颠茄磺苄啶片详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 颠茄磺苄啶片

【英文名称】: Belladonna Sulfamethoxazole and Trimerhoprim Tablets

【汉语拼音】: Dianqiehuangbianding Pian

【成份】: 本品为复方制剂，含活性成份磺胺甲噁唑、甲氧苄啶、颠茄流浸膏

【性状】: 本品为类白色片。

【适应症】: 用于痢疾杆菌引起的慢性菌痢和其他敏感致病菌引起的肠炎等。

【用法用量】: 口服。一次2片。第一天服3次，以后一日2次。1-5日为一个疗程，继续服用需遵医嘱。

【不良反应】: 1 过敏反应较为常见，可表现为药疹，严重者可发生渗出性多形红斑、剥脱性皮炎和大疱表皮松解萎缩性皮炎等；也有表现为光敏反应、药物热、关节及肌肉疼痛、发热等血清病样反应。偶见过敏性休克； 2 中性粒细胞减少或缺乏症、血小板减少症、再生障碍性贫血。患者可表现为咽痛、发热、苍白和出血倾向； 3 溶血性贫血及血红蛋白。这在缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶的患者应用磺胺药后易于发生，在新生儿和小儿中较成人为多见； 4 高胆红素血症和新生儿黄疸。由于本品与胆红素竞争蛋白结合部位，可致游胆红素增高。新生儿肝功能不完善，对胆红素处理差，故较易发生高胆红素血症和新生儿黄疸，偶可发生核黄疸； 5 肝脏损害。可发生黄疸、肝功能减退，严重者可发生急性肝坏死； 6 肾脏损害。可发生结晶尿、血尿和管型尿；偶有患者发生间质性肾炎或肾小管坏死的严重不良反应； 7 恶心、呕吐、胃纳减退、腹泻、头痛、乏力等，一般症状轻微。偶有患者发生难辩梭状芽胞菌肠炎，此时需停药； 8 甲状腺肿大及功能减退偶有发生。 9 中枢神经系统毒性反应偶可发生，表现为精神错乱、定向力障碍、幻觉、欣快感或抑郁感； 10 口干，视力模糊，心率加快，皮肤潮红，眩晕等。严重者可有瞳孔散大、兴奋、烦躁。

【禁忌】: 1 对SMZ和TMP过敏者禁用； 2 由巨幼红细胞性贫血患者禁用； 3 孕妇及哺乳期妇女禁用； 4 新生儿及2个月婴儿禁用； 5 重度肝肾功能损害者禁用； 6 青光眼、眼内压高患者禁用； 7 心动过速，患者禁用； 8 前列腺肥大患者禁用； 9 幽门梗阻者禁用。

【注意事项】: 1 交叉过敏反应。对一种磺胺药呈现过敏的患者对其他磺胺药也可能过敏； 2 肝脏损害。可发生黄疸、肝功能减退，严重者可发生急性肝坏死，故有肝功能损害患者宜避免应用； 3 肾脏损害。可发生结晶尿、血尿和管型尿；故服用本品期间应多饮水，保持高尿流量，如应用本品疗程长、剂量大时，除多饮水外，宜同服碳酸氢钠，以防止此不良反应。失水、休克和老年患者应用本品易致肾损害，应慎用或避免应用本品。肾功能减退患者不宜应用本品； 4 对呋塞米、砜类、噻嗪类利尿药、磺胺类、碳酸酐酶抑制药呈现过敏的患者，对磺胺药亦可过敏； 5 胃及十二指肠溃疡及心力衰竭患者慎用。

【儿童注意事项】: 由于本品可与胆红素竞争在血浆蛋白上的结合部位，而新生儿的乙酰转移酶系统未发育完善，磺胺游离血浓度增高，以致增加了核黄疸发生的危险性，因此该类药物在新生儿及2个月以下婴儿的应禁用。儿童处于生长发育期，肝肾功能还不完善，用药量应酌减。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 本品可穿过血胎盘屏障至胎儿体内，动物实验发现有致畸作用。本品可自乳汁中分泌，乳汁中浓度约可达母体血药浓度的50%-100%,药物可能对婴儿产生影响。本品在葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏的新生儿中应用有导致溶血性贫血发生的可能。故哺乳期妇女不宜应用本品。

