单硝酸异山梨酯缓释胶囊(IV)(异乐定) 举报/反馈

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珠海许瓦兹制药有限公司
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说明书
【通用名称】: 单硝酸异山梨酯缓释胶囊(IV)
【商品名称】: 异乐定
【英文名称】: Isosorbide Mononitrate Sustained-release Capsules(IV)
【汉语拼音】: Danxiaosuan Yishanlizhi huanshi Jiaonang
【成份】: 主要成分:本品化学名称为:1,4∶3,6-二脱水-D-山梨醇-5-单硝酸酯。 分子式:C6H9NO6 分子量:191.14。
【性状】: 本品为白色片。
【适应症】: 冠心病的长期治疗,预防心绞痛,心肌梗塞后的维持治疗,慢性右心衰,慢性肺心病单用或与强心甙和/或利尿剂合用可用于长期治疗慢性充血性心衰。
【用法用量】: 片剂:口服一次10~20mg,一日2~3次,严重病例可用40mg,一日2~3次。
【不良反应】: 用药初期可能会出现硝酸酯引起的血管扩张性头痛,通常连续服用数日后,症状可消失。还可能出现面部潮红、眩晕、直立性低血压和反射性心动过速。偶见血压明显降低、心动过缓、心绞痛加重和晕厥。
【禁忌】: 急性循环衰竭(休克、循环性虚脱);严重低血压(收缩压90mmHg);急性心肌梗死伴低充盈压(除非在有持续血流动力学监测的条件下);肥厚梗阻型心肌病;缩窄性心包炎或心包填塞;严重贫血;青光眼;颅内压增高;对硝基化合物过敏者。
【注意事项】: 低充盈压的急性心急梗死患者,应避免收缩压低于90mmHg。主动脉和/或二尖瓣狭窄、体位性低血压及肾功能不全者慎用。
【儿童注意事项】: 本品在儿童的安全性、有效性尚未确立。
【妊娠与哺乳期注意事项】: 妊娠初3个月的妇女禁用,哺乳期妇女应慎用本品。
【老人注意事项】: 无影响。
【药物相互作用】: 与其他血管扩张剂、钙拮抗剂、受体阻滞剂、抗高血压压药、三环抗抑郁药及酒精合用,可强化本类药物的降血压效应。
【药理作用】: 单硝酸异山梨酯(ISMN)为二硝酸异山梨酯的主要生物活性代谢物,与其他有机硝酸酯一样,主要药理作用是松弛血管平滑肌。ISMN释放氧化氮(NO),NO与内皮舒张因子相同,激活鸟苷酸环化酶,使平滑肌细胞内的环鸟苷酸(cGMP)增多,从而松弛血管平滑肌,使外周动脉和静脉扩张,对静脉的扩张作用更强。静脉扩张使血液潴留在外周,回心血量减少,左室舒张末压和和肺毛细血管楔嵌压(前负荷)减低。动脉扩张使外周血管阻力、收缩期动脉压和平均动脉压(后负荷)减低。冠状动脉扩张,使冠脉灌注量增加。总的效应是使心肌耗氧量减少,供氧量增多,心绞痛得以缓解。致癌和致突变现象动物实验未观察到。
【贮藏】: 密封避光保存。
【规格】: 50毫克
【包装规格】: 50毫克*10粒
【有效期】: 60个月。
【执行标准】: WS1-(X-116)-2006Z
【批准文号】: 国药准字H20031224
【说明书修订日期】: 核准日期:2007年01月29日 修改日期:2011年03月08日
【企业名称】: 珠海许瓦兹制药有限公司

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