克林霉素磷酸酯注射液(森迪) 举报/反馈

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Rx GS1
湖南迪诺制药有限公司
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说明书
【通用名称】: 克林霉素磷酸酯注射液
【商品名称】: 森迪
【英文名称】: Clindamycin Phosphate Injection
【汉语拼音】: Kelinmeisulinsuanzhi Ningjiao
【成份】: 本品主要成份为:克林霉素磷酸酯,其化学名称为:甲基6-(1-甲基-反-4-丙基-L-2-吡咯烷甲酰氨基)-1-硫代-7(S)-氯-6,7,8-三脱氧-L-苏式-a-D-半乳辛吡喃糖苷-2-磷酸酯。 分子式:C18H34ClN2O8PS 分子量:504.96
【性状】: 本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【适应症】: 1.本品适用于革兰氏阳性菌引起的下列各种感染性疾病: (1)扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等。 (2)急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。 (3)皮肤和软组织感染:疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎、创伤和手术后感染等。 (4)泌尿系统感染:急性尿道炎、急性肾盂肾炎、前列腺炎等。 (5)其它:骨髓炎、败血症、腹膜炎和口腔感染等。 2.本品适用于厌氧菌引起的各种感染性疾病: (1)脓胸、肺脓肿、厌氧菌引起的肺部感染。 (2)皮肤和软组织感染、败血症。 (3)腹内感染:腹膜炎、腹腔内
【用法用量】: 本品可静脉滴注给药,也可肌肉注射给药。 1.成人,剂量如下: 中度感染:0.6~1.2g/日,可分为2次(每12小时1次)、3次(每8小时1次)或4次(每6小时1次); 严重感染:1.2~2.4g/日,可分为2次(每12小时1次)、3次(每8小时1次)或4次(每6小时1次),或遵医嘱; 2.儿童,剂量如下: 中度感染:15~25mg/kg/日,可分为3次(每8小时1次)或4次(每6小时1次); 重度感染:25~40mg/kg/日,可分为3次(每8小时1次)或4次(每6小时1次),或遵医嘱。 静脉滴注需将本品0.6g用100ml-200ml生理盐水或5%葡萄糖液稀释成≤6mg/ml浓度的药液,每100ml滴注时间不少于30分钟。
【不良反应】: 1 局部反应:肌肉注射后,在注射部位偶可出现疼痛,硬结及无菌性脓肿。长期静脉滴注应注意静脉炎的出现。 2 胃肠道反应:偶见恶心、呕吐、腹痛及腹泻。1-2%的病人可出现伪膜性肠炎。 3 过敏反应:少数病人可出现药物性皮疹,偶见剥脱性皮炎。 4 对造血系统基本无毒性反应,偶可引起中性粒细胞减少,嗜酸性粒细胞增多,血小板减少等,一般轻微为一过性。 5 可发生一过性碱性酸酶、血清转氨酶升高及黄疸、肾功能异常。
【禁忌】: 本品与林可霉素、克林霉素有交叉耐药性,对克林霉素或林可霉素有过敏史者禁用。
【注意事项】: 1 和青霉素、头孢菌素类抗生素无交叉过敏反应,可用于青霉素过敏者。 2 与氨苄青霉素、苯妥英钠、巴比妥盐酸盐、氨茶碱、葡萄糖酸钙及硫酸镁可产生配伍禁忌;与红霉素呈拮抗作用、不宜合用。 3 肝、肾功能损害者、胃肠疾患如溃疡性结肠炎、局限性肠炎、抗生素相关肠炎的患者要慎用。 4 使用本品时,应注意可能发生伪膜性肠炎。如出现伪膜性肠炎,先进行补充水、电解质、蛋白质;然后给甲硝唑口服,0.25g~0.5g,一日3次,无效时再选用万古霉素口服0.125g~0.5g,每日4次进行治疗。
【儿童注意事项】: 小于4岁儿童慎用。
【妊娠与哺乳期注意事项】: 尚未进行孕妇研究,但在动物繁殖性研究中,未见到对胎儿的影响,并且孕妇使用该药品的治疗获益可能胜于其潜在危害。或者,该药品尚未进行动物试验,也没有对孕妇进行充分严格的对照研究。孕妇及哺乳期妇女使用本品应注意。
【老人注意事项】:
【药物相互作用】: 1 克林霉素具有神经肌肉阻滞作用,可能会提高其他神经肌肉阻滞剂的作用。所以,凡使用这些药物的病人应慎用克林霉素。 2 业已证实克林霉素与红霉素、氯霉素之间的拮抗作用具有临床意义,两种药物不应同时使用。 3 本品与新生霉素、卡那霉素、氨苄青霉素、苯妥英钠、巴比妥盐酸盐、氨茶碱、葡萄糖酸钙及硫酸镁可产生配伍禁忌。 4 本品与阿片类镇痛药合用,可能使呼吸中枢抑制现象加重。
【药理作用】: 药理作用:克林霉素磷酸酯为化学合成的克林霉素衍生物,在体外无抗菌活性,进入体内后迅速被水解为克林霉素发挥抗菌活性。体外试验表明,克林霉素对以下微生物有活性;需氧革兰氏阳性球菌:金黄色葡萄球菌和表皮葡萄球状菌(均包括产青霉素酶和不产青霉素酶的菌株)、链球菌(粪肠道球菌除外)、肺炎球菌。厌氧革兰氏阴性杆菌属:拟杆菌属(含脆弱拟杆菌群和产黑拟杆菌群)和梭杆菌。厌氧革兰氏阳性不产芽孢杆菌属:丙酸杆菌属、真细菌属和放线菌属。厌氧和微需氧的革兰氏阳性杆菌属:消化球菌属、微需氧链球菌和消化链球菌属。毒理研究:遗传毒性:Ames沙门氏菌属回复突变试验和大鼠微核试验结果均为阴性。生殖毒性:大鼠经口给予本品剂量为0.3g/kg,未见对动物的交配和生育力有影响。大鼠和小鼠分别经口给予克林霉素剂量高达0.6g/kg或皮下注射剂量为0.25mg/kg,结果未见有致畸胎作用。然而,尚未对妊娠妇女进行充分和严格的临床研究,动物的生殖研究并不能完全预测人类的反应。致癌性:在动物上尚未进行长期致癌潜在性的研究。
【贮藏】: 密闭,在阴凉处保存。
【规格】: 2ml:0.3g(按C18H33ClN2O5S计)
【包装规格】: 5支/盒,10支/盒,安瓿
【有效期】: 两年
【批准文号】: 国药准字H20057419
【企业名称】: 湖南迪诺制药有限公司
【企业简称】: 湖南迪诺制药

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