盐酸氨溴索注射液(伊诺舒) 举报/反馈

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天津药物研究院药业有限责任公司
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说明书
【通用名称】: 盐酸氨溴索注射液
【商品名称】: 伊诺舒
【英文名称】: Ambroxol Hydrochloride Injection
【汉语拼音】: Yansuan Anxiusuo Zhusheye
【成份】: 盐酸氨溴索(又称盐酸溴环己胺醇)。辅料:一水柠檬酸、二水磷酸氢二钠。氯化钠、注射用水、氮气。
【性状】: 本品为无色澄明液体。
【适应症】: 适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病,例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰疗法。术后肺部并发症的预防性治疗。
【用法用量】: 成人及12岁以上儿童:每天2~3次,每次15mg,严重病例可以增至每次30mg;6~12岁儿童:每天2~3次,每次15mg;2~6岁儿童:每天3次,每次7.5mg;2岁以下儿童:每天2次,每次7.5mg。均为慢速静脉滴注。
【不良反应】: 盐酸氨溴索通常能很好耐受。轻微的上部胃肠道副作用偶有报道(主要为胃部灼热、消化不良和偶尔出现恶心、呕吐),过敏反应极少出现,主要为皮疹。极少病例报道出现严重的急性过敏性反应,但其与盐酸氨溴索的相关性尚不能肯定,其中的某些病人通常对其它物质亦产生过敏。
【禁忌】: 已知对盐酸氨溴索或其它配方成分过敏者不宜使用。
【儿童注意事项】: 参见【用法用量】。
【妊娠与哺乳期注意事项】: 临床前试验及用于妊娠28周后的大量的临床经验显示,对妊娠没有不良影响。但妊娠期间,特别是妊娠前三个月应慎用药物。药物可进入乳汁,但治疗剂量对婴儿应无影响。
【老人注意事项】: 无特殊注意事项。
【药物相互作用】: 盐酸氨溴索与抗生素(阿莫西林、头孢呋新、红霉素、强力霉素)协同治疗可升高抗生素在肺组织的浓度,无与其它药物合用的临床相关不良反应的报道。
【药理作用】: 急性毒性试验中氨溴索的毒性指数非常低。氨溴索无致突变性(Ames和微核试验)。对于小鼠及大鼠的致癌性研究显示,氨溴索无致癌性。
【贮藏】: 暂定1.5年。
【规格】: 2ml:15mg
【包装规格】: 2ml:15mg*10支
【有效期】: 60个月
【批准文号】: 国药准字H20041473
【企业名称】: 天津药物研究院药业有限责任公司

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