琥乙红霉素颗粒详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 琥乙红霉素颗粒

【英文名称】: Erythromycin Ethylsuccinte Granules

【汉语拼音】: Huyihongmeisu Keli

【成份】: 琥乙红霉素（红霉素的琥珀酸乙酯），分子式：C43H75NO16，分子量：862.07。

【性状】: 本品为含矫味剂的颗粒；味甜而芳香。

【适应症】: 1．本品可作为青霉素过敏患者治疗下列感染的替代用药：溶血性链球菌、肺炎链球菌等所致的急性扁桃体炎、急性咽炎、鼻窦炎；溶血性链球菌所致猩红热、蜂窝织炎；白喉及白喉带菌者；气性坏疽、炭疽、破伤风；放线菌病；梅毒；李斯特菌病等。2．军团菌病。3．肺炎支原体肺炎。4．肺炎衣原体肺炎。5．衣原体属、支原体属所致泌尿生殖系感染。6．沙眼衣原体结膜炎。7．厌氧菌所致的口腔感染。8．空肠弯曲菌肠炎。9．百日咳。10．风湿热复发、感染性心内膜炎（风湿性心脏病、先天性心脏病、心脏瓣膜置换术后）及口腔、上呼吸道医疗操作时的预防

【用法用量】: 口服，成人一日1.6g，分2～4次服用。军团菌病患者，一次0.4～1.0g，一日4次。成人每日量一般不宜超过4g。预防链球菌感染，一次400mg，一日2次。衣原体或溶脲脲原体感染，一次800mg，每8小时1次，共7日；或一次400mg，每6小时1次，共14日。小儿，按体重一次7.5～12.5mg/kg,一日4次；或一次15～25mg/kg，一日2次；严重感染每日量可加倍，分4次服用。百日咳患儿，按体重一次10～12.5mg/kg，一日4次，疗程14日。

【不良反应】: 1 服用本品后发生肝毒性反应者较服用其他红霉素制剂为多见，服药数日或1～2周后患者可出现乏力、恶心、呕吐、腹痛、皮疹、发热等。有时可出现黄疸，肝功能试验显示淤胆，停药后常可恢复。 2 胃肠道反应有腹泻、恶心、呕吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃纳减退等，其发生率与剂量大小有关。 3 大剂量〈≥4g/日〉应用时，尤其肝、肾疾病患者或老年患者，可能引起听力减退，主要与血药浓度过高(12mg/L)有关，停药后大多可恢复。 4 过敏反应表现为药物热、皮疹、嗜酸粒细胞增多等，发生率约0.5%～1%。 5 其他，偶有心律失常，口腔或阴道念珠菌感染。

【禁忌】: 对本品或其他红霉素制剂过敏者、慢性肝病患者、肝功能损害者及孕妇禁用。

【注意事项】: 1 溶血性链球菌感染用本品治疗时，至少需持续10日，以防止急性风湿热的发生。 2 肾功能减退患者一般无需减少用量，但严重肾功能损害者本品的剂量应适当减少。 3 用药期间定期检查肝功能。 4 患者对一种红霉素制剂过敏或不能耐受时，对其他红霉素制剂也可能过敏或不能耐受。 5 因不同细菌对红霉素的敏感性存在一定差异，故应做药敏测定。

【儿童注意事项】: 本品适用于儿童。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 　　孕妇禁用

【老人注意事项】: 尚不明确。

【药物相互作用】: 1 本品可抑制卡马西平和丙戊酸等抗癫痫药物的代谢，导致其血药浓度增高而发生毒性反应。与芬太尼合用可抑制后者的代谢，延长其作用时间。与阿司咪唑或特非那定等抗组胺药合用可增加心脏毒性，与环孢素合用可使后者血药浓度增加而产生肾毒性。 2 本品与氯霉素和林可酰胺类有拮抗作用，不推荐同时使用。 3 本品为抑菌剂，可干扰青霉素的杀菌效能，故当需要快速杀菌作用如治疗脑膜炎时，两者不宜同时使用。 4 长期服用华法林的患者应用本品时可导致凝血酶原时间延长，从而增加出血的危险性，老年病人尤应注意。两者必须同时使用时，华法林的剂量宜适当调整，并严密观察凝血酶原时间。 5 除二羟丙茶碱外，本品与黄嘌呤类药物同时使用可使氨茶碱的肝清除减少，导致血清氨茶碱浓度升高和毒性反应增加。这一现象在合用日后较易发生，氨茶碱清除的减少幅度与本品血清峰值成正比。因此在两者合用时和合用后，黄嘌呤类药物的剂量应予调整。 6 本品与其他肝毒性药物合用可能增强肝毒性。 7 大剂量本品与耳毒性药物合用，尤其肾功能减退患者可能增加耳毒性。 8 与洛伐他汀合用时可抑制其代谢而使血浓度上升，可能引起横纹肌溶解；与咪达唑仑或三唑仑合用时可减少两者的清除而增强其作用。

【药理作用】: 本品属大环内酯类抗生素，为红霉素的琥珀酸乙酯，在胃酸中较红霉素稳定。对葡萄球菌属(耐甲氧西林菌株除外)、各组链球菌和革兰阳性杆菌均具抗菌活性。奈瑟菌属、流感嗜血杆菌、百日咳鲍特氏菌等也对本品敏感。本品对除脆弱拟杆菌和梭杆菌属以外的各种厌氧菌亦具抗菌作用。对军团菌属、胎儿弯曲菌、某些螺旋体、肺炎支原体、立克次体属和衣原体属也有抑制作用。本品系抑菌剂，但在高浓度时对某些细菌也具杀菌作用。本品可透过细菌细胞膜，在接近供位（P位）与细菌核糖体的50S亚基形成可逆性结合，阻断转移核糖核酸（t-RNA)结合至P位上，同时也阻断多肽链自受位(A位)至P位的位移，从而抑制细菌蛋白质合成。

【贮藏】: 遮光，密封，在干燥处保存。

【规格】: 按C37H67N013计0.1g(10万单位)

【包装规格】: 复合膜包装，12包/盒。

【有效期】: 24个月。

【批准文号】: 国药准字H34022975

【企业名称】: 上海中瀚投资集团宁国国安邦宁药业有限公司

【企业简称】: 中瀚

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