头孢妥伦匹酯片(美爱克)详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 头孢妥伦匹酯片

【商品名称】: 美爱克

【英文名称】: CefditorenpivoxilTablets

【汉语拼音】: Mei'aike

【成份】: 本品主要成份是头孢妥仑匹酯，其化学名为：（-）-（6R，7R）-2，2-二甲基丙酰氧甲基7-[（Z）-2-（2-氨基-4-噻唑基）-2-甲氧基亚氨乙酰氨基]-3-[（Z）-2-（4-甲基-5-噻唑基）乙烯基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂二环[4，2，0]辛-2-烯-2-羧酸酯. 分子式：C25H28N6O7S3 分子量：620.73

【性状】: 本品为白色薄膜衣片。

【适应症】: 葡萄球菌属、链球菌属、消化链球菌属、卡他布兰汉氏球菌、痤疮丙酸杆菌、大肠杆菌、枸橼酸杆菌属、克雷伯氏杆菌属、肠杆菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属（奇异变形杆菌、普通变形杆菌）、摩根氏杆菌属、普罗威登斯菌属、流感嗜血杆菌、拟杆菌属中，对本剂敏感菌引起的下述感染症。毛囊炎、疖、疖肿症、痈、传染性脓疱疮、丹毒、蜂窝织炎、淋巴管（结）炎、化脓性甲沟炎、瘭疽、皮下脓肿、汗腺炎、感染性粉瘤、慢性脓皮病。乳腺炎、肛门周围脓肿、外伤及手术创面等的浅在性继发性感染。咽喉炎（咽喉脓肿）、急性支气管炎、扁桃体炎（扁桃体周围炎、扁桃体周围脓肿）、慢性支气管炎、支气管扩张症（感染时）、慢性呼吸道疾患继发感染、肺炎、肺化脓症。肾盂肾炎、膀胱炎。胆囊炎、胆管炎。子宫附件炎、子宫内感染、前庭大腺炎。中耳炎、副鼻窦炎。眼睑炎、麦粒肿、眼睑脓肿、泪囊炎、睑板腺炎。牙周炎、牙冠周炎、颌炎。

【用法用量】: 口服。常用量：一次200mg（2片），1日2次，饭后服用。随年龄及症状适宜增减。

【不良反应】: 1．过敏反应：皮疹，瘙痒，荨麻疹和发热等。 2．消化系统：恶心，呕吐，腹泻，如其他广谱抗生素一样，伪膜性肠炎，会有罕见的纪录。 3．血液系统：嗜酸性粒细胞增多症，白细胞减少症等。曾有报告应用头孢菌素类药物进行治疗时，出现库姆斯氏反应阳性。 4．肾功能：偶见BUN及血清肌酐上升。 5．肝功能：有时出现GOT，GPT，Al-P上升。

【禁忌】: 对本剂有休克既往史患者禁用本剂。

【注意事项】: 1．一般注意：根据报告，大多数β-内酰胺类抗生素可引起严重的反应（包括过敏性休克）。故在用药前应仔细问诊。 2．其他注意事项：有降低血清中肉毒碱的报告。

【儿童注意事项】: 尚未确立小儿用药的安全性(使用经验少)。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 尚未确立妊娠期用药的安全性，因此孕妇或可能妊娠的妇女，仅在治疗的有益性超过危险性时方可用药。

【老人注意事项】: 老年人与其他成人之间未见不良反应差异，但通常老年人生理功能降低，故注意并变更给药间隔用药。

【药物相互作用】: 合用注意：与抗酸剂合用会其吸收率降低，与丙磺舒合用会使其尿中排泄率低。

【药理作用】: （1）抗菌作用 1）头孢妥仑匹酯吸收时，在肠管壁代谢成头孢妥仑而发挥抗菌力。 2）头孢妥仑在试管内，对革兰氏阳性菌及阴性菌具有广泛抗菌谱，尤其对葡萄球菌属，包括肺炎链球菌在内的链球菌属等革兰氏阳性菌，大肠杆菌、卡他布兰汉氏球菌、克雷伯氏杆菌属、变形杆菌属、流感嗜血杆菌等革兰氏阴性菌以及消化链球菌属、痤疮丙酸杆菌、拟杆菌属等厌氧菌显示很强抗菌力。 3）头孢妥仑在试管内，对各种细菌产生的β-内酰胺酶稳定，对β-内酰胺酶产生株也显示很强抗菌力。（2）作用机制头孢妥仑的作用机理为抑制细菌细胞壁合成，与各种细菌青霉素结合蛋白（PBP）的亲和性高，发挥杀菌性作用。（3）对实验性感染症的治疗效果头孢妥仑匹酯对金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、大肠杆菌、肺炎克雷伯氏杆菌、变形杆菌属等引起的实验性感染症显示卓越治疗效果。另外，对β-内酰胺酶产生株感染的治疗效果也与类药同等或卓越。

【贮藏】: 密封，在凉暗干燥处保存。

【有效期】: 36个月

【执行标准】: 进口药品注册标准JX20050262

【批准文号】: 国药准字J20040007

【说明书修订日期】: 核准日期：2006年12月30目

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