注射用甲磺酸左氧氟沙星(裕力兴) 举报/反馈

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Rx GS1
浙江普洛康裕制药有限公司
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说明书
【通用名称】: 注射用甲磺酸左氧氟沙星
【商品名称】: 裕力兴
【英文名称】: Levofloxacin Mesylate for Injection
【汉语拼音】: Zhusheyong Jiahuangsuanzuoyangfushaxing
【成份】: 甲磺酸左氧氟沙星。
【性状】: 本品为类白色或淡黄色疏松块状物或粉末。
【适应症】: 本品适用于敏感细菌引起的下列中、重度感染:呼吸系统感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细菌支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎(扁桃体周围脓肿);泌尿系统感染:肾盂肾炎、复杂性尿路感染等;生殖系统感染:急性前列腺炎、急性附睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎(疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑);皮肤软组织感染:传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管(结)炎、皮下脓肿、肛周脓肿等;肠道感染:细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒;败血症、粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染;其它感染:乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染(必要时合用甲硝唑)、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。
【用法用量】: 临用前,使用0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液100ml溶解后静脉滴注。成人每日0.4g,分2次静滴。重度感染患者及病原菌对本品的敏感性较差者(如绿脓杆菌),每日最大剂量可增至0.6g ,分2次静滴。肾功能减退者按照肌酐清除率决定用药剂量:肌酐清除率 50~80ml/min 正常剂量20~49ml/min 首剂0.4g 以后每24小时0.2g,10~19ml/mim 首次 0.4g 以后每48小时0.2g,本制剂专供静脉滴注,滴注时间为每100 ml至少60分钟。本制剂不宜与其他药物同瓶混合静滴,或在同一根静脉输液管内进行静滴。或遵医嘱。
【不良反应】: 用药期间可能出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲不振、腹痛、腹胀等症状;失眠、头晕、头痛等神经系统症状;皮疹、瘙痒、红斑及注射部位发红、发痒等症状或静脉炎。亦可出现一过性肝功能异常,如血转氨酶增高、血清总胆红素增加等。上述不良反应发生率在0.1~5%之间。偶见血中尿素氮上升、倦怠、发热、心悸、味觉异常等,一般均能耐受,疗程结束后迅速消失。
【禁忌】: 对喹诺酮类药物过敏者、妊娠及哺乳期妇女、18岁以下患者禁用。
【注意事项】: 1 肾功能减退者应减量或慎用,使用时参照用法用量中的详细内容。 2 有中枢神经系统疾病及癫痫史患者应慎用。 3 喹诺酮类药物尚可引起少见的光毒性反应(发生率<0.1%)。在接受本品治疗时应避免过度阳光曝晒和人工紫外线。如出现光敏反应或皮肤损伤时应停用本品。此外偶有用药后发生跟踺炎和跟踺断裂的报告,故如有上述症状发生时须立即停药并休息,严禁运动,直至症状消失。 4 使用本品期间,如出现任何不良事件和/或不良反应,应咨询医生。 5 同时使用其他药品,请告知医生。 6 请放置于儿童不能够触及的地方。
【儿童注意事项】: 18岁以下患者禁用。
【妊娠与哺乳期注意事项】: 孕妇及哺乳期妇女禁用。
【老人注意事项】: 根据肾功能情况,参照用法用量中的详细内容制定剂量。或遵医嘱。
【药物相互作用】: 1 本品不能与多价金属离子如镁、钙等溶液在同一输液管中使用。避免与茶碱同时使用。如需同时应用,应监测茶碱的血药浓度,据以调整剂量。 2 与华法令或其衍生物同时应用时,应监测凝血酶原时间或其他凝血试验。 3 与非甾体类消炎药物同时应用,有引发抽搐的可能。 4 与口服降血糖药同时使用时可能引起低血糖,因此用药过程中应注意监测血药浓度,一旦发生低血糖时应立即停用本品,并给予适当处理。
【药理作用】: 本品为氧氟沙星的左旋体,其抗菌活性约为氧氟沙星的两倍, 它的主要作用机理是通过抑制细菌DNA旋转酶(细菌拓扑异构酶II)的活性 ,阻碍细菌DNA的复制而达到抗菌作用。 本品具有抗菌谱广、抗菌作用强的 特点,对大多数肠杆菌科细菌,如大肠埃希菌、克雷白菌属、沙雷氏菌属、 变形杆菌属、志贺菌属、沙门氏菌属、枸橼酸杆菌、不动杆菌属以及铜绿假 单胞菌、流感嗜血杆菌、淋球菌等革兰阴性细菌有较强的抗菌活性。对部分 甲氧西林敏感葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌、溶血性链球菌等革兰 阳性菌和军团菌、支原体、衣原体也有良好的抗菌作用,但对厌氧菌和肠球 菌的作用较差。
【贮藏】: 避光,密封保存。
【规格】: 0.2g(以C18H20FN3O4计)
【有效期】: 24个月
【执行标准】: YBH31182005
【批准文号】: 国药准字H20052122
【说明书修订日期】: 2009年09月15日
【企业名称】: 浙江普洛康裕制药有限公司

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