【通用名称】:
盐酸二甲双胍肠溶片
【英文名称】:
Metformin Hydrochloride Enteric-Coated Tablets
【汉语拼音】:
Yansuan Erjiashuanɡɡua Changronɡpian
【成份】:
本品化学名称为:1,1-二甲基双胍盐酸盐。
分子式:C4H11N5
HCl分子量:165.63
【性状】:
本品为白色肠溶薄膜衣片,除去包衣后显白色。
【适应症】:
用于单纯饮食控制不满意的2型糖尿病患者,尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者,用本药不但有降血糖作用,还有减轻体重和高胰岛素血症的效果。对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效,如与磺酰脲类降血糖药,小肠糖苷酶抑制剂或噻唑烷二酮类降糖药合用,较分别单用的效果更好。
【用法用量】:
口服,成人开始一次0.25g,一日2~3次,以后根据血糖和尿糖情况调整剂量,一般每日1g~1.5g,最多每日不超过2g。餐前半小时服用,肠溶片能减轻胃肠道反应。
【不良反应】:
1 胃肠道反应,表现为食欲不振、恶心、呕吐、腹泻、胃痛、口中金属味。
2 有时有乏力、疲倦、体重减轻、头晕、皮疹。
3 乳酸性酸中毒虽然发生率很低,但应予注意。临床表现为呕吐、腹痛、过度换气、神志障碍,血液中乳酸浓度增加而不能用尿毒症、酮症酸中毒或水杨酸中毒解释。
4 可减少肠道吸收维生素B12,使血红蛋白减少,产生巨红细胞贫血,也可引起吸收不良。
【禁忌】:
下列情况应禁用:
1 2型糖尿病伴有酮症酸中毒、肝、肾功能不全、肺功能不全、心力衰竭、呼吸功能衰竭、急性心肌梗死、严重感染和外伤、重大手术以及以及临床有低血压和缺氧情况禁用
2 酗酒者,过度饮酒者、脱水、痢疾、营养不良者,对本品和双胍类药物过敏者禁用
3 糖尿病合并严重的慢性并发症
4 静脉肾盂造影或动脉造影前
5 严重心、肺病患者
6 维生素B12、叶酸或铁缺乏的患者
7 全身情况较差的患者
【注意事项】:
1 Ⅰ型糖尿病不应单独使用。
2 用药期间定期空腹检查血糖、尿糖、尿酮体,定期测血肌酐、血乳酸浓度。
3 既往有乳酸性酸中毒史者慎用。
4 进行肾脏造影者应于前3天停用本品。
5 与胰岛素合用治疗时,防止出现低血糖反应。
6 孕妇及哺乳期妇女禁用。
7 老年患者(65岁)患者慎用,因肾功能减弱,用药宜酌减。可能出现乳酸性酸中毒,宜慎用。
【儿童注意事项】:
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【妊娠与哺乳期注意事项】:
禁用。
【老人注意事项】:
老年患者(>65岁)患者慎用,因肾功能减弱,用药宜酌减。可能出现乳酸性酸中毒,
宜慎用。
【药物相互作用】:
1 本品与胰岛素合用会加强降血糖作用,应减少胰岛素剂量。
2 可加强抗凝药(如华法林等)的抗凝血作用,导致出血倾向。
3 本品如与含醇饮料同服可发生腹痛、酸血症及体温过低。
4 本品与磺酰脲类并用时,可引起低血糖。
5 西咪替丁可增加本品的生物利用度,减少肾脏清除率,故应减少本品剂量。
【药理作用】:
本品为降血糖药。本品可降低Ⅱ型糖尿病患者空腹及餐后高血糖,HbAlc可下降1%~2%,本品降血糖的机制可能是:
①增加周围组织对胰岛素的敏感性,增加胰岛素介导的葡萄糖利用;
②增加非胰岛素依赖的组织对葡萄糖的利用,如脑、血细胞、肾髓质、肠道、皮肤等;
③抑制肝糖原异生作用,降低肝糖输出;
④抑制肠壁细胞摄取葡萄糖;
⑤抑制胆固醇的生物合成和贮存,降低血甘油三酯、总胆固醇水平。与胰岛素作用不同,本品无促进脂肪合成作用、对正常人无明显降血糖作用,对Ⅱ型糖尿病单独应用时一般不引起低血糖。
【包装规格】:
0.25g*48s/瓶,0.25克*12片/板*2板/盒,48s/盒
【企业名称】:
北京利龄恒泰药业有限公司
【企业简称】:
北京利龄恒泰药业