阿莫西林胶囊(再林)详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 阿莫西林胶囊

【商品名称】: 再林

【英文名称】: Amoxicillin

【汉语拼音】: Amoxilin Jiaonang

【成份】: 本品主要成份为阿莫西林，其化学名为(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-[(R)-(-)-2-氨基-2-(4-羟基苯基)乙酰氨基]-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸三水合物。分子式：C16H19N3O5S·3H2O分子量：419.46

【性状】: 本品为胶囊剂。

【适应症】: 1.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。 2.大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。 3.溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。 4.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。 5.急性单纯性淋病。 6.本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病；阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌，降低消化道溃疡复发率。

【用法用量】: 口服。成人一次0.5g，每6～8小时1次，一日剂量不超过4g。小儿一日剂量按体重20～40mg/kg，每8小时1次；3个月以下婴儿一日剂量按体重30mg/kg，每12小时1次。肾功能严重损害患者需调整给药剂量，其中内生肌酐清除率为10～30ml/分钟的患者每12小时0.25～0.5g；内生肌酐清除率小于10ml/分钟的患者每24小时0.25～0.5g。

【不良反应】: 1 恶心、呕吐、腹泻及假膜性肠炎等胃肠道反应。 2 皮疹、药物热和哮喘等过敏反应。3 贫血、血小板减少、嗜酸性粒细胞增多等。4 血清氨基转移酶可轻度增高。5 由念珠菌或耐药菌引起的二重感染。6 偶见兴奋、焦虑、失眠、头晕以及行为异常等中枢神经系统症状。

【禁忌】: 青霉素过敏及青霉素皮肤试验阳性患者禁用。

【注意事项】: 1 青霉素类口服药物偶可引起过敏性休克，尤多见于有青霉素或头孢菌素过敏史的患者。用药前必须详细询问药物过敏史并作青霉素皮肤试验。如发生过敏性休克，应就地抢救，予以保持气道畅通、吸氧及应用肾上腺素、糖皮质激素等治疗措施。 2 传染性单核细胞增多症患者应用本品易发生皮疹，应避免使用。3 疗程较长患者应检查肝、肾功能和血常规。4 阿莫西林可导致采用Benedit或Fehling试剂的尿糖试验出现假阳性。5 下列情况应慎用：(1) 有哮喘、枯草热等过敏性疾病史者。(2) 老年人和肾功能严重损害时可能须调整剂量。

【儿童注意事项】: 1.丙磺舒竞争性地减少本品的肾小管分泌，两者同时应用可引起阿莫西林血浓度升高、半衰期延长。 2．氯霉素、大环内酯类、磺胺类和四环素类药物在体外干扰阿莫西林的抗菌作用，但其临床意义不明。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 动物生殖试验显示，10倍于人类剂量的阿莫西林未损害大鼠和小鼠的生育力和胎儿。但在人类尚缺乏足够的对照研究，鉴于动物生殖试验不能完全预测人体反应，孕妇应仅在确有必要时应用本品。由于乳汁中可分泌少量阿莫西林，乳母服用后可能导致婴儿过敏。

【老人注意事项】: 老年人和肾功能严重损害时可能需调整剂量。

【药物相互作用】: 1 丙磺舒竞争性地减少本品的肾小管分泌，两者同时应用可引起阿莫西林血浓度升高、半衰期延长。2 氯霉素、大环内酯类、磺胺类和四环素类药物在体外干扰阿莫西林的抗菌作用，但其临床意义不明。

【药理作用】: 阿莫西林为青霉素类抗生素，对肺炎链球菌、溶血性链球菌等链球菌属、不产青霉素酶葡萄球菌、粪肠球菌等需氧革兰阳性球菌，大肠埃希菌、奇异变形杆菌、沙门菌属、流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等需氧革兰阴性菌的不产β内酰胺酶菌株及幽门螺杆菌具有良好的抗菌活性。阿莫西林通过抑制细菌细胞壁合成而发挥杀菌作用，可使细菌迅速成为球状体而溶解、破裂。

【贮藏】: 遮光，密封保存。

【规格】: 0.25克(按C16H19N305片计)

【包装规格】: 250mg*30粒

【有效期】: 36个月

【执行标准】: 中国药典2010年版二部

【批准文号】: 国药准字H46020131

【说明书修订日期】: 2010年10月01日

【企业名称】: 先声药业有限公司

【企业简称】: 先声药业

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