用大量抗精神病药或三环类抗抑郁药可能癫痫发作，需调整本品用量。

【药理作用】: 本品为抗癫痫药、抗心律失常药。治疗剂量不影起镇静催眠作用， 1.动物实验证明，本品对超强电休克、惊厥的强直相有选择性对抗作用，而对阵挛相无效或反而加剧，故其对癫痫大发作有良效，而对失神性发作无效。其抗癫痫作用机制尚未阐明，一般认为，增加细胞钠离子外流，减少钠离子内流，而使神经细胞膜稳定，提高兴奋阈，减少病灶高频放电的扩散。 2.另外本品缩短动作电位间期及有效不应期，还可抑制钙离子内流，降低心肌自律性，抑制交感中枢，对心房、心室的异位节律点有抑制作用，提高房颤与室颤阈值。 3.其稳定细胞膜作用及降低突触传递作用，而具抗神经痛及骨骼肌松弛作用。 4.本品可抑制皮肤成纤维细胞合成（或）分泌胶原酶。还可加速维生素D代谢，可引起淋巴结肿大，有抗叶酸作用，对造血系统有抑制作用，可引起过敏反应，有酶诱导作用，静脉用药可扩张周围血管。

【贮藏】: 遮光，密闭，在干燥处保存。

【批准文号】: 国药准字H20060581

【说明书修订日期】: 2014-04-22 00:00:00

【企业名称】: 广东卫伦生物制药有限公司

【企业简称】: 广东卫伦生物制药

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