氯氮平片(信谊)详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 氯氮平片

【商品名称】: 信谊

【英文名称】: Clozapine Tablets

【汉语拼音】: Ludanping Pian

【成份】: 本品主要成份为：氯氮平其化学名称为：8-氯-11-(4-甲基-1-哌嗪基)-5H-二苯并[b,e][1,4]二氮杂分子式：C18H19ClN4 分子量：326.84

【性状】: 本品为淡黄色片。

【适应症】: 本品不仅对精神病阳性症状有效,对阴性症状也有一定效果.适用于急性与慢性精神分裂症的各个亚型,对幻觉妄想型青春型效果好.也可以减轻与精神分裂症有关的情感症状（如:抑郁负罪感焦虑）.对一些用传统抗精神病药治疗无效或疗效不好的病人,改用本品可能有效.本品也用于治疗躁狂症或其他精神病性障碍的兴奋躁动和幻觉妄想.因导致粒细胞减少症,一般不宜作为首选药

【用法用量】: 口服从小剂量开始,首次剂量为一次25mg（1片）,一日2～3次,逐渐缓慢增加至常用治疗量一日200～400mg（8-16片）,高量可达一日600mg（24片）.维持量为一日100～200mg（4-8片）

【不良反应】: 1 镇静作用强和抗胆碱能不良反应较多,常见有头晕无力嗜睡多汗流涎恶心呕吐口干便秘体位性低血压心动过速 2 常见食欲增加和体重增加 3 可引起心电图异常改变.可引起脑电图改变或癫痫发作 4 也可引起血糖增高 5 严重不良反应为粒细胞缺乏症及继发性感染

【注意事项】: 1 出现过敏性皮疹及恶性综合症应立即停药并进行相应的处理 2 中枢神经抑制状态者慎用.尿潴留患者慎用 3 治疗头3个月内应坚持每1～2周检查白细胞计数及分类,以后定期检查 4 定期检查肝功能与心电图 5 定期检查血糖,避免发生糖尿病或酮症酸中毒 6 用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业 7 用药期间出现不明原因发热,应暂停用药。

【儿童注意事项】: 12岁以下儿童不宜使用。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 孕妇禁用。哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。

【老人注意事项】: 慎用或使用低剂量。

【药物相互作用】: 1 本品与乙醇或与其他中枢神经系统抑制药合用可增加中枢抑制作用 2 本品与抗高血压药合用有增加体位性低血压的危险 3 本品与抗胆碱药合用可增加抗胆碱作用 4 本品与地高辛肝素苯妥英华法令合用,可加重骨髓抑制作用 5 本品与碳酸锂合用,有增加惊厥恶性综合症精神错乱与肌张力障碍的危险 6 本品与氟伏沙明氟西汀帕罗西汀舍曲林等抗抑郁药合用可升高血浆氯氮平与去甲氯氮平水平 7 本品与大环内酯类抗生素合用可使血浆氯氮平浓度显著升高,并有报道诱发癫痫发作

【药理作用】: 本品系二苯二氮杂卓类抗精神病药.对脑内5-羟色胺(5-HT2A)受体和多巴胺(DA1)受体的阻滞作用较强,对多巴胺(DA4)受体的也有阻滞作用,对多巴胺(DA2)受体的阻滞作用较弱,此外还有抗胆碱(M1),抗组胺(H1)及抗a-肾上腺素受体作用,极少见锥体外系反应,一般不引起血中泌乳素增高.能直接抑制脑干网状结构上行激活系统,具有强大镇静催眠作用

【贮藏】: 遮光,密封保存

【规格】: 25mg

【包装规格】: 25mg*100s/盒，25mg*100s+1g*10s/套，25mg*100s+1g*10s/套，25mg*100s+4.6g/s*10s/套

【有效期】: 36个月

【执行标准】: 《中国药典》2010年版二部

【批准文号】: 国药准字H31021152

【说明书修订日期】: 核准日期：2006年12月18日修订日期：2010年10月01日

【企业名称】: 上海信谊药厂有限公司

【企业简称】: 信谊

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