单硝酸异山梨酯片(盘得高)详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 单硝酸异山梨酯片

【商品名称】: 盘得高

【英文名称】: Isosorbide Mononitrate Tablets

【汉语拼音】: DanxiaosuanyishanlizhiPian

【成份】: 单硝酸异山梨酯。

【性状】: 本品为白色圆形片。

【适应症】: 心绞痛的长期治疗的预防。心肌梗塞后的治疗。盘得高（单硝酸异山梨脂片）与洋地黄苷和／或利尿剂配伍后用于严重心肌功能不全的辅助治疗。肺高压。

【用法用量】: 成人每日40－60mg，每日2－3次，饭后用温水送服，或遵医嘱。

【不良反应】: 常见不良反应为头痛(>10％的患者)通常持续使用后头痛症状会逐渐消失。治疗初期或增加剂量时，会出现低血压和/或头晕(1-10%),还会伴有眩晕，瞌睡，发射性心动过速和乏力。偶见( 吐，面部潮红，皮肤过敏(如皮疹)，此种症状有时可能会比较严重，罕见剥脱性皮炎。对于有机硝酸盐严重的低血压反应已有报道，包括恶心、呕吐、不安、苍白和出汗。罕见虚脱(有时伴随心律失常和昏厥)。严重的低血压加重心绞痛的现象也较罕见。用盘得高(单硝酸异山梨脂片)治疗期间，由于血液重新分布而流入换气不足的肺泡区域可能出现短暂的血氧过低，几粒关于胃痛的现象可能是由于硝酸盐类物质能松弛括约肌的原因。

【禁忌】: 下列情况禁用本品：对单硝酸异山梨酯，其他硝酸盐或本品其他成份过敏者急性循环衰竭(休克、虚脱) 心源性休克(除非有适当措施维持足够的舒张末期压力) 严重低血压(收缩压低于90mmHg) 颅内压增高者用硝酸酯类治疗期间，不可使用西地那非。

【注意事项】: 下列疾病患者慎用：主动脉瓣和／或二尖瓣狭窄，由低血压引起的循环失调趋向，与颅内压升高有关的疾病，严重肾功能不全。妊娠和哺乳妇女慎用。可影响机械操作能力。应避免大剂量连续服用。

【儿童注意事项】: 这类药物的研究均在成人中进行，无比较儿童与成人用药情况的资料，故不推荐用于儿童。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 动物实验中未观察到对胚胎的毒性效应，也不清楚ISMN是否经乳汁排泌，但由于缺少孕妇及哺乳期妇女用药的经验，故需慎用。

【老人注意事项】: 老年患者对本类药物的敏感性可能更高，更易发生头晕等反应。

【药物相互作用】: 与其它血管扩张剂、钙拮抗剂、β受体阻滞剂、抗高血压药、三环抗抑郁药及酒精合用，可强化本类药物的降血压效应。

【药理作用】: 单硝酸异山梨酯为硝酸异山梨酯的主要活性代谢产物。可通过扩张外周血管，特别是增加静脉血容量，减少回流量，降低心脏前后负荷，而减少心肌耗氧量；同时还可通过促进心肌血流重新分布而改善缺血区血流供应，可能通过这两方面发挥抗心肌缺血作用。

【贮藏】: 遮光，密闭保存。

【规格】: 20毫克

【有效期】: 24个月。

【批准文号】: H20050096

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