丙泊酚注射液(力蒙欣) 举报/反馈

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西安力邦制药有限公司

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说明书

【通用名称】: 丙泊酚注射液

【商品名称】: 力蒙欣

【英文名称】: Propofol Injection

【汉语拼音】: Shuangyibingfen Zhusheye

【成份】: 本品主要成分为双异丙酚，2,6-二异丙基苯酚。

【性状】: 品为白色乳状液体。

【适应症】: 本品是适用于诱导和维持全身麻醉的短效静脉麻醉药，也用于加强监护病人接受机械通气时的镇静，也可用于麻醉下实行无痛人工流产手术。

【用法用量】: 使用双异丙酚通常需要配合使用止痛药。双异丙酚可辅助用于脊髓和硬膜外麻醉。并与常用的术前用药，神经肌肉阻断药，吸入麻醉药和止痛药配合使用。作为全身麻醉以辅助区域麻醉技术，所需的剂量较低。1 成人：麻醉给药：建议应在给药时[一般健康成年人每10秒约给药4ml(40mg)]调节剂量，观察病人反应直至临床体征表明麻醉起效。大多数年龄小于55岁的成年病人，大约需要2.0～2.5毫克/公斤的双异丙酚;超过该年龄需要量一般将减少;ASAⅢ级和Ⅳ级病人的给药速率应更低，每10秒约2ml(20mg)；2.麻醉维持：通过持续输注或重复单次注射给予双异丙酚都能够较好的达到维持麻醉所需要的浓度。持续输注所需的给药速率在个体之间有明显的不同，通常4～12毫克/公斤/小时的速率范围能保持令人满意的麻醉。用重复单次注射给药,应根据临床需要，每次给予2.5ml(25mg)至5.0ml(50mg)的量；3.ICU镇静：当作为对正在强化监护而接受人工通气病人的镇静药物使用时，建议持续输注双异丙酚。输注速率应根据所需要的镇静深度进行调节，通常0.3～0.4毫克/公斤/小时的输注速率范围，应能获得令人满意的镇静效果；4.人工流产手术：术前以2.0mg/kg剂量实行麻醉诱导，术中若因疼痛刺激病人有肢体动时，以0.5mg/kg剂量追加，应能获得满意的效果。5. 老年病人：年龄超过55岁的病人应在给药时观察病人的反应，通常麻醉诱导所需的剂量可能较低；6. 小儿：年龄小于3岁的儿童不建议使用双异丙酚注射液。不推荐双异丙酚作为小儿镇静药物使用。7.麻醉诱导：当用于小儿麻醉诱导时，建议缓慢给予双异丙酚直至体征表明麻醉起效，剂量应根据年龄和/或体重调节。年龄超过8岁的多数病人，麻醉诱导需要约2.5mg/kg;低于该年龄所需药量可能更大;ASA Ⅲ级和Ⅳ级的小儿建议用较低的剂量；8.麻醉维持：通过输注或重复单次注射给予双异丙酚，能够维持麻醉所要求的深度所需的给药速率在病人之间有明显的差别，通常9～15毫克/公斤/小时的给药速率能够获得令人满意的麻醉效果；9. 给药方式：未稀释的双异丙酚注射液能直接用于输注。当使用未稀释的双异丙酚注射液直接输注时，建议使用微量泵或输液泵，以便控制输注速率。双异丙酚注射液也可以稀释后使用，但只能用5%葡萄糖注射液稀释，存放于PVC输液袋或输液瓶中。稀释度不超过1:5(2mg/ml)。用于麻醉诱导部分的双异丙酚注射液，可以以小于20:1的比例与0.5%或1%的利多卡因注射液混合使用。稀释液应无菌制备，给药前配制。该稀释液在6小时内是稳定的。

【不良反应】: 1 全身副作用麻醉诱导通常是平稳的，极少出现兴奋。在麻醉诱导期间，由于剂量、使用的术前用药和其它药物，可能会发生低血压和短暂性呼吸暂停。为纠正低血压有时需要静脉输液和降低维持麻醉期间双异丙酚注射液输注的速率。在麻醉诱导，维持，复苏期间其它副作用少见。2 局部副作用在双异丙酚注射液麻醉诱导期可能出现局部疼痛。可通过合用利多卡因或通过使用前臂较粗的静脉及肘前窝的方法来减轻。血栓形成和静脉炎罕见。3 用药过量意外性用药过量，可能引起心脏和呼吸抑制。应该使用输氧气来处理呼吸抑制。对于心血管抑制的治疗，要求把病人的头部降低，如果抑制严重，应该使用血浆增容剂和升压药。

【禁忌】: 已知对双异丙酚过敏者禁用。

【注意事项】: 1 双异丙酚注射液应该由受过训练的麻醉医师或加强监护病房医生来给药。用药期间应保持呼吸道畅通，备有人工通气和供氧设备。双异丙酚注射液不应由外科医师或诊断性手术医师给药。病人全身麻醉后必须保证完全苏醒后方能出院。2 癫痫病人使用双异丙酚可能有惊厥的危险。3 对于心脏，呼吸道或循环血流量减少及衰弱的病人，使用双异丙酚注射液与其它麻醉药一样应该谨慎。4 双异丙酚注射液若与其它可能会引起心动过缓的药物合用时应该考虑静脉给予抗胆碱能药物。5 脂肪代谢紊乱或必须谨慎使用脂肪乳剂的病人使用双异丙酚注射液应谨慎。6 妊娠期间不应使用双异丙酚注射液，但在终止妊娠时，可以使用双异丙酚注射液。7 产妇及哺乳期妇女不宜使用双异丙酚注射液。8 使用双异丙酚注射液前应该摇匀。输注过程不得使用串联有终端过滤器的输液装置。一次使用后的双异丙酚注射液所余无论多少，均应该丢弃。不得留作下次重用。

【儿童注意事项】: 丙泊酚用于儿童诱导后无论是吸入麻醉药,还是维持,会导致心率减慢,心率下降10%-20%,但丙泊酚本身对窦房结及房室结功能无明显影响，因此三岁以内儿童慎用。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 1．妊娠期间不应使用丙泊酚注射液，但在终止妊娠时，可以使用丙泊酚注射液。 2．产妇及哺乳期妇女不宜使用丙泊酚注射液。

【老人注意事项】: 应以静脉滴注给药以观察病人反应,年龄超过55岁的病人,麻醉诱导所给的丙泊酚剂量应酌减。

【药物相互作用】: 动物和临床实验证实,丙泊酚和吸入麻醉药、肌松药伍用,相互间无相关作用,和地西泮、咪达唑仑合用时延长睡眠时间,阿片类药物增强其呼吸抑制作用。

【药理作用】: 本品为烷基酚类的短效静脉麻醉药，静注后迅速分布于全身，40秒钟内可产生睡眠状态。

【贮藏】: 密闭在2-25℃之间贮存，不得冰冻，冰冻后不得使用。

【规格】: 10ml:100mg

【有效期】: 36个月

【批准文号】: 国药准字H20010368

【企业名称】: 西安力邦制药有限公司

【企业简称】: 陕西大生制药科技