硝苯地平注射液(源孚)详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 硝苯地平注射液

【商品名称】: 源孚

【英文名称】: Nifedipine Injection

【汉语拼音】: Xiaobendiping Zhusheye

【成份】: 本品主要成分为硝苯地平，其化学名为2,16-二甲基-4(2-硝基苯基)-1,4-二氢-3,5-吡啶二甲酸二甲酯。分子式：C17H18N2O6。分子量：346.34。

【性状】: 本品为黄绿色澄明液体。

【适应症】: 高血压危象。

【用法用量】: 遮光、静脉滴注。每次2.5~5mg，加5%葡萄糖注射液250ml稀释后在4~8小时内缓慢滴入，根据病情调整滴速及用量，最大剂量15~30mg/24h，可重复使用3天，不宜超越。以后治疗建议使用口服制剂。

【不良反应】: 应用本品后，静脉穿刺部位可能疼痛，减慢输注速度有时可避免穿刺部位的烧灼感。输液开始后不久可以有轻度的心率加快和血压降低，通常在5～15分钟后恢复。其他的副作用表现为短暂的头痛和颜面、皮肤发红、发热。有时出现心悸，以及因血管扩张引起的下肢水肿，还可出现眩晕、疲乏，手臂和腿部的瘙痒以及血压降低，有时有心绞痛加重，个别病例有肝功能损伤、皮疹、贫血、粒细胞减少症，血小板减少症及血糖升高（糖尿病患者），大剂量使用时，个别病例出现肌痛，手指颤动，以及轻微短暂的视力改变。

【禁忌】: 1 对硝苯地平过敏者禁用。 2 孕妇禁用。 3 心源性休克及严重主动脉狭窄患者禁用。

【注意事项】: 1.低血压患者、肝肾功能不全者及失代偿性心力衰竭患者慎用。 2.哺乳期妇女使用本品时，必须停止哺乳。 3.对严重高血压（恶性高血压）和循环血理不足的透析患者需严密监测。4.大剂量快速滴会引起明显血压下降。 5.与β受体阻滞剂合用可导致血压明显下降。 6.本品可使地高辛及茶碱血浆水平升高，联合用药时需监测地高辛及茶碱浓度。 7.静脉滴注中必须遮光，并注意监测血压。 8.对诊断的干扰应用本品时偶可有碱性磷酸酶、肌酸磷酸激酶、乳酸脱氢酶、门冬氨酸氨基转移酶和丙氨酸氨基转移酶升高，一般无临床症状，但曾有报道胆汁淤

【妊娠与哺乳期注意事项】: 　　孕妇禁用

【药理作用】: 硝苯地平为二氢吡啶类钙拮抗剂，可选择性抑制钙离子进入心肌细胞和平滑肌细胞的跨膜转运，并抑制钙离子从细胞内释放，而不改变血浆钙离子浓度。药理作用（1）本品能同时舒张正常供血区和缺血区的冠状动脉，拮抗自发的或麦角新碱诱发的冠状动脉痉挛，增加冠状动脉痉挛病人心肌氧的递送，解除和预防冠状动脉痉挛。（2）本品可抑制心肌收缩，降低心肌代谢，减少心肌耗氧量。（3）本品能舒张外周阻力血管，降低外周阻力，可使收缩血压和舒张血压降低，减轻心脏后负荷。（4）本品可延缓离体心脏的窦房结功能和房室传导；整体动物和人的电生理研究未发现本品有延缓房室传导、延长窦房结恢复时间和减慢窦房结率的作用。致癌、致突变及生殖毒性无致癌作用。无致突变性。大剂量应用可降低雌性鼠生殖力；可致畸；可引起流产(胎鼠药物吸收率增加、胎鼠死亡率上升、新生鼠存活率下降)。孕猴服用2/3～2倍于人类最大剂量，可导致小胎盘和绒毛发育不全；给大鼠3倍于人类最大剂量，可引起妊娠延长。对人类的生殖力影响尚不明确。

【贮藏】: 遮光，密闭保存。有效期：二年。

【规格】: 5ml∶2.5mg

【批准文号】: 国药准字H10980059

【企业名称】: 武汉滨湖双鹤药业有限责任公司

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