【老人注意事项】: 老年患者应用本品时发生严重不良反应的机会增加：如严重皮疹等皮肤过敏反应及骨髓抑制、白细胞减少和血小板减少等血液系统异常，同时应用利尿药者更易发生。因此老年患者宜避免使用，确有指征时需权衡利弊后决定。

【药物相互作用】: 1 使用尿碱化药可增加本品在碱性尿中的溶解度，使排泄增多； 2 不能与对氨基苯甲酸合用，对氨基苯甲酸可代替本品被细菌摄取，两者相互拮抗； 3 下列药物与本品同用时，本品可取代这些药物的蛋白结合部位，或抑制其代谢，以致药物作用时间延长或发生毒性反应，因此当这些药物与本品同用时，或在应用本品之后使用时需调整其剂量。此类药物包括口服抗凝药、口服降糖药、甲氨蝶呤、苯妥英钠和硫喷妥钠； 4 与骨髓抑制药合用可能增强此类药物对造血系统的不良反应。如白细胞、血小板减少等，如确有指征需两药同用时，应严密观察可能发生的毒性反应； 5 与避孕药(雌激素类)长时间合用可导致避孕的可靠性减少，并增加经期外出血的机会； 6 与溶栓药物合用时，可能增大其潜在的毒性作用； 7 与肝毒性药物合用时，可能引起肝毒性发生率的增高。对此类患者尤其是用药时间较长及以往有肝病史者应监测肝功能； 8 与光敏药物合用时，可能发生光敏作用的相加； 9 接受本品治疗者对维生素K的需要量增加； 10 不宜与乌洛托品合用，因乌洛托品在酸性尿中可分解产生甲醛，后者可与本品形成不溶性沉淀物。使发生结晶尿的危险性增加； 11 本品可取代保泰松的血浆蛋白结合部位，当两者同用时可增强保泰松的作用； 12 磺吡酮与本品合用时可减少后者自肾小管的分泌，其血药浓度持久升高易产生毒性反应，因此在应用磺吡酮期间或应用其治疗后可能需要调整本品的剂量。当磺吡酮疗程较长时，对本品的血药浓度宜进行监测，有助于剂量的调整，保证安全用药； 13 本品中的TMP可抑制华法林的代谢而增强其抗凝性； 14 本品中的TMP与环孢素合用可增加肾毒性； 15 利福平与本品合用时可明显使本品中的TMP清除增加和血清半衰期缩短； 16 不宜与抗肿瘤药、2，4-二氨基嘧啶类药物合用，也不宜在应用其他叶酸拮抗药治疗的疗程之间应用本品，因为有产生骨髓再生不良或巨幼红细胞性贫血的可能； 17 不宜与氨苯砜合用，因氨苯砜与本品中的TMP合用两者血药浓度均可升高，氨苯砜浓度的升高使不良反应增多且加重，尤其是高铁血红蛋白血症的发生； 18 避免与青霉素类药物合用，因为本品有可能干扰此类药物的杀菌作用。

【药理作用】: 本品为复方制剂，是磺胺类广谱抗菌药，磺胺甲噁唑(SMZ)与甲氧苄啶(TMP)有协同抑菌和杀菌作用。对非产酶金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌、肺炎链球菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、沙门菌属、变形杆菌属、摩根菌属、志贺菌属等肠杆菌科细菌、淋球菌、脑膜炎奈瑟菌、流感嗜血杆菌均有良好抗菌作用，尤其对大肠埃希菌、流感嗜血杆菌、金黄色葡萄球菌的抗菌作用较SMZ单药明显增强。此外体外对沙眼衣原体、星形奴卡菌、原虫、弓形虫等亦具有良好抗微生物活性。本品作用机制为：SMZ作用于二氢叶酸合成酶；干扰叶酸合成的第一步，TMP作用于叶酸合成代谢的第二步，选择性抑制二氢叶酸还原酶的作用，二者合用可使细菌的叶酸代谢受到双重阻断。本品的协同作用较单药增强，对其呈现耐药菌株减少。然而近年来细菌对本品的耐药性亦呈增高趋势。

【贮藏】: 遮光，密封，在干燥处保存。

【规格】: 磺胺甲噁唑0.1g,甲氧苄啶20mg,颠茄流浸膏2mg

【包装规格】: 0.12g*20s

【有效期】: 暂定24个月。

【批准文号】: 国药准字H23023414

【企业名称】: 哈药集团制药六厂

【企业简称】: 哈药制药六厂

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