克拉霉素分散片(怡川) 举报/反馈

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广东隆信制药有限公司
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说明书
【通用名称】: 克拉霉素分散片
【商品名称】: 怡川
【英文名称】: Clarithromycin Dispersible Tablets
【汉语拼音】: Kelameisu Fensanpian
【成份】: 本品主要成份为:克拉霉素,其化学名称为:6-O-甲基红霉素。 分子式:C38H69NO13 分子量:747.96
【性状】: 本品为白色或类白色片。
【适应症】: 适用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染。(1)鼻咽感染:扁桃体炎、咽炎、鼻窦炎。(2)下呼吸道感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作和肺炎。(3)皮肤软组织感染:脓疱病、丹毒、毛囊炎、疖和伤口感染。(4)急性中耳炎、肺炎支原体肺炎、沙眼衣原体引起的尿道炎及宫颈炎等。(5)也用于军团菌感染,或与其他药物联合用于鸟分枝杆菌感染、幽门螺杆菌感染的治疗。
【用法用量】: 1 成人口服,常用量一次250mg,每12小时1次;重症感染者一次500mg,每12小时1次。根据感染的严重程度应连续服用6~14日。 2 儿童口服,6个月以上的儿童,按体重一次7.5mg/kg,每12小时1次。 或按以下方法给药: ① 体重8~11kg,一次62.5mg,每12小时1次; ② 体重12~19kg,一次125mg,每12小时1次; ③ 体重20~29kg,一次187.5mg,每12小时1次; ④ 体重30~40kg,一次250mg,每12小时1次; ⑤ 根据感染的严重程度应连续服用5~10日。
【不良反应】: 1 主要有口腔异味(3%),腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应(2%~3%),头痛(2%),血清氨基转移酶短暂升高。 2 可能发生过敏反应,轻者为药疹、荨麻疹,重者为过敏及Stevens-Johnson症。 3 偶见肝毒性、艰难梭菌引起的假膜性肠炎。 4 曾有发生短暂性中枢神经系统副作用的报告,包括焦虑、头昏、失眠、幻觉、恶梦或意识模糊,然而其原因和药物的关系仍不清楚。
【禁忌】: 1 对本品或大环内酯类药物过敏者禁用。 2 孕妇、哺乳妇女期禁用。 3 严重肝功能损害者、水电解质紊乱患者、服用特非那丁治疗者禁用。 4 某些心脏病(包括心律失常、心动过缓、Q-T间期延长、缺血性心脏病、充血性心力衰竭等)患者禁用。
【注意事项】: 1 肝功能损害、中度至严重肾功能损害者慎用。 2 肾功能严重损害(肌酐清除率小于30ml/分钟)者,须作剂量调整。常用量为一次250mg,一日1次;重症感染者首剂500mg,以后一次250mg,一日2次。 3 本品与红霉素及其他大环内酯类药物之间有交叉过敏和交叉耐药性。 4 与别的抗生素一样,可能会出现真菌或耐药细菌导致的严重感染,此时需要中止使用本品,同时采用适当的治疗。 5 本品可空腹口服,也可与食物或牛奶同服,与食物同服不影响其吸收。 6 血液或腹膜透析不能降低本品的血药浓度。
【儿童注意事项】: 6个月以下儿童的疗效和安全性尚未确定。
【妊娠与哺乳期注意事项】:   孕妇、哺乳期妇女禁用
【老人注意事项】: 老年人的耐受性与年轻人相仿。
【药物相互作用】: 1 本品可轻度升高卡马西平的血药浓度,两者合用时需对后者作血药浓度监测。 2 本品对氨茶碱、茶碱的体内代谢略有影响,一般不需要调整后者的剂量,但氨茶碱、茶碱应用剂量偏大时需监测血浓度。 3 与其他大环内酯类抗生素相似,本品会升高需要经过细胞色素P450系统代谢的药物的血清浓度(如阿司咪唑、华法林、麦角生物碱、三唑仑、咪达唑仑、环胞素、奥美拉唑、雷尼替丁、苯妥因、溴隐亭、阿芬他尼、海索比妥、丙吡胺、洛伐他汀、他克莫司等)。 4 本品与HMG-CoA还原酶抑制药(如洛伐他汀和辛伐他汀)合用,极少有横纹肌溶解的报道。 5 本品与西沙必利、匹莫齐特合用会升高后者血浓度,导致Q-T间期延长,心率失常如室性心动过速、室颤和充血性心力衰竭。与阿司咪唑合用会导致Q-T间期延长,但无任何临床症状。 6 大环内酯类抗生素能改变特非那丁的代谢而升高其血浓度,导致心律失常如室性心动过速、室颤和充血性心力衰竭。 7 本品与地高辛合用会引起地高辛血浓度升高,应进行血药浓度监测。 8 HIV感染的成年人同时口服本品和齐多夫定时,本品会干扰后者的吸收使其稳态血浓度下降,应错开服用时间。 9 与利托那韦合用本品代谢会明显被抑制,故本品每天剂量大于1g时,不应与利托那韦合用。 10 与氟康唑合用会增加本品血浓度。
【药理作用】: 本品为大环内酯类抗生素,对革兰阳性菌如金黄色葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌等有抑制作用,对部分革兰阴性菌如流感嗜血杆菌、百日咳杆菌、淋病奈瑟菌、嗜肺军团菌和部分厌氧菌如脆弱拟杆菌、消化链球菌、痤疮丙酸杆菌等也有抑制作用,此外对支原体也有抑制作用。本品特点为在体外的抗菌活性与红霉素相似,但在体内对部分细菌如金黄色葡萄球菌、链球菌、流感嗜血杆菌等的抗菌活性比红霉素强。本品与红霉素之间有交叉耐药性。本品的作用机制是通过阻碍细胞核蛋白50S亚基的联结,抑制蛋白合成而产生抑菌作用。
【贮藏】: 遮光,密封,在阴凉干燥处保存。
【规格】: 0.25g(25万单位)
【包装规格】: 6*250mg
【有效期】: 24个月
【执行标准】: WS1-(X-329)-2003Z
【批准文号】: 国药准字H19990087
【企业名称】: 广东隆信制药有限公司
【企业简称】: 寒夏平糖科技

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