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【通用名称】:
螺内酯片
【商品名称】:
民生
【英文名称】:
Spironolactone Tablets
【汉语拼音】:
Luoneizhi Pian
说明书
说明书
【成份】:
主要成分：螺内脂，化学名：17β-羟基-3-氧-7α-（乙酰硫基）-17α-孕甾-4-烯-21-羧酸γ-内酯。
其分子式：C24H32O4S
分子量：416.57
【性状】:
本品为白色片
【适应症】:
醛固酮拮抗剂。作为肝硬化腹水、肾病综合症及心力衰竭等水肿的辅助性利尿药。
【用法用量】:
1成人：
①治疗水肿性疾病，每日40120mg，分24次服用，至少连服5日。以后酌情调整剂量。
②治疗高血压，开始每日4080mg，分次服用，至少2周，以后酌情调整剂量，不宜与血管紧张素转换酶抑制剂合用，以免增加发生高钾血症的机会。
③治疗原发性醛固酮增多症，手术前患者每日用量100400mg，分24次服用。不宜手术的患者，则选用较小剂量维持。
④诊断原发性醛固酮增多症。长期试验，每日400mg，分24次，连续34周。短期试验，每日400mg，分24次服用，连续4日。老年人对本药较敏感，开始用量宜偏小。
2小儿：
治疗水肿性疾病，开始每日按体重13mg/kg或按体表面积3090mg/m2，单次或分24次服用，连服5日后酌情调整剂量。最大剂量为每日39mg/kg或90270mg/m2。
【不良反应】:
1 常见的有:①高钾血症，最为常见，尤其是单独用药、进食高钾饮食、与钾剂或含钾药物如青霉素钾等以及存在肾功能损害、少尿、无尿时。即使与噻嗪类利尿药合用，高钾血症的发生率仍可达8.6%~26%，且常以心律失常为首发表现，故用药期间必须密切随访血钾和心电图;②胃肠道反应，如恶心、呕吐、胃痉挛和腹泻;尚有报道可致消化性溃疡。
2 少见的有：①低钠血症，单独应用时少见，与其他利尿药合用时发生率增高;②抗雄激素样作用或对其他内分泌系统的影响，长期服用本药在男性可致男性乳房发育、阳萎、性功能低下，在女性可致乳房胀痛、
【禁忌】:
高钾血症患者禁用。
【注意事项】:
1 下列情况慎用:①无尿;②肾功能不全;③肝功能不全，因本药引起电解质紊乱可诱发肝昏迷;④低钠血症;⑤酸中毒，一方面酸中毒可加重或促发本药所致的高钾血症;另一方面本药可加重酸中毒;⑥乳房增大或月经失调者。
2 给药应个体化，从最小有效剂量开始使用，以减少电解质紊乱等副作用的发生。如每日服药一次，应于早晨服药，以免夜间排尿次数增多。
3 用药前应了解患者血钾浓度，但在某些情况血钾浓度并不能代表机体内钾含量，如酸中毒时钾从细胞内转移至细胞外而易出现高钾血症，酸中毒纠正后血钾即可下降。
4 本药起作用较慢，而维持时间较长，故首日剂量可增加至常规剂量的2~3倍，以后酌情调整剂量。与其他利尿药合用时，可先于其他利尿药2~3日服用。在已应用其他利尿药再加用本药时，其他利尿药剂量在最初2~3日可减量50%，以后酌情调整剂量。在停药时，本药应先于其他利尿药2~3日停药。
5 用药期间如出现高钾血症，应立即停药。
6 应于进食时或餐后服药，以减少胃肠道反应，并可能提高本药的生物利用度。
7 对诊断的干扰:①使荧光法测定血浆皮质醇浓度升高，故取血前4~7日应停用本药或改用其他测定方法:②使下列测定值升高，血浆肌酐和尿素氮（尤其是原有肾功能损害时）、血浆肾素、血清镁、钾;尿钙排泄可能增多，而尿钠排泄减少。
【儿童注意事项】:
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【妊娠与哺乳期注意事项】:
孕妇、哺乳期妇女慎用。
【老人注意事项】:
老年人用药较易发生高钾血症和利尿过度。
【药物相互作用】:
1肾上腺皮质激素尤其是具有较强盐皮质激素作用者，促肾上腺皮质激素能减弱本药的利尿作用，而拮抗本药的潴钾作用。
2雌激素能引起水钠潴留，从而减弱本药的利尿作用。
3非甾体类消炎镇痛药，尤其是吲哚美辛，能降低本药的利尿作用，且合用时肾毒性增加。
4拟交感神经药物降低本药的降压作用。
5多巴胺加强本药的利尿作用。
6与引起血压下降的药物合用，利尿和降压效果均加强。
7与下列药物合用时，发生高钾血症的机会增加，如含钾药物、库存血（含钾30mmol/L，如库存10日以上含钾高达65mmol/L）、血管紧张素转换酶抑制剂、血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂和环孢素A等。
8与葡萄糖胰岛素液、碱剂、钠型降钾交换树脂合用，发生高钾血症的机会减少。
9本药使地高辛半衰期延长。
10与氯化铵合用易发生代谢性酸中毒。
11与肾毒性药物合用，肾毒性增加。
12甘珀酸钠、甘草类制剂具有醛固酮样作用，可降低本药的利尿作用。
【药理作用】:
本药结构与醛固酮相似，为醛固酮的竞争性抑制剂。作用于远曲小管和集合管，阻断Na＋-K＋和Na＋-H＋交换，结果Na＋、C1－和水排泄增多，K＋、Mg2＋和H＋排泄减少，对Ca2＋和P3－的作用不定。由于本药仅作用于远曲小管和集合管，对肾小管其他各段无作用，故利尿作用较弱。另外，本药对肾小管以外的醛固酮靶器官也有作用。
【贮藏】:
密封保存。
【规格】:
20毫克
【包装规格】:
塑料瓶100片/瓶（盒），12s/盒，24s/盒，20mg*60s/盒
【有效期】:
30个月
【执行标准】:
《中国药典》2005年版二部
【批准文号】:
国药准字H33020070
【说明书修订日期】:
核准日期：2007年03月10日
【企业名称】:
杭州民生药业有限公司
【企业简称】:
民生药业
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