枸橼酸他莫昔芬片(护佑)详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

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扬子江药业集团有限公司

外观包装仅供参考，请按药品说明书或在药师指导下购买和使用。

【通用名称】: 枸橼酸他莫昔芬片

【商品名称】: 护佑

【英文名称】: Tamoxifen Citrate Tablets

【汉语拼音】: Jvyuansuan Tamoxifen Pian

【成份】: 本品主要成份为：枸橼酸他莫昔芬。其化学名称为：(Z)-N,N-二甲基-2-[4-(1,2-二苯基-1-丁烯基)苯氧基]-乙胺枸橼酸盐

【性状】: 本品为白色片

【适应症】: 治疗女性复发转移乳腺癌

【用法用量】: 乳腺癌10-20mg/次，每日2次，可连续使用，最大剂量不应超过40mg/日。不排卵性不孕症于月经后第2天开始用药，每次10mg，每日2次，连用4天。以后剂量先后增为20mg和40mg，每日2次，分别连用4天。

【不良反应】: 潮热，阴道出血，恶心，呕吐，水肿（体液潴留），闭经，可逆的血小板减少，血钙浓度增加。

【禁忌】: 妊娠期或哺乳期禁用他莫昔芬

【注意事项】: 治疗期间应采用有效的非激素避孕措施。运动员慎用。

【儿童注意事项】: 未进行该项实验且无可靠参考文献。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 对胎儿有影响，妊娠，哺乳期妇女禁用。

【老人注意事项】: 未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】: 雌激素可影响本品治疗效果。

【药理作用】: 1.他莫昔芬为非固醇类抗雌激素药物。其结构与雌激素相似，存在Z型和E型两个异构体。两者物理化学性质各异，生理活性也不同，E型具有弱雌激素活性，Z型则具有抗雌激素作用。如果乳癌细胞内有雌激素受体(ER)，则雌激素进入肿瘤细胞内，与其结合，促使肿瘤细胞的DNA和m-RNA的合成，刺激肿瘤细胞生长。 2.而他莫昔芬Z型异构体进入细胞内，与ER竞争结合，形成受体复合物，阻止雌激素作用的发挥，从而抑制乳腺癌细胞的增殖。

【贮藏】: 遮光，密封保存。

【规格】: 10mg(按他莫昔芬计算)

【包装规格】: 10mg*60片/瓶，10mg*60片/瓶，10mg*60片/瓶，10mg*60片/瓶，10mg*60s*5盒/盒

【有效期】: 24个月

【执行标准】: 《中国药典》2010年版二部

【批准文号】: 国药准字H32021472

【说明书修订日期】: 核准日期：2007年01月09日修改日期：2007年12月24日修改日期：2010年10月01日

【企业名称】: 扬子江药业集团有限公司