盐酸布比卡因注射液详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 盐酸布比卡因注射液

【英文名称】: Bupivacaine

【汉语拼音】: Yansuan Bubikayin Zhusheye

【成份】: 本品主要成份为：盐酸布比卡因。其化学名称为：1-丁基-N-(2,6-二甲苯基)-2-哌啶甲酰胺盐酸盐一水合物。

【性状】: 本品为无色或几乎无色的澄明溶液。

【适应症】: 用于局部浸润麻醉、外周神经阻滞和椎管内阻滞。

【用法用量】: 1 臂丛神经阻滞，0.25%溶液，20～30ml或0.375%，20ml(50～75mg)。 2 骶管阻滞，0.25%，15～30ml(37.5～75.0mg)，或0.5%，15～20ml(75～100mg)。 3 硬脊膜外间隙阻滞时，0.25%～0.375%可以镇痛，0.5%可用于一般的腹部手术等。 4 局部浸润，总用量一般以175～200mg(0.25%，70～80ml)为限，24小时内分次给药，一日极量400mg。 5 交感神经节阻滞的总用量50～125mg(0.25%，20～50ml)。

【不良反应】: 1 少数患者可出现头痛、恶心、呕吐、尿潴留及心率减慢等。如果出现严重副反应，可静脉注射麻黄碱或阿托品。 2 过量或误入血管可产生严重的毒性反应，一旦发生心肌毒性几无复苏希望。

【禁忌】: 本品过敏者禁用。

【注意事项】: 1 本品毒性较较利多卡因大4倍，心脏毒性尤应注意，其引起循环衰竭和惊厥比值较小(CC/CNS=3.7±0.5)，心脏毒性症状出现较早，往往循环衰竭与惊厥同时发生，一旦心脏停搏，复苏甚为困难。 2 局部浸润麻醉儿童用0.1%浓度。

【儿童注意事项】: 12岁以下小儿慎用。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 未进行该项试验且无可靠参考文献，故尚不明确。

【老人注意事项】: 未进行该项试验且无可靠参考文献，故尚不明确。

【药物相互作用】: 与碱性药物配伍会产生沉淀失去作用。

【药理作用】: 为酰胺类长效局部麻醉药，其麻醉时间比盐酸利多卡因长2～3倍，弥散度与盐酸利多卡因相仿。对循环和呼吸的影响较小，对组织无剌激性，不产生高铁血红蛋白，常用量对心血管功能无影响，用量大时可致血压下降，心率减慢。对?-受体有明显的阻断作用。无明显的快速耐受性。母体的药物血浓度为胎儿药物血浓度的4倍。

【贮藏】: 遮光，密闭保存。

【规格】: 5ml:25mg

【包装规格】: 0.5% 5ml*5支

【有效期】: 24个月

【执行标准】: 《中国药典》2010年版二部

【批准文号】: 国药准字H31022840

【说明书修订日期】: 2010年10月01日

【企业名称】: 上海禾丰制药有限公司

【企业简称】: 上海禾丰制药

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