苯甲酸利扎曲普坦胶囊(欣渠) 举报/反馈

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四川梓橦宫药业股份有限公司
外观包装仅供参考,请按药品说明书或在药师指导下购买和使用。
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说明书
【通用名称】: 苯甲酸利扎曲普坦胶囊
【商品名称】: 欣渠
【英文名称】: Rizatriptan Monobenzoate Capsules
【汉语拼音】: Benjiasuan Lizhaquputan Jiaonang
【成份】: 苯甲酸利扎曲普坦。
【性状】: 本品为胶囊剂,内容物为白色或白色颗粒粉末。
【适应症】: 用于成人有或无先兆的偏头痛发作的急性治疗。不适用于预防偏头痛。不适用于半身不遂或基底部偏头痛患者。
【用法用量】: 口服给药,一次510mg(12粒),每次用药的时间间隔至少为2小时,一日最高剂量不得超过30mg(6粒)。或遵医嘱。
【不良反应】: 本品有很好的耐受性、不良反应轻且时间短暂。主要副作用是虚弱、易疲劳、嗜睡、有疼痛或压迫感及眩晕。严重的心脏意外,包括在使用5HT1激动剂后出现死亡,这些事件极少发生,报道的病人多伴有冠状动脉疾病(CAD)危险因素先兆。意外事件有冠状动脉痉挛、短暂性心肌缺血、心肌梗死、室性心动过速及室颤。
【禁忌】: 1 禁用于局部缺血性心脏并(如:心绞痛、心肌梗死或有记录的无症状缺血)的患者。 2 禁用于有缺血性心脏病、冠状动脉痉挛(包括Prinzmetal变异型狭心症或其他隐性心血管疾病等)症状、体征的患者。 3 因本品能升高血压,故不易控制血压的高血压患者禁用。 4 禁用于半身不遂或基底部偏头痛患者。 5禁止同时服用MAO抑制剂,禁止在停服MAO抑制剂两周内服用本品。 6 对本品或任一活性成分过敏者禁用。 7 在服用本品治疗的24小时内,禁止服用其他5HT1激动剂,含有麦角胺或麦角类药物如双氢麦角胺、美西麦角等。
【注意事项】: 1.只用于治疗确诊的偏头痛。 2.与5-HT1激动剂联合应用时,已有报道利扎曲普坦给药几小时后发生严重心脏病意外,包括急性心肌梗死。另外有报道其它的5-HT1激动剂给药后的几小时内出现危及生命的心律紊乱及死亡。因偏头痛患者使用5-HT1激动剂的范围,这些事件的发病率已显著降低,但仍应注意。本品禁用于未确诊的冠状动脉疾病(CAD)患者。 3.对于间断的长期使用本品及存在冠状动脉疾病(CAD)先兆等危险因素的病人,当需要使用本品时,推荐进行周期性间断性的心血管系统评价。 4.病人若患有影响药物吸收、代谢或排泄
【儿童注意事项】: 本品用药的安全性和有效性在儿科尚未明确,因此年龄在18岁以下的病人不推荐使用本品。
【妊娠与哺乳期注意事项】: 由于对妊娠女性中没有充分的控制很好的研究,所以只有对胎儿的利大于弊时才可以使用;药物是否会在母乳中分泌尚不明确,哺乳期妇女应谨慎用药。
【老人注意事项】: 本品在老年人(≥65岁)体内的药代动力学与成年人相似,但老年人很少出现偏头痛,本品在这类病人中使用的临床经验是有限的;本品在治疗老年性自主神经痛方面(多半是男性患者)的安全性、有效性没有确定。因此老年患者应谨慎用药。
【药物相互作用】: 1 由于普萘洛尔可使本品的血浆浓度增加70%,可在服用普萘洛尔同时服用本品5mg。 2 含麦角的药物能延长血管痉挛反应,在服用本品24小时内不可同时服用含有麦角胺或麦角胺型药物(如双氢麦角胺、美西麦角)。 3 其他5HT1激动剂可以累积血管痉挛的作用,不推荐在24小时内联合服用本品和其他5HT1激动剂。 4 如果临床有正当理由准许本品与选择性5羟色胺再吸收抑制剂(SSRLs)合用,应注意对病人进行严密观察。 5 本品10mg与帕罗西汀同时服用后没有发现两者在临床或药理方面的相互作用。 6 本品不能与MAOA抑制剂,非选择性MAO抑制剂合用。
【药理作用】: 药理作用 利扎曲普坦对克隆人5-HT1B和5-HT1D具有高度的亲和力。对其它5-HT1受体和5-HT7受体亲和力较低,对5-HT2.5-HT3.肾上腺素、DA、组胺、胆碱或BZ受体无明显活性。利扎曲普坦激动偏头痛发作时扩张的脑外、颅内血管以及三叉神经末梢上的5-HT1B/1D,导致颅内血管收缩,抑制三叉神经疼痛通路中神经肽的释放和传递,而发挥其治疗偏头痛作用。
【贮藏】: 密封保存。
【规格】: 5毫克(按利扎曲普坦计)
【包装规格】: 5mg*3粒
【有效期】: 暂定24个月
【执行标准】: YBH06812006
【批准文号】: 国药准字H20060352
【企业名称】: 四川梓橦宫药业股份有限公司
【企业简称】: 德臻生物