盐酸异丙嗪片(双湖)详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 盐酸异丙嗪片

【商品名称】: 双湖

【英文名称】: Promethazine Hydrochloride Tablets

【汉语拼音】: Yansuan Yibingqin Pian

【成份】: 本品化学名称为：N,N,?-三甲基-10H-吩噻嗪-10-乙胺盐酸盐。分子式：C17H20N2S·HCl 分子量：320.89

【性状】: 本品为糖衣片,除去糖衣后显白色或微黄色。

【适应症】: 1．皮肤黏膜过敏：适用于长期的、季节性的过敏性鼻炎、血管舒缩性鼻炎、过敏性结膜炎，荨麻疹、食物过敏、皮肤划痕症。2．晕动症：晕车、晕船、晕飞机。3．恶心、呕吐。

【用法用量】: 1过敏性鼻炎：成人，口服本品一次10～20mg（1-2粒），一日一次。或按病情遵医嘱服用。2荨麻疹、湿疹、皮炎、皮肤瘙痒症、银屑病、支气管哮喘通常成人口服本品一次20mg（2粒），一日一次。或按年龄、症状遵医嘱服用。

【不良反应】: 主要不良反应为困倦、思睡、口干，偶有胃肠道刺激症状，高剂量时易发生锥体外系症状；老年人用药多发生头晕、痴呆、精神错乱和低血压；少数患者用药后出现兴奋、失眠、心悸、头痛、耳鸣、视力模糊和排尿困难。过量时可发生动作笨拙，反应迟钝，震颤。

【禁忌】: 新生儿、早产儿禁用。

【注意事项】: 1 .服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。 2. 孕妇、哺乳期妇女和老年人慎用。 3. 下列情况慎用：急性哮喘、膀胱颈梗阻、骨髓抑制、心血管疾病、昏迷、闭角型青光眼、肝肾功能不全、高血压、胃溃疡、前列腺肥大、幽门或十二指肠梗阻、多痰、癫痫、及黄疸等患者。 4. 儿童用量请咨询医师或药师。 5. 如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。 6. 对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 7. 本品性状发生改变时禁止使用。8.请将本品放在儿童不能接触的地方。 9. 儿童必须在成人监护下使用。 10. 如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【儿童注意事项】: 小于3个月的小儿体内的药物代谢酶可能不足，不宜应用本品。此外还有可能引起肾功能不全。新生儿或早产儿、患急性病或脱水的小儿以及患急性感染的儿童，在注射异丙嗪后易发生肌张力障碍。儿童一次口服75毫克-125毫克时，可发生过度兴奋、易激动或(和)恶梦等异常。

【妊娠与哺乳期注意事项】: ①孕妇服用本药后，可诱发婴儿的黄疸和锥体外系症状。因此，孕妇在临产前1～2周应停用此药。②一般的抗组胺药对婴儿特别是新生儿和早产儿有较大的危险性。哺乳期妇女应用本品时需权衡利弊。

【老人注意事项】: 老年人用本药易发生头晕、呆滞、精神错乱和低血压，老年人用本药还易发生锥体外系症状，不能静坐(akathisia)和持续性运动障碍，用量大或胃肠道外给药时更易发生。

【药物相互作用】: 1. 本品可增强抗胆碱药如阿托品的作用。 2. 与镇静、催眠药、抗过敏药并用可增加本品对中枢神经的抑制作用。 3. 与氨基糖苷类抗生素、水杨酸制剂和去甲万古霉素等耳毒性药同用时，耳毒性症状可被掩盖而不易发现。 4. 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药理作用】: 作为组织胺H1受体拮抗剂，本品能对抗过敏反应所致的毛细血管扩张，降低毛细血管的通透性，缓解支气管平滑肌收缩所致的喘息，本品抗组胺作用较持久，也具有明显的中枢抑制作用，能增加麻醉药、镇痛药、催眠药和局麻药的作用。本品主要在肝脏代谢。

【贮藏】: 遮光,密封保存。

【规格】: 25mg

【包装规格】: 25mg/s，100s/瓶。

【有效期】: 24个月

【批准文号】: 国药准字H32022104

【说明书修订日期】: 2009年06月10日

【企业名称】: 常州康普药业有限公司

【企业简称】: 常州康普药业

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