【通用名称】:
注射用A群链球菌
【商品名称】:
沙培林
【英文名称】:
Streptococcus A Group For Injection
【汉语拼音】:
AQunlianqiujun Zhiji
【成份】:
主要组成分:经青霉素处理的A群溶血性链球菌。
【性状】:
本品为白色粉末,稍有异味,加生理氯化钠溶液溶解后呈白色混浊液体。
【适应症】:
临床试验证明腔内治疗对恶性胸腔积液疗效明显,瘤内及全身用药对实体瘤有一定疗效,配合手术、放疗或化疗用于恶性肿瘤的辅助治疗。
【用法用量】:
1 皮内或皮下注射:起始剂量为0.1毫克,逐日递增0.1毫克,第5日增至0.5毫克,第6日起每日均用0.5毫克;视耐受情况,剂量可增至每日1.0毫克(一般皮下注射量不宜超过0.5毫升,充分摇匀后注射)。给药满30日为一个疗程,根据病人情况,可考虑第二个疗程,每周2~3次,每次0.5毫克~1.0毫克,连续4周。
2 瘤内或肿瘤边缘注射:皮下注射每日一次,起始剂量为0.1毫克,逐日递增0.1毫克,第5天增至0.5毫克;对体表肿瘤病灶视肿瘤大小和病人情况掌握,瘤内或肿瘤边缘多点注射,一次1.0~2.0毫克,每周一次,视患者耐受情况可适当加大剂量,4周为一疗程,两次瘤内注射间隔期间应继续皮内、皮下注射每日一次0.5~1.0毫克。对腔内肿瘤病灶,瘤内注射可由有经验的专科医师借助器官镜慎重进行。稀释液量可根据病人情况由医生掌握。
3 腔内注射:3.1 胸腔内注射:先皮内或皮下注射每日0.1毫克,逐日递增至每日0.5毫克后开始同时腔内注射,每次0.5~1.0毫克,用10~20毫升生理氯化钠溶液溶解,每周1~2次,4为1疗程。腔内注射后应让病人变换体位,以增加药液与病灶接触面积。3.2浆膜腔内注射:第一次0.1 毫克,第二次0.2毫克,第三次0.5毫克,维持量每次0.5~1.0毫克,用10~20毫升生理氯化钠溶液溶解,悬浮后进行注射,每周2~3次,2周为1个疗程,或遵医嘱。
【不良反应】:
1 皮下注射部位可出现不同程度疼痛、红肿硬结、水疱等副反应。反复注射时应注意避开同一部位,疼痛剧烈时可用0.2%利多卡因稀释本品。
2 可能有发热、过敏反应。必要时对症处理,发生过敏反应时应及时停药。 3 可能有轻度、暂时性的血色素或红血球减少,也可能有轻度、暂时性的白细胞增多。
4 很少有血中碱性磷酸酶、GOT、GPT上升现象,若发生此类反应,应采取停药等适当措施。
5 时表现为食欲不振、恶心、呕吐、腹泻等症状。
【禁忌】:
1 有青霉素过敏史者禁用。
2 患有心脏病、肾脏病、特别是患过风湿性心脏病者禁用。
3 本人或其直系亲属有容易产生哮喘、皮疹、荨麻疹等情况者禁用。
【注意事项】:
1 本品含有青霉素,使用时应注意观察过敏反应的发生。如发生休克样症状,应立即停药对症治疗。停药一周以上者,再使用本品须重新做青霉素皮试,给药剂量仍宜从小剂量开始,慎重用药。
2 每一瓶制品溶解后,应按规定一次用完,不得多次使用。
3 腔内注射治疗恶性胸水时,应先抽尽胸水。
4 一日内不要采用两种途径给药,尽量在时间上交错,保证用药开始后每3日之内有一次注射。
【药理作用】:
经试验证明A群链球菌具有直接杀伤肿瘤细胞,激活宿主细胞免疫的功能,并可提高T细胞和NK细胞活性;与化疗合用可提高疗效并可能有减轻化疗药对骨髓抑制的作用,可调节T细胞亚群使T3、T4、及T4/T8比值全面上升。
【企业名称】:
山东鲁亚制药有限公司
【企业简称】:
鲁亚制药