静注人免疫球蛋白(pH4) 举报/反馈

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四川远大蜀阳药业股份有限公司
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说明书
【通用名称】: 静注人免疫球蛋白(pH4)
【英文名称】: Human Immunoglobulin (pH4) for Intravenous Injection
【汉语拼音】: Jingmai Zhusheyong Ren Mianyiqiudanbai(PH4)
【成份】: 主要组成成分:本品蛋白质中95%以上为免疫球蛋白。
【性状】: 本品为白色疏松体,无融化迹象。重溶后为无色或浅黄色澄清液体,可带轻微乳光。
【适应症】: 1.原发性免疫球蛋白缺乏症,如X联锁低免疫球蛋白血症,常见变异性免疫缺陷病,免疫球蛋白G亚型缺陷病等。2.继发性免疫球蛋白缺陷病,如重症感染,新生儿败血症等。3.自身免疫性疾病,如原发性血小板减少性紫癜,川崎病。
【用法用量】: 用法:用灭菌注射用水将制品溶解至规定容积,静脉滴注或用5%葡萄糖溶液稀释1~2倍作静脉滴注,开始滴注速度为1.0毫升/分(约20滴/分)持续15分钟后若无不良反应,可逐渐加快速度,最快滴注速度不得超过3.0毫升/分(约60滴/分)。 用量:遵医嘱。 推荐剂量: 1 原发性免疫球蛋白缺乏或低下症,首次剂量:400毫克/kg体重;维持剂量:200~400毫克/kg体重,给药间隔时间视病人血清IgG水平和病情而定,一般每月一次。 2 原发性血小板减少性紫癜:每日400 毫克/kg体重,连续5日,维持剂量每次400毫克/kg体重,间隔时间视血小板计数和病情而定,一般每周一次。 3 重症感染:每日200~300 毫克/kg体重,连续2~3日。 4 川崎病:发病10日内应用,儿童治疗剂量2.0g/kg体重,一次输注。
【不良反应】: 一般无不良反应,极个别病人在输注时出现一过性头痛、心慌、恶心等不良反应,可能与输注速度过快或个体差异有关。上述反应大多轻微且常发生在输液开始一小时内,因此建议在输注的全过程定期观察病人的一般情况和生命特征,必要时减慢或暂停输注,一般无需特殊处理即可自行恢复。个别病人可在输注结束后发生上述反应,一般在24小时内均可自行恢复。
【禁忌】: 1 对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。 2 有抗IgA抗体的选择性IgA缺乏者。
【注意事项】: 1 本品专供静脉输注用。 2 如需要,可以用5%葡萄糖溶液稀释本品,但糖尿病患者应慎用。 3 重溶后的药液呈现混浊、沉淀、异物或瓶子有裂纹、过期失效,不得使用。 4 本品开启后,应一次输注完毕,不得分次或给第二人输用。 5 有严重酸碱代谢紊乱的病人应慎用。
【药物相互作用】: 本品应单独输注,不得与其他药物混合输用。
【药理作用】: 本品含有广谱抗病毒、细菌或其他病原体的IgG抗体,另外免疫球蛋白的独特型和独特型抗体形成复杂的免疫网络,所以具有免疫替代和免疫调节的双重治疗作用。经静脉输注后,能迅速提高受者血液中的IgG水平,增强机体的抗感染能力和免疫调节功能。
【贮藏】: 8℃以下避光保存。
【规格】: 1.25克/瓶(5%,25毫升)
【包装规格】: 5% 1.25g
【批准文号】: 国药准字S10980025
【企业名称】: 四川远大蜀阳药业股份有限公司

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