葛根素注射液详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 葛根素注射液

【英文名称】: Puerarin Injection

【汉语拼音】: Gegensu Zhusheye

【成份】: 葛根素。分子式：C21H20O9 分子量：416.4

【性状】: 本品为无色或浅黄色的澄明液体。以50%丙二醇配制的溶液，性微粘稠。

【适应症】: 可用于辅助治疗冠心病，心绞痛，肌梗死，视网膜动，静脉阻塞，突发性耳聋及缺血性脑血管病，小儿病毒性心肌炎，糖尿病等。

【用法用量】: 静脉滴注：每次200～400mg，加入葡萄糖液500ml中滴注，一日一次，10～20天为一疗程，可连续使用2～3个疗程。

【不良反应】: 1 少数病人在用药开始时出现暂时性腹胀、恶心等反应，继续用药可自行消失。 2 极少数病人用药后有皮疹、发热等过敏现象，立即停药或对症治疗后，可恢复正常。

【禁忌】: 1 严重肝，肾损害，心衰及其他严重器质性疾病患者禁用。 2 有出血倾向者慎用。

【注意事项】: 1 本品长期低温（10℃以下）存放，可能析出结晶，此时可将安瓿置温水中，待结晶溶解后仍可使用。 2 血容量不足者应在短期内补足血容量后使用本品。 3 合并糖尿病患者，应用生理盐水稀释本品后静滴。

【儿童注意事项】:

【妊娠与哺乳期注意事项】: 尚不明确。

【老人注意事项】:

【药物相互作用】: 本药为含酚羟基的化合物，遇碱溶液变黄，与金属离子形成络合物等。因此，使用过程中，不宜在碱液中长时间放置，应避免与金属离子接触。

【药理作用】: 药理作用本品为由豆科植物野葛或甘葛藤根中提出的一种黄酮苷。动物试验表明（1）对平滑肌的影响葛根中的多种总黄酮化合物有舒张平滑肌的作用，而收缩成分则可能为胆碱、乙酰胆碱和卡塞因R等物质。（2）对体温的影响兔耳静脉注射过期伤寒菌苗人工发热，口服20%葛根煎剂或20%乙醇浸剂后，体温降低，浸剂作用尤为明显。（3）对心血管系统的影响葛根对正常和高血压的动物有一定的降压作用。葛根总黄酮和葛根素有明显的扩张冠状动脉作用，可使正常和痉挛状态的冠状动脉扩张，于静脉注射30mg/kg后，冠脉血流量可增加40%，血管阻力降低29%。葛根素还可抑制凝血酶诱导的血小板中5-HT释放。毒理作用葛根的酒浸膏、水溶性提取物、总黄酮和卡塞因R静脉注射的LD50（小鼠）分别为2.1±1.0，1.044、1.6～2.1和0.0375g/kg，静脉注射1g/kg葛根素不致小鼠死亡，小鼠腹腔注射0.8g/kg黄豆甙元无中毒症状。小鼠每天口服酒浸膏10和20g/kg共3天，或一次口服黄豆甙元1和5g/kg，未见中毒症状。每天口服酒浸膏1g/kg或黄豆甙元25mg、50mg和100mg/kg连续2个月，狗每天口服酒浸膏2g/kg，连续14天，或黄豆甙元25和50mg/kg，连续2个月，不影响动物的行为，血常规、肝、肾功能及心、肝、脾、肺、肾等实质器官也无改变。

【贮藏】: 遮光，密闭保存。

【规格】: 2毫升：100毫克

【包装规格】: 2ml：100mg*10

【批准文号】: 国药准字H20023176

【企业名称】: 海南斯达制药有限公司

【企业简称】: 斯达

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