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【通用名称】:
双氯芬酸钾片
【商品名称】:
菲亚宁
【英文名称】:
Diclofenac Potassium Tablets
【汉语拼音】:
Shuanlvfensuanjia Pian
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说明书
【成份】:
本品主要成份是双氯芬酸钾。
【性状】:
本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色或类白色。
【适应症】:
1．有胃肠道疾病、胃肠道溃疡史以及肝功能损害者慎用。 2．有心、肾功能损害的症状或病史者，老年患者，服用利尿剂以及由于任何原因细胞外液丢失的患者慎用。 3．个别需要长期治疗的患者，应定期检查肝功能和血象，发生肝功损害时应停用本品。 4．有眩晕史或其它中枢神经疾病史的患者在服用本品期间，应禁止驾车或操纵机器。 5．应注意本品与锂制剂、地高辛制剂、保钾利尿剂、抗凝血剂、降糖药和氨甲喋呤等配合使用的剂量及不良反应。 6．老年体弱及体重较低者的患者应降低本品用量。 7．孕妇慎用。
【用法用量】:
口服，饭前服用.成人，100～150mg/天；症状较轻者以及14岁以上儿童，75～100mg/天，分2 ～3次服用.原发性痛经，一般剂量50～150mg/天，根据病情可以提高至最大剂量，200mg/天，或遵医嘱。
【不良反应】:
1．偶见上腹部疼痛以及恶心、呕吐、腹泻、腹部痉孪、消化不良、腹部胀气、厌食。罕见胃肠道出血、呕血、黑便、胃肠道溃疡、穿孔、出血性腹泻。
2．偶见头痛、头晕、眩晕。罕见困睡。
3．偶见皮疹。罕见荨麻疹。
4．偶见血清转氨酶（SGOT，SGPT）升高，罕见肝炎。
5．罕见过敏反应，如哮喘等。 6．罕见水肿。
【禁忌】:
1．消化道溃疡者禁用。
2．对本品以及其他非甾体抗炎药过敏者禁用。
3．乙酰水杨酸或其它前列腺素合成酶抑制剂引起哮喘、荨麻疹或急性鼻炎的患者禁用。
【注意事项】:
1．有胃肠道疾病、胃肠道溃疡史以及肝功能损害者慎用。
2．有心、肾功能损害的症状或病史者，老年患者，服用利尿剂以及由于任何原因细胞外液丢失的患者慎用。
3．个别需要长期治疗的患者，应定期检查肝功能和血象，发生肝功损害时应停用本品。
4．有眩晕史或其它中枢神经疾病史的患者在服用本品期间，应禁止驾车或操纵机器。
5．应注意本品与锂制剂、地高辛制剂、保钾利尿剂、抗凝血剂、降糖药和氨甲喋呤等配合使用的剂量及不良反应。
6．老年体弱及体重较低者的患者应降低本品用量。
7．孕妇慎用。
【儿童注意事项】:
14岁以下儿童不推荐使用本品。
【妊娠与哺乳期注意事项】:
本品可通过胎盘。动物试验对胎鼠有毒性，但不致畸。孕妇及哺乳期妇女禁用。
【老人注意事项】:
本品可致或加重老年人胃肠道出血、胃溃疡和穿孔。肝肾功能损伤的老年患者、服用利尿剂或有细胞外液丢失的老年患者慎用。
【药物相互作用】:
双氯芬酸钠是一种衍生于苯乙酸类的非甾体消炎镇痛药，其作用机理为抑制环氧化酶活性，从而阻断花生四烯酸向前列腺素的转化。同时，它也能促进花生四烯酸与甘油三脂结合，降低细胞内游离的花生四烯酸浓度，而间接抑制白三烯的合成。 双氯芬酸钠是非甾体消炎药中作用较强的一种，它对前列腺素合成的抑制作用强于阿司匹林和消炎痛等。 非临床毒理研究：给大鼠口服双氯芬酸钠达每日2mg/kg，长期观察，没有发现肿瘤发生率增加。一项对小鼠二年的研究中，每日用药2mg/kg，也未见到任何肿瘤易发倾向。各种突变研究没有发现双氯芬酸钠诱发基因突变。给大鼠用药每日4mg/kg，雌雄均未发生不育。
【药理作用】:
双氯芬酸钠是一种衍生于苯乙酸类的非甾体消炎镇痛药，其作用机理为抑制环氧化酶活性，从而阻断花生四烯酸向前列腺素的转化。同时，它也能促进花生四烯酸与甘油三脂结合，降低细胞内游离的花生四烯酸浓度，而间接抑制白三烯的合成。 双氯芬酸钠是非甾体消炎药中作用较强的一种，它对前列腺素合成的抑制作用强于阿司匹林和消炎痛等。 非临床毒理研究：给大鼠口服双氯芬酸钠达每日2mg/kg，长期观察，没有发现肿瘤发生率增加。一项对小鼠二年的研究中，每日用药2mg/kg，也未见到任何肿瘤易发倾向。各种突变研究没有发现双氯芬酸钠诱发基因突变。给大鼠用药每日4mg/kg，雌雄均未发生不育。
【贮藏】:
避光，密封保存。
【规格】:
50毫克
【包装规格】:
50毫克*12片
【有效期】:
24个月
【批准文号】:
国药准字H20000638
【企业名称】:
江苏涟水制药有限公司
【企业简称】:
涟水制药
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