盐酸金刚乙胺片(立安) 举报/反馈

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Rx GS1 医保
浙江普洛康裕制药有限公司
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说明书
【通用名称】: 盐酸金刚乙胺片
【商品名称】: 立安
【英文名称】: Rimantadine Hydrochloride Tablets
【汉语拼音】: Yansuan Jingangyi'an Pian
【成份】: 本品主要成分为盐酸金刚乙胺。 化学名称为:α-甲基-1-金刚烷甲基胺盐酸盐。 化学结构式: 分子式:C12H21N·HCl 分子量:215.76
【性状】: 本品为黄色薄膜衣片。
【适应症】: 本品用于预防A型流感病毒株引起的感染。本品可补充接种的预防作用,可用于儿童以及成人。本品特别推荐用于具高度危险性的个体,如老年人、免疫缺陷患者以及慢性病人;以及胰管粘稠物阻塞症和禁忌或不可能接种的个体。
【用法用量】: 口服,成人及l0岁以上儿童为每日 0.2克,可1次或分2次给药。预防性治疗的开始及持续时间依接触类型而定。与病毒性流感患者密切接触如为同一家庭的成员时,应在2448小时内开始给药,并持续8~10日。无密切接触而进行季节性预防,应在病原体鉴定为A型流感病毒后即开始给药。预防性治疗应持续46周。老人因肾清除率随年老而降低,剂量可能应减至每日0.1g或分2次给药。1~10岁儿童,每日5mg/Kg( 不超过 150mg) ,1次或分2次服。
【不良反应】: 1.胃肠道反应:恶心,呕吐,腹痛,食欲不振,腹泻。 2.神系统障碍:神经过敏,失眠,集中力差,头晕,头痛,老年人步态失调。 3.其他;无力,口干。以上不良反应在继续用药后均可消失。
【禁忌】: 对金刚烷类药物过敏者及严重肝功能不全者禁用。
【注意事项】: 1.慎用于癫痫或肾衰患者,以及老年人。 2.动物实验研究虽无致畸性,但妊娠妇女使用应斟酌利弊。 3.本品可随乳汁排出。 4.1岁以下婴儿使用本品尚无经验,故不推荐使用。 5.金刚烷类药物可改变患者的注意力和反应性。
【儿童注意事项】: 本品用于预防儿童的A型流行性感冒和治疗儿童流感症状的安全有效尚没有建立。对于1岁以下的儿童,本品的预防性研究还未完成。因此,目前尚缺乏儿童用药的详细的研究资料。
【妊娠与哺乳期注意事项】: 已有实验证明本品对于动物可产生致畸影响和非致畸影响,因此,只有能够证明服用本品对母子的益处大于坏处时,才能在妊娠时考虑使用本品。在动物实验中,大鼠授乳期间服用金刚乙胺,对幼鼠有负面影响。金刚乙胺在鼠乳中以剂量依赖方式被浓缩:服用金刚乙胺2~3小时后,在大鼠乳液中的浓度为血清中2倍。因此,对于哺乳期妇女,只有能证明服用本品对母子的益处大于坏处时,才能考虑使用本品。
【老人注意事项】: 未进行该项试验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】: 西米替丁其慢性的作用在金刚乙胺的代谢是未知的。当正常的健康成人服用单一剂量100mg的本品,1小时后开始服用西米替丁(300mg每日四次),总体的单一剂量的金刚乙胺表观清除率减少了18%,(与没有服用西米替丁的相同条件的受试者总体金刚乙胺表观清除率作对照。) 扑热息痛给几位健康志愿者服用本品(100mg,每日二次),持续13天,在第11天服用扑热息痛(650mg,每日四次),持续8天。在第11天与第13天评价金刚乙胺的药物动力学,发现和扑热息痛一同服用后,金刚乙胺的血药峰值浓度和AUC值降低了约11%。 阿司匹林12位健康志愿者服本品(100mg,每日二次),持续13天,在第11天,开始服用阿司匹林(650mg,每日四次),持续8天,在第11天和13天评价金刚乙胺的药物动力学,发现和阿司匹林一同服用后,金刚乙胺的血浆峰值浓度和AUC值降低了约10%。
【药理作用】: 本品为抗病毒药,主要对 A 型流感病毒具有活性。在体外抑制 A 型病毒的增殖,包括自人体分离到的 H1N1 、 H2N2 及 H3N2 亚型。对 A 型流感粘病毒感染的动物,本品既有预防作用又有治疗作用。本品可能通过抑制病毒颗粒在宿主细胞内脱壳而在病毒复制周期的早期起作用。本品并不抑制暴露于 A 型流感病毒后的免疫反应。本品对其他型流感病毒仅有微弱作用。
【贮藏】: 密封保存。
【规格】: 0.1g
【包装规格】: 0.1g*10T
【有效期】: 36个月
【执行标准】: WS1-(X-258)-2004Z
【批准文号】: 国药准字H20010785
【说明书修订日期】: 2008年01月31日
【企业名称】: 浙江普洛康裕制药有限公司