氯雷他定胶囊(先宁)详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

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江西汇仁药业有限公司

外观包装仅供参考，请按药品说明书或在药师指导下购买和使用。

【通用名称】: 氯雷他定胶囊

【商品名称】: 先宁

【英文名称】: Loratadine

【汉语拼音】: Lüleitading Jiaonang

【成份】: 本品每粒含氯雷他定10毫克。辅料为乳糖、聚维酮K30、羟丙纤维素、硬脂酸镁。

【性状】: 本品内容物为白色颗粒

【适应症】: 用于缓解过敏性鼻炎有关的症状，如喷嚏、流涕及鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感，亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征。

【用法用量】: 口服。成人及12岁以上儿童：一日1次，一次1粒（10毫克）。 2～12岁儿童：体重30公斤：一日1次，一次1粒（10毫克）。

【不良反应】: 在每天10mg的推荐剂量下，本品未见明显的镇静作用。常见不良反应有乏力、头痛、嗜睡、口干、胃肠道不适包括恶心、胃炎以及皮疹等。罕见不良反应有脱发、过敏反应、肝功能异常、心动过速及心悸等。

【禁忌】: 特异体质的病人禁用。

【注意事项】: 1.严重肝功能不全的患者请在医生指导下使用。2.妊娠期及哺乳期妇女慎用。3.在做皮试前约48小时左右应中止使用本品，因抗组胺药能阻止或降低皮试的阳性反应发生。4.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。5.本品性状发生改变时禁止使用。6.请将本品放在儿童不能接触的地方。7.儿童必须在成人监护下使用。8.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【儿童注意事项】: 2岁以下儿童服用氯雷他定大安全性及疗效目前尚未确定。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 到目前为止,尚无妊娠期女性应用氯雷他定的临床资料；另外，氯雷他定可以从乳汁中分泌，并且组织胺对婴儿的危险性较大，特别是对新生儿和早产儿。所以妊娠期及哺乳期女性应慎用本品。

【老人注意事项】: 60岁以上的老年患者服用氯雷他定后，与年轻成人患者相比，在分布上没有明显差别。

【药物相互作用】: 同时服用酮康唑、大环内酯类抗生素、西咪替丁、茶碱等药物，会提高氯雷他定在血浆中的浓度，应慎用。其他已知能抑制肝脏代谢的药物，在未明确与氯雷他定相互作用前应谨慎合用。

【药理作用】: 本品为高效、作用持久的三环类抗组胺药，为选择性外周H1受体拮抗剂。可缓解过敏反应引起的各种症状。

【贮藏】: 密封保存。

【规格】: 10毫克

【包装规格】: 6粒/盒

【有效期】: 暂定24个月

【执行标准】: 国家食品药品监督管理局标准（试行）YBH11422004

【批准文号】: 国药准字H20030214

【说明书修订日期】: 2007年05月11日

【企业名称】: 江西汇仁药业有限公司

【企业简称】: 江西汇仁药